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Intervenção baseada em WeChat para dependência de Internet

16 de junho de 2023 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping

Uma intervenção integrada baseada em WeChat para estudantes universitários com dependência de Internet: um estudo piloto randomizado controlado

O estudo visa projetar um modelo integrado que combinou aprendizagem on-line autoiniciada e suporte comportamental interativo personalizado fornecido via WeChat para estudantes universitários para reduzir o nível de vício em internet.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dependência de internet (AI), também descrita como uso patológico ou problemático da internet, ou transtornos de dependência de internet, refere-se a um padrão de uso excessivo da internet e é uma nova forma de dependência comportamental. Existem vários subtipos de AI, incluindo jogos online excessivos, preocupações sexuais e mensagens excessivas. O uso excessivo da internet geralmente gera sofrimento ou prejuízos, e evidências mostram que a IA é acompanhada por inúmeros impactos negativos físicos, psicológicos e sociais, como TDAH, sensibilidade interpessoal4, depressão e ansiedade, discórdia familiar, problemas sociais. Um estudo anterior também sugeriu que a IA tem uma correlação significativa com a diminuição do desempenho acadêmico entre os alunos, que foram considerados como uma população particularmente vulnerável sendo viciada em internet devido ao fácil acesso à internet, horário flexível, atmosfera social positiva para uso de computador/smartphone e falta de supervisão dos pais. supervisão do uso da internet. A IA é um fenômeno relativamente recente e difundido. Estima-se que 11% dos estudantes universitários chineses sejam viciados em internet, e um aumento no uso da internet entre crianças e adolescentes chineses foi observado em meio à epidemia de COVID-19.

Acredita-se que a IA tenha algumas semelhanças com o vício em substâncias (por exemplo, fumar, beber álcool e abuso de drogas), pois os sujeitos sofreriam os mesmos sintomas, como depressão, ansiedade e solidão, afetariam o sistema neurobiológico com mecanismo comum e ambos sofreriam de abstinência de substâncias. As intervenções para dependência de substâncias têm sido adotadas para tratar AI com efeito promissor, incluindo farmacoterapia, terapia cognitivo-comportamental (TCC), intervenção baseada na família e entrevista motivacional, enquanto o tratamento para AI ainda não foi padronizado. Tendo em vista as características semelhantes da IA ​​com dependência de substâncias, conselhos breves e suporte comportamental personalizado por telefone celular podem ser viáveis ​​para tratar a IA, que se mostrou eficaz em nosso estudo anterior de cessação do tabagismo baseado na comunidade e o aumento da epidemia de COVID-19 a aceitação de intervenções mHealth.

Os objetivos específicos são:

  1. . Examinar a eficácia do modelo integrado na redução da IA ​​em universitários;
  2. . Avaliar a aceitabilidade e viabilidade do uso do modelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1). Atualmente estudante universitário em tempo integral em HK;
  • 2). De 18 a 25 anos;
  • 3). Teste de Dependência de Internet (IAT) > 50;
  • 4). Capaz de entender e se comunicar em chinês;
  • 5). Possuir um smartphone pode acessar a internet e proficiência no uso do WeChat;

Critério de exclusão:

  • 1) Atualmente participando de outros projetos ou serviços de controle de dependência de internet;
  • 2) Sofrer de doenças psiquiátricas/psicológicas ou receber medicação psicotrópica regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Aprendizagem autoiniciada baseada no WeChat, suporte comportamental personalizado e interativo
Uma assinatura do WeChat será criada para a entrega da intervenção. Os materiais educativos envolvendo a introdução ao vício em internet, o impacto do vício em internet e as estratégias para lidar com AI serão postados na conta no início da intervenção. Os materiais serão preparados em diferentes formatos, incluindo texto e vídeo seguidos de 3 a 5 questões de múltipla escolha (MCQs) e uma postagem para um tópico. Materiais relevantes podem ser encontrados digitando as palavras-chave na conta ou pesquisando na lista de conteúdo. Os participantes deverão seguir a conta para estudar os materiais em seu próprio ritmo e concluir os MCQs. Não haverá acesso limitado aos materiais e tentativas de MCQs.
O grupo de intervenção receberá suporte comportamental interativo e personalizado por 3 meses via WeChat, incluindo mensagens regulares e conversas em tempo real. As mensagens regulares abrangerão informações genéricas sobre apoio à abstinência, advertências de saúde, benefícios de reduzir o tempo na Internet, reforço de conhecimento, estabelecimento de metas, incentivo e lembretes para aprendizagem on-line autoiniciada. As mensagens serão personalizadas de acordo com as características demográficas basais e nível de vício em internet, e continuamente adaptadas a qualquer mudança de comportamento na internet relatada pelos sujeitos durante as conversas. Um total de 19 mensagens com uma programação gradual. A conversa personalizada em tempo real via WeChat estará disponível com base na demanda dos participantes.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Informações gerais de saúde
Os participantes do grupo de controle receberão mensagens do WeChat sobre informações gerais de saúde (frequência semelhante ao grupo de intervenção) e lembretes sobre pesquisas de acompanhamento via WeChat. Vários tópicos estarão envolvidos nas informações gerais de saúde, como dieta saudável, controle do sono, exercícios e controle do humor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de vício em internet
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
O resultado primário será a mudança na pontuação do vício em internet avaliada pelo Internet Addiction Test (IAT), que é o instrumento mais válido para avaliação do IA. O teste contém 20 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 ponto refere-se a raramente e 5 pontos refere-se a sempre). Pontuação acima de 50 é considerada como tendo problemas ocasionais ou frequentes por causa da internet, e o impacto no dia a dia deve ficar atento
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas online por semana
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
As horas online diárias serão auto-estimadas e informadas. A soma das horas online será calculada a cada 7 dias como o total de horas online por semana.
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Hora de dormir
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
O tempo de sono diário será auto-estimado e relatado.
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Nível de atividade física
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
A atividade física será mensurada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Saúde autoavaliada
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
O estado de saúde autorreferido será medido usando uma escala de item único (em geral, você diria que sua saúde é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?)
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Depressão e ansiedade
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) será usado para medir a depressão e a ansiedade. O questionário de 4 itens consiste em uma subescala de depressão de 2 itens e subescala de ansiedade de 2 itens. As perguntas são respondidas em uma escala Likert de quatro pontos. A soma dos escores é categorizada em normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total de 3 ou mais em cada subescala sugere depressão ou ansiedade, respectivamente.
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Felicidade percebida
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Será utilizada uma escala de item único (você se sente feliz em geral?) em uma escala Likert de 11 pontos (0-10), que se mostrou válida e confiável para medir a felicidade.
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
Performance acadêmica
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
O desempenho acadêmico do participante será avaliado por "Em geral, você diria que seu desempenho acadêmico é Excelente/Muito bom/Bom/Regular/Ruim?
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vício em internet

Ensaios clínicos em Aprendizagem autoiniciada

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