- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906108
Intervenção baseada em WeChat para dependência de Internet
Uma intervenção integrada baseada em WeChat para estudantes universitários com dependência de Internet: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dependência de internet (AI), também descrita como uso patológico ou problemático da internet, ou transtornos de dependência de internet, refere-se a um padrão de uso excessivo da internet e é uma nova forma de dependência comportamental. Existem vários subtipos de AI, incluindo jogos online excessivos, preocupações sexuais e mensagens excessivas. O uso excessivo da internet geralmente gera sofrimento ou prejuízos, e evidências mostram que a IA é acompanhada por inúmeros impactos negativos físicos, psicológicos e sociais, como TDAH, sensibilidade interpessoal4, depressão e ansiedade, discórdia familiar, problemas sociais. Um estudo anterior também sugeriu que a IA tem uma correlação significativa com a diminuição do desempenho acadêmico entre os alunos, que foram considerados como uma população particularmente vulnerável sendo viciada em internet devido ao fácil acesso à internet, horário flexível, atmosfera social positiva para uso de computador/smartphone e falta de supervisão dos pais. supervisão do uso da internet. A IA é um fenômeno relativamente recente e difundido. Estima-se que 11% dos estudantes universitários chineses sejam viciados em internet, e um aumento no uso da internet entre crianças e adolescentes chineses foi observado em meio à epidemia de COVID-19.
Acredita-se que a IA tenha algumas semelhanças com o vício em substâncias (por exemplo, fumar, beber álcool e abuso de drogas), pois os sujeitos sofreriam os mesmos sintomas, como depressão, ansiedade e solidão, afetariam o sistema neurobiológico com mecanismo comum e ambos sofreriam de abstinência de substâncias. As intervenções para dependência de substâncias têm sido adotadas para tratar AI com efeito promissor, incluindo farmacoterapia, terapia cognitivo-comportamental (TCC), intervenção baseada na família e entrevista motivacional, enquanto o tratamento para AI ainda não foi padronizado. Tendo em vista as características semelhantes da IA com dependência de substâncias, conselhos breves e suporte comportamental personalizado por telefone celular podem ser viáveis para tratar a IA, que se mostrou eficaz em nosso estudo anterior de cessação do tabagismo baseado na comunidade e o aumento da epidemia de COVID-19 a aceitação de intervenções mHealth.
Os objetivos específicos são:
- . Examinar a eficácia do modelo integrado na redução da IA em universitários;
- . Avaliar a aceitabilidade e viabilidade do uso do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leah LI
- Número de telefone: +852 39179816
- E-mail: yajieli@connect.hku.hk
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1). Atualmente estudante universitário em tempo integral em HK;
- 2). De 18 a 25 anos;
- 3). Teste de Dependência de Internet (IAT) > 50;
- 4). Capaz de entender e se comunicar em chinês;
- 5). Possuir um smartphone pode acessar a internet e proficiência no uso do WeChat;
Critério de exclusão:
- 1) Atualmente participando de outros projetos ou serviços de controle de dependência de internet;
- 2) Sofrer de doenças psiquiátricas/psicológicas ou receber medicação psicotrópica regular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Aprendizagem autoiniciada baseada no WeChat, suporte comportamental personalizado e interativo
|
Uma assinatura do WeChat será criada para a entrega da intervenção.
Os materiais educativos envolvendo a introdução ao vício em internet, o impacto do vício em internet e as estratégias para lidar com AI serão postados na conta no início da intervenção.
Os materiais serão preparados em diferentes formatos, incluindo texto e vídeo seguidos de 3 a 5 questões de múltipla escolha (MCQs) e uma postagem para um tópico.
Materiais relevantes podem ser encontrados digitando as palavras-chave na conta ou pesquisando na lista de conteúdo.
Os participantes deverão seguir a conta para estudar os materiais em seu próprio ritmo e concluir os MCQs.
Não haverá acesso limitado aos materiais e tentativas de MCQs.
O grupo de intervenção receberá suporte comportamental interativo e personalizado por 3 meses via WeChat, incluindo mensagens regulares e conversas em tempo real.
As mensagens regulares abrangerão informações genéricas sobre apoio à abstinência, advertências de saúde, benefícios de reduzir o tempo na Internet, reforço de conhecimento, estabelecimento de metas, incentivo e lembretes para aprendizagem on-line autoiniciada.
As mensagens serão personalizadas de acordo com as características demográficas basais e nível de vício em internet, e continuamente adaptadas a qualquer mudança de comportamento na internet relatada pelos sujeitos durante as conversas.
Um total de 19 mensagens com uma programação gradual.
A conversa personalizada em tempo real via WeChat estará disponível com base na demanda dos participantes.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Informações gerais de saúde
|
Os participantes do grupo de controle receberão mensagens do WeChat sobre informações gerais de saúde (frequência semelhante ao grupo de intervenção) e lembretes sobre pesquisas de acompanhamento via WeChat.
Vários tópicos estarão envolvidos nas informações gerais de saúde, como dieta saudável, controle do sono, exercícios e controle do humor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de vício em internet
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
O resultado primário será a mudança na pontuação do vício em internet avaliada pelo Internet Addiction Test (IAT), que é o instrumento mais válido para avaliação do IA.
O teste contém 20 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 ponto refere-se a raramente e 5 pontos refere-se a sempre).
Pontuação acima de 50 é considerada como tendo problemas ocasionais ou frequentes por causa da internet, e o impacto no dia a dia deve ficar atento
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Horas online por semana
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
As horas online diárias serão auto-estimadas e informadas.
A soma das horas online será calculada a cada 7 dias como o total de horas online por semana.
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em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Hora de dormir
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
O tempo de sono diário será auto-estimado e relatado.
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Nível de atividade física
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
A atividade física será mensurada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Saúde autoavaliada
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
O estado de saúde autorreferido será medido usando uma escala de item único (em geral, você diria que sua saúde é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?)
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Depressão e ansiedade
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) será usado para medir a depressão e a ansiedade.
O questionário de 4 itens consiste em uma subescala de depressão de 2 itens e subescala de ansiedade de 2 itens.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de quatro pontos.
A soma dos escores é categorizada em normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12).
A pontuação total de 3 ou mais em cada subescala sugere depressão ou ansiedade, respectivamente.
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Felicidade percebida
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Será utilizada uma escala de item único (você se sente feliz em geral?) em uma escala Likert de 11 pontos (0-10), que se mostrou válida e confiável para medir a felicidade.
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Performance acadêmica
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
O desempenho acadêmico do participante será avaliado por "Em geral, você diria que seu desempenho acadêmico é Excelente/Muito bom/Bom/Regular/Ruim?
|
em 1, 3 e 6 meses após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF IA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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