- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906108
Intervento basato su WeChat per la dipendenza da Internet
Un intervento integrato basato su WeChat per studenti universitari con dipendenza da Internet: una sperimentazione controllata randomizzata pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dipendenza da Internet (IA), descritta anche come uso patologico o problematico di Internet, o disturbi da dipendenza da Internet, si riferisce a un modello di uso eccessivo di Internet ed è una nuova forma di dipendenza comportamentale. Esistono diversi sottotipi di IA tra cui giochi online eccessivi, preoccupazioni sessuali e messaggi eccessivi. L'uso eccessivo di Internet genera spesso disagio o menomazioni e le prove che dimostrano l'IA sono accompagnate da numerosi impatti negativi a livello fisico, psicologico e sociale come ADHD, sensibilità interpersonale4, depressione e ansia, discordia familiare, problemi sociali. Uno studio precedente ha anche suggerito che l'IA ha una correlazione significativa con il calo del rendimento scolastico tra gli studenti, che erano considerati una popolazione particolarmente vulnerabile essendo dipendente da Internet a causa del facile accesso a Internet, orari flessibili, atmosfera sociale positiva per l'uso di computer/smartphone e mancanza di genitori supervisione dell'uso di Internet. L'AI è un fenomeno relativamente recente e diffuso. È stato stimato che l'11% degli studenti universitari cinesi fosse dipendente da Internet e durante l'epidemia di COVID-19 è stato osservato un aumento dell'uso di Internet tra i bambini e gli adolescenti cinesi.
Si ritiene che l'IA abbia alcune somiglianze con la dipendenza da sostanze (ad es. fumo, consumo di alcol e abuso di droghe) poiché i soggetti subirebbero gli stessi sintomi come depressione, ansia e solitudine, influenzerebbero il sistema neurobiologico con meccanismo comune ed entrambi soffrirebbero di astinenza da sostanze. Gli interventi per la dipendenza da sostanze sono stati adottati per trattare l'IA con effetti promettenti tra cui la farmacoterapia, la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), l'intervento basato sulla famiglia e il colloquio motivazionale, mentre il trattamento per l'IA non è stato ancora standardizzato. In considerazione delle caratteristiche simili dell'IA con la dipendenza da sostanze, brevi consigli e supporto comportamentale personalizzato basato su telefono cellulare potrebbero essere fattibili per trattare l'IA che si è dimostrato efficace nel nostro precedente studio sulla cessazione del fumo basato sulla comunità e l'epidemia di COVID-19 è aumentata l'accettazione degli interventi di mHealth.
Gli obiettivi specifici sono:
- . Esaminare l'efficacia del modello integrato nella riduzione dell'IA negli studenti universitari;
- . Valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1). Attualmente studente universitario a tempo pieno a Hong Kong;
- 2). Età compresa tra 18 e 25 anni;
- 3). Test di dipendenza da Internet (IAT) > 50;
- 4). In grado di comprendere e comunicare in cinese;
- 5). Possedere uno smartphone può accedere a Internet e competenza nell'uso di WeChat;
Criteri di esclusione:
- 1) Partecipare attualmente ad altri progetti o servizi per il controllo della dipendenza da Internet;
- 2) Vivere malattie psichiatriche/psicologiche o ricevere regolarmente farmaci psicotropi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Apprendimento auto-iniziato basato su WeChat, supporto comportamentale personalizzato e interattivo
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Verrà creato un abbonamento WeChat per la consegna dell'intervento.
I materiali educativi riguardanti l'introduzione alla dipendenza da Internet, l'impatto della dipendenza da Internet e le strategie per far fronte all'IA saranno pubblicati sull'account all'inizio dell'intervento.
I materiali saranno preparati in diversi formati tra cui testo e video seguiti da 3 a 5 domande a scelta multipla (MCQ) e un post per un argomento.
I materiali pertinenti possono essere trovati digitando le parole chiave nell'account o effettuando una ricerca nell'elenco dei contenuti.
I partecipanti dovranno seguire l'account per studiare i materiali al proprio ritmo e completare gli MCQ.
Non ci sarà un accesso limitato ai materiali e ai tentativi per gli MCQ.
Il gruppo di intervento riceverà supporto comportamentale personalizzato e interattivo per 3 mesi tramite WeChat, che include messaggi regolari e conversazioni in tempo reale.
I messaggi regolari riguarderanno le informazioni generiche sul supporto all'astinenza, gli avvertimenti sulla salute, i vantaggi della riduzione del tempo di Internet, il rafforzamento delle conoscenze, la definizione degli obiettivi, l'incoraggiamento e i promemoria per l'autoapprendimento online.
I messaggi saranno personalizzati in base alle caratteristiche demografiche di base e al livello di dipendenza da Internet e continuamente adattati a qualsiasi cambiamento nei comportamenti in Internet segnalato dai soggetti durante le conversazioni.
Un totale di 19 messaggi con un programma che si assottiglia.
Conversazioni personalizzate in tempo reale tramite WeChat saranno disponibili in base alla richiesta dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazioni generali sulla salute
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno messaggi WeChat sulle informazioni sanitarie generali (frequenza simile a quella del gruppo di intervento) e promemoria sui sondaggi di follow-up tramite WeChat.
Vari argomenti saranno coinvolti nelle informazioni sanitarie generali come dieta sana, gestione del sonno, esercizio fisico e gestione dell'umore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di dipendenza da Internet
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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L'esito primario sarà la variazione del punteggio di dipendenza da Internet valutata dall'Internet Addiction Test (IAT), che è lo strumento più valido per la valutazione dell'IA.
Il test contiene 20 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 punto si riferisce a raramente e 5 punti si riferisce a sempre).
Un punteggio superiore a 50 è considerato un problema occasionale o frequente dovuto a Internet e l'impatto sulla vita quotidiana dovrebbe essere considerato
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore online a settimana
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Le ore online giornaliere saranno autostimate e riportate.
La somma delle ore online sarà calcolata ogni 7 giorni come il totale delle ore online settimanali.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Ora di dormire
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Il tempo di sonno giornaliero sarà auto-stimato e riportato.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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L'attività fisica sarà misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Lo stato di salute auto-riportato verrà misurato utilizzando una scala a singolo elemento (in generale, diresti che la tua salute è eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa?")
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Depressione e ansia
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) verrà utilizzato per misurare la depressione e l'ansia.
Il questionario a 4 item è costituito da una sottoscala di 2 item sulla depressione e da una sottoscala di 2 item sull'ansia.
Alle domande viene data risposta su una scala Likert a quattro punti.
La somma dei punteggi è classificata in normale (0-2), lieve (3-5), moderata (6-8) e grave (9-12).
Il punteggio totale di 3 o superiore su ciascuna sottoscala suggerisce rispettivamente depressione o ansia.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Felicità percepita
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Verrà utilizzata una scala a singolo elemento (ti senti felice in generale?) su una scala Likert a 11 punti (0-10) che si è dimostrata valida e affidabile nella misurazione della felicità.
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Il rendimento scolastico del partecipante sarà valutato da "In generale, diresti che il tuo rendimento scolastico è eccellente/molto buono/buono/sufficiente/scarso?
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a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF IA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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