- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906108
WeChat-baseret intervention for internetafhængighed
En integreret WeChat-baseret intervention for universitetsstuderende med internetafhængighed: en pilot randomiseret kontrolleret prøveversion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Internetafhængighed (IA), også beskrevet som patologisk eller problematisk internetbrug, eller internetafhængighedsforstyrrelser, refererer til et mønster af overdreven internetbrug, og det er en ny form for adfærdsafhængig afhængighed. Der er flere undertyper af IA, herunder overdreven onlinespil, seksuelle bekymringer og overdreven beskeder. Den overdrevne brug af internet genererer ofte angst eller svækkelse, og beviser, der viser, at IA er ledsaget af adskillige negative påvirkninger fysisk, psykologisk og socialt, såsom ADHD, interpersonel følsomhed4, depression og angst, familiesplid, sociale problemer. Tidligere undersøgelse antydede også, at IA har en signifikant sammenhæng med akademisk præstationsnedgang blandt studerende, der blev betragtet som en særlig sårbar befolkning, der var afhængige af internet på grund af nem adgang til internet, fleksibel tidsplan, positiv social atmosfære for computer/smartphone brug og mangel på forældre. tilsyn med internetbrug. IA er et relativt nyt og udbredt fænomen. Det blev anslået, at 11 % kinesiske universitetsstuderende var afhængige af internet, og en stigning i internetbrug blandt kinesiske børn og unge blev observeret midt i COVID-19-epidemien.
IA menes at have nogle ligheder med stofmisbrug (f.eks. rygning, alkoholindtagelse og stofmisbrug), da forsøgspersoner vil gennemgå de samme symptomer som deprimerede, angste og ensomme, påvirke neurobiologiske system med fælles mekanisme, og begge lider af stofabstinenser. Interventionerne for stofafhængighed er blevet vedtaget til at behandle IA med lovende effekt, herunder farmakoterapi, kognitiv adfærdsterapi (CBT), familiebaseret intervention og motiverende samtale, mens behandlingen for IA endnu ikke er standardiseret. I lyset af de lignende karakteristika ved IA med stofafhængighed kunne kort rådgivning og mobiltelefonbaseret personlig adfærdsstøtte være mulig til behandling af IA, som har vist sig effektiv i vores tidligere samfundsbaserede rygestopforsøg, og COVID-19-epidemien steg accept af mHealth-interventioner.
De specifikke mål er:
- . At undersøge effektiviteten af den integrerede model til at reducere IA hos universitetsstuderende;
- . At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at bruge modellen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1). I øjeblikket en fuldtids universitetsstuderende i HK;
- 2). Alder 18-25 år;
- 3). Internetafhængighedstest (IAT) > 50;
- 4). Kunne forstå og kommunikere på kinesisk;
- 5). Ejer en smartphone kan få adgang til internettet og færdigheder i at bruge WeChat;
Ekskluderingskriterier:
- 1) Deltager i øjeblikket i andre internetafhængighedskontrollerende projekter eller tjenester;
- 2) Oplever psykiatriske/psykologiske sygdomme eller modtager regelmæssig psykofarmaka.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
WeChat-baseret selvinitieret læring, personlig og interaktiv adfærdsstøtte
|
Der oprettes et WeChat-abonnement til levering af interventionen.
Undervisningsmaterialet, der involverer introduktion til internetafhængighed, virkningen af internetafhængighed og strategier til at håndtere IA, vil blive lagt på kontoen i begyndelsen af interventionen.
Materialerne vil blive udarbejdet i forskellige formater inklusive tekst og video efterfulgt af 3 til 5 multiple choice-spørgsmål (MCQ'er) og et indlæg til ét emne.
Relevant materiale kan findes ved at indtaste nøgleordene i kontoen eller søge under indholdslisten.
Deltagerne vil blive bedt om at følge kontoen for at studere materialerne i deres eget tempo og gennemføre MCQ'erne.
Der vil ikke være begrænset adgang til materialerne og forsøgene for MCQ'er.
Interventionsgruppen vil modtage 3 måneders personlig og interaktiv adfærdsstøtte via WeChat, som inkluderer regelmæssige beskeder og samtale i realtid.
De regelmæssige beskeder vil dække generisk information om afholdenhedsstøtte, sundhedsadvarsler, fordele ved at reducere internettid, videnforstærkning, målsætning, opmuntring og påmindelser om selvinitieret online læring.
Beskederne vil blive personliggjort i henhold til demografiske karakteristika og niveauet af internetafhængighed og løbende tilpasset til enhver ændring i internetadfærdsændringer rapporteret af emner under samtalerne.
I alt 19 beskeder med en nedtrapningsplan.
Personlig samtale i realtid via WeChat vil være tilgængelig baseret på deltagernes efterspørgsel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Generelle helbredsoplysninger
|
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage WeChat-beskeder om generel helbredsinformation (lignende hyppighed som interventionsgruppen) og påmindelser om opfølgende undersøgelser via WeChat.
Forskellige emner vil blive involveret i den generelle sundhedsinformation såsom sund kost, søvnstyring, motion og humørstyring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for internetafhængighed
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Det primære resultat vil være ændringen af internetafhængighedsscore vurderet af Internet Addiction Test (IAT), som er det mest gyldige instrument til IA-vurdering.
Testen indeholder 20 punkter, som vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 point henviser til sjældent, og 5 point henviser til altid).
Score højere end 50 anses for at have lejlighedsvise eller hyppige problemer på grund af internettet, og indvirkningen på dagligdagen bør være opmærksom
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Online timer om ugen
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
De daglige online timer vil blive selvestimeret og rapporteret.
Summen af onlinetimerne vil blive beregnet hver 7. dag som de samlede onlinetimer pr. uge.
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Sengetid
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Den daglige sovetid vil blive selvestimeret og rapporteret.
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Den fysiske aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire.
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret helbredsstatus vil blive målt ved hjælp af en enkelt-item skala (vil du generelt sige, at dit helbred er fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt?)
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Depression og angst
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) vil blive brugt til at måle depression og angst.
Spørgeskemaet med 4 punkter består af en 2-punkts depressionsunderskala og 2-elements angstunderskala.
Spørgsmålene besvares på en fire-punkts Likert-skala.
Summen af scorerne er kategoriseret i normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12).
Den samlede score på 3 eller højere på hver underskala tyder på henholdsvis depression eller angst.
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Opfattet lykke
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Der vil blive brugt en enkeltpunktsskala (føler du dig generelt glad?) på en 11-punkts Likert-skala (0-10), som er blevet påvist valid og pålidelig til at måle lykke.
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Deltagerens akademiske præstationer vil blive vurderet af "Vil du generelt sige, at din akademiske præstation er fremragende/meget god/god/rimelig/dårlig?
|
1, 3 og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SF IA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet afhængighed
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuIntern sinusliftingEgypten
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Selvinitieret læring
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbejdspartnereRekrutteringUngdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM) tilgangHolland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun