- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906108
Interwencja oparta na WeChat w przypadku uzależnienia od Internetu
Zintegrowana interwencja oparta na WeChat dla studentów uniwersyteckich z uzależnieniem od Internetu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzależnienie od Internetu (IA), określane również jako patologiczne lub problematyczne korzystanie z Internetu lub zaburzenia związane z uzależnieniem od Internetu, odnosi się do wzorca nadmiernego korzystania z Internetu i jest nową formą uzależnienia behawioralnego. Istnieje wiele podtypów IA, w tym nadmierne gry online, zaabsorbowanie seksualne i nadmierne wiadomości. Nadmierne korzystanie z Internetu często powoduje niepokój lub upośledzenie, a dowody na to, że IA towarzyszą liczne negatywne skutki fizyczne, psychiczne i społeczne, takie jak ADHD, wrażliwość interpersonalna4, depresja i lęk, niezgoda w rodzinie, problemy społeczne. Wcześniejsze badania sugerowały również, że IA ma istotną korelację ze spadkiem wyników w nauce wśród uczniów, którzy byli uważani za szczególnie wrażliwą populację uzależnioną od Internetu ze względu na łatwy dostęp do Internetu, elastyczny harmonogram, pozytywną atmosferę społeczną do korzystania z komputera/smartfona i brak rodziców nadzór nad korzystaniem z internetu. IA jest stosunkowo nowym i szeroko rozpowszechnionym zjawiskiem. Oszacowano, że 11% chińskich studentów było uzależnionych od internetu, aw związku z epidemią COVID-19 zaobserwowano wzrost korzystania z internetu wśród chińskich dzieci i młodzieży.
Uważa się, że IA ma pewne podobieństwa z uzależnieniem od substancji (np. palenie, picie alkoholu i nadużywanie narkotyków), ponieważ badani mieliby te same objawy, takie jak depresja, niepokój i samotność, wpływaliby na system neurobiologiczny za pomocą wspólnego mechanizmu i obaj cierpieli z powodu odstawienia substancji. Interwencje dotyczące uzależnienia od substancji zostały przyjęte do leczenia IA z obiecującym skutkiem, w tym farmakoterapia, terapia poznawczo-behawioralna (CBT), interwencja rodzinna i wywiady motywacyjne, podczas gdy leczenie IA nie zostało jeszcze ustandaryzowane. W związku z podobnymi cechami IA z uzależnieniem od substancji, krótkie porady i spersonalizowane wsparcie behawioralne oparte na telefonie komórkowym mogą być wykonalne w leczeniu IA, które okazało się skuteczne w naszej poprzedniej próbie zaprzestania palenia w społeczności, a epidemia COVID-19 wzrosła akceptacja interwencji mZdrowia.
Cele szczegółowe to:
- . Zbadanie skuteczności zintegrowanego modelu w zmniejszaniu IA wśród studentów uniwersytetów;
- . Ocena akceptowalności i wykonalności zastosowania modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1). Obecnie student studiów stacjonarnych w HK;
- 2). Wiek 18-25 lat;
- 3). Test uzależnienia od Internetu (IAT) > 50;
- 4). Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku chińskim;
- 5). Posiadanie smartfona z dostępem do internetu i biegłość w korzystaniu z WeChat;
Kryteria wyłączenia:
- 1) Obecnie uczestniczy w innych projektach lub usługach kontrolujących uzależnienie od Internetu;
- 2) Doświadczanie chorób psychicznych/psychologicznych lub regularne przyjmowanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oparte na WeChat samodzielne uczenie się, spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne
|
W celu przeprowadzenia interwencji zostanie utworzona subskrypcja WeChat.
Materiały edukacyjne dotyczące wprowadzenia do uzależnienia od internetu, skutków uzależnienia od internetu oraz strategii radzenia sobie z OW zostaną zamieszczone na koncie na początku interwencji.
Materiały zostaną przygotowane w różnych formatach, w tym tekst i wideo, a następnie 3 do 5 pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) i jeden post na jeden temat.
Odpowiednie materiały można znaleźć wpisując słowa kluczowe na koncie lub wyszukując pod listą treści.
Uczestnicy będą musieli śledzić konto, aby studiować materiały we własnym tempie i wypełniać MCQ.
Nie będzie ograniczonego dostępu do materiałów i prób dla MCQ.
Grupa interwencyjna otrzyma 3-miesięczne spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne za pośrednictwem WeChat, które obejmuje regularne wiadomości i rozmowy w czasie rzeczywistym.
Regularne wiadomości będą obejmować ogólne informacje na temat wspierania abstynencji, ostrzeżeń zdrowotnych, korzyści płynących ze skrócenia czasu korzystania z Internetu, pogłębiania wiedzy, wyznaczania celów, zachęt i przypomnień o samodzielnej nauce online.
Wiadomości będą spersonalizowane zgodnie z podstawowymi cechami demograficznymi i poziomem uzależnienia od Internetu oraz na bieżąco dostosowywane do wszelkich zmian w zachowaniach internetowych zgłaszanych przez osoby podczas rozmów.
Łącznie 19 wiadomości ze zwężającym się harmonogramem.
Spersonalizowana rozmowa w czasie rzeczywistym za pośrednictwem WeChat będzie dostępna na żądanie uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ogólne informacje o stanie zdrowia
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać wiadomości WeChat dotyczące ogólnych informacji zdrowotnych (z podobną częstotliwością jak grupa interwencyjna) oraz przypomnienia o ankietach uzupełniających za pośrednictwem WeChat.
Różne tematy będą dotyczyć ogólnych informacji zdrowotnych, takich jak zdrowa dieta, zarządzanie snem, ćwiczenia i zarządzanie nastrojem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik uzależnienia od internetu
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Podstawowym wynikiem będzie zmiana oceny uzależnienia od Internetu oceniana za pomocą testu uzależnienia od Internetu (IAT), który jest najbardziej wiarygodnym narzędziem do oceny IA.
Test zawiera 20 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (1 punkt oznacza rzadko, a 5 zawsze).
Wynik wyższy niż 50 jest uważany za doświadczający sporadycznych lub częstych problemów związanych z Internetem, a wpływ na codzienne życie powinien być świadomy
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny online w tygodniu
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Dzienne godziny online będą samodzielnie szacowane i raportowane.
Suma godzin online będzie obliczana co 7 dni jako łączna liczba godzin online w tygodniu.
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Czas na spanie
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Dzienny czas snu zostanie samodzielnie oszacowany i zgłoszony.
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia będzie mierzony za pomocą skali jednopunktowej (ogólnie, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest doskonałe, bardzo dobre, dobre, zadowalające czy złe?)
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) zostanie wykorzystany do pomiaru depresji i lęku.
4-itemowy kwestionariusz składa się z 2-itemowej podskali depresji i 2-itemowej podskali lęku.
Odpowiedzi na pytania udzielane są na czterostopniowej skali Likerta.
Suma punktów jest dzielona na normalną (0-2), łagodną (3-5), umiarkowaną (6-8) i ciężką (9-12).
Całkowity wynik 3 lub więcej w każdej podskali sugeruje odpowiednio depresję lub niepokój.
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Postrzegane szczęście
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Zastosowana zostanie jednoelementowa skala (czy ogólnie czujesz się szczęśliwy?) na 11-stopniowej skali Likerta (0-10), która została wykazana jako trafna i wiarygodna w mierzeniu szczęścia.
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Wyniki w nauce uczestnika zostaną ocenione na podstawie „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedziałbyś, że Twoje wyniki w nauce są doskonałe/bardzo dobre/dobre/zadowalające/słabe?
|
po 1, 3 i 6 miesiącach od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SF IA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od Internetu
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończonyRehabilitacja, Tenodesis, Udar, Internet RzeczyTajwan
Badania kliniczne na Nauka z własnej inicjacji
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia