- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05906108
Intervención basada en WeChat para la adicción a Internet
Una intervención integrada basada en WeChat para estudiantes universitarios con adicción a Internet: un ensayo piloto controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adicción a Internet (IA), también descrita como uso patológico o problemático de Internet, o trastornos de adicción a Internet, se refiere a un patrón de uso excesivo de Internet y es una nueva forma de adicción conductual. Hay varios subtipos de IA, incluidos los juegos en línea excesivos, las preocupaciones sexuales y los mensajes excesivos. El uso excesivo de Internet a menudo genera angustia o deficiencias, y la evidencia que muestra que la IA se acompaña de numerosos impactos negativos físicos, psicológicos y sociales, como TDAH, sensibilidad interpersonal4, depresión y ansiedad, discordia familiar, problemas sociales. Un estudio anterior también sugirió que IA tiene una correlación significativa con la disminución del rendimiento académico entre los estudiantes, quienes fueron considerados como una población particularmente vulnerable que es adicta a Internet debido al fácil acceso a Internet, el horario flexible, la atmósfera social positiva para el uso de computadoras/teléfonos inteligentes y la falta de control de los padres. Supervisión del uso de Internet. La IA es un fenómeno relativamente reciente y generalizado. Se estimó que el 11% de los estudiantes universitarios chinos eran adictos a Internet y se observó un aumento en el uso de Internet entre los niños y adolescentes chinos en medio de la epidemia de COVID-19.
Se cree que IA tiene algunas similitudes con la adicción a sustancias (p. tabaquismo, consumo de alcohol y abuso de drogas), ya que los sujetos experimentarían los mismos síntomas, como depresión, ansiedad y soledad, afectarían el sistema neurobiológico con un mecanismo común y ambos sufrirían abstinencia de sustancias. Las intervenciones para la adicción a sustancias se han adoptado para tratar la IA con un efecto prometedor, incluida la farmacoterapia, la terapia cognitiva conductual (TCC), la intervención basada en la familia y la entrevista motivacional, mientras que el tratamiento para la IA aún no se ha estandarizado. En vista de las características similares de IA con adicción a sustancias, el asesoramiento breve y el apoyo conductual personalizado basado en teléfonos móviles podrían ser factibles para tratar IA que ha demostrado ser efectivo en nuestro ensayo anterior para dejar de fumar basado en la comunidad, y la epidemia de COVID-19 aumentó la aceptación de las intervenciones de mHealth.
Los objetivos específicos son:
- . Examinar la efectividad del modelo integrado en la reducción de la IA en estudiantes universitarios;
- . Evaluar la aceptabilidad y viabilidad del uso del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1). Actualmente estudiante universitario a tiempo completo en HK;
- 2). 18-25 años de edad;
- 3). Prueba de adicción a Internet (IAT) > 50;
- 4). Capaz de entender y comunicarse en chino;
- 5). Poseer un teléfono inteligente puede acceder a Internet y competencia en el uso de WeChat;
Criterio de exclusión:
- 1) Participar actualmente en otros proyectos o servicios de control de la adicción a Internet;
- 2) Padecer enfermedades psiquiátricas/psicológicas o recibir medicación psicotrópica regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Aprendizaje autoiniciado basado en WeChat, apoyo conductual personalizado e interactivo
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Se creará una suscripción de WeChat para realizar la intervención.
Los materiales educativos relacionados con la introducción a la adicción a Internet, el impacto de la adicción a Internet y las estrategias para hacer frente a la IA se publicarán en la cuenta al comienzo de la intervención.
Los materiales se prepararán en diferentes formatos, incluidos texto y video, seguidos de 3 a 5 preguntas de opción múltiple (MCQ) y una publicación para un tema.
Los materiales relevantes se pueden encontrar escribiendo las palabras clave en la cuenta o buscando en la lista de contenido.
Los participantes deberán seguir la cuenta para estudiar los materiales a su propio ritmo y completar los MCQ.
No habrá acceso limitado a los materiales e intentos de MCQ.
El grupo de intervención recibirá apoyo conductual personalizado e interactivo durante 3 meses a través de WeChat, que incluye mensajes regulares y conversaciones en tiempo real.
Los mensajes regulares cubrirán la información genérica sobre el apoyo a la abstinencia, las advertencias de salud, los beneficios de reducir el tiempo de Internet, el refuerzo del conocimiento, el establecimiento de metas, el estímulo y los recordatorios para el aprendizaje en línea autoiniciado.
Los mensajes se personalizarán de acuerdo con las características demográficas de referencia y el nivel de adicción a Internet, y se adaptarán continuamente a cualquier cambio en los comportamientos de Internet informados por los sujetos durante las conversaciones.
Un total de 19 mensajes con un calendario de reducción gradual.
La conversación personalizada en tiempo real a través de WeChat estará disponible según la demanda de los participantes.
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Comparador activo: Grupo de control
Información general de salud
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Los participantes en el grupo de control recibirán mensajes de WeChat sobre información general de salud (frecuencia similar a la del grupo de intervención) y recordatorios sobre encuestas de seguimiento a través de WeChat.
Varios temas estarán involucrados en la información de salud general, como una dieta saludable, el control del sueño, el ejercicio y el control del estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de adicción a internet
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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El resultado principal será el cambio de puntaje de adicción a Internet evaluado por la Prueba de adicción a Internet (IAT), que es el instrumento más válido para la evaluación de IA.
La prueba contiene 20 elementos que se califican en una escala de Likert de 5 puntos (1 punto se refiere a rara vez y 5 puntos se refiere a siempre).
Una puntuación superior a 50 se considera que experimenta problemas ocasionales o frecuentes debido a Internet, y se debe tener en cuenta el impacto en la vida diaria.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horas en línea por semana
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Las horas diarias en línea serán autoestimadas e informadas.
La suma de las horas en línea se calculará cada 7 días como el total de horas en línea por semana.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Hora de dormir
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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El tiempo de sueño diario será autoestimado e informado.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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La actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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El estado de salud autoinformado se medirá utilizando una escala de un solo elemento (en general, ¿diría que su salud es excelente, muy buena, buena, regular o mala?)
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4) se utilizará para medir la depresión y la ansiedad.
El cuestionario de 4 ítems consta de una subescala de depresión de 2 ítems y una subescala de ansiedad de 2 ítems.
Las preguntas se responden en una escala Likert de cuatro puntos.
La suma de las puntuaciones se clasifica en normal (0-2), leve (3-5), moderado (6-8) y grave (9-12).
La puntuación total de 3 o más en cada subescala sugiere depresión o ansiedad, respectivamente.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Felicidad percibida
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Se utilizará una escala de un solo ítem (¿se siente feliz en general?) en una Escala Likert de 11 puntos (0-10) que ha demostrado ser válida y confiable para medir la felicidad.
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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El rendimiento académico del participante será evaluado por " En general, ¿diría que su rendimiento académico es Excelente/Muy bueno/Bueno/Regular/Malo?
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a 1, 3 y 6 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF IA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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