- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05906108
WeChat-baserad intervention för internetberoende
En integrerad WeChat-baserad intervention för universitetsstudenter med internetberoende: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Internetberoende (IA), även beskrivet som patologisk eller problematisk internetanvändning, eller störningar av internetberoende, hänvisar till ett mönster av överdriven internetanvändning, och det är en ny form av beteendeberoende. Det finns flera undertyper av IA, inklusive överdrivet onlinespel, sexuella oro och överdrivna meddelanden. Den överdrivna användningen av internet genererar ofta nöd eller funktionsnedsättningar, och bevis som visar att IA åtföljs av många negativa effekter fysiskt, psykologiskt och socialt såsom ADHD, interpersonell känslighet4, depression och ångest, oenighet i familjen, sociala problem. Tidigare studie tyder också på att IA har en signifikant korrelation med sämre akademiska prestationer bland studenter, som ansågs vara en särskilt utsatt befolkning som var beroende av internet på grund av enkel tillgång till internet, flexibelt schema, positiv social atmosfär för dator-/smarttelefonanvändning och brist på föräldrar. övervakning av internetanvändning. IA är ett relativt nytt och utbrett fenomen. Det uppskattades att 11 % kinesiska universitetsstudenter var beroende av internet, och en ökning av internetanvändning bland kinesiska barn och ungdomar observerades mitt i covid-19-epidemin.
IA tros ha vissa likheter med substansberoende (t.ex. rökning, alkoholdrickande och drogmissbruk) eftersom försökspersoner skulle genomgå samma symtom som deprimerade, oroliga och ensamma, påverka det neurobiologiska systemet med gemensamma mekanismer och båda lider av substansabstinens. Interventionerna för substansberoende har antagits för att behandla IA med lovande effekt inklusive farmakoterapi, kognitiv beteendeterapi (KBT), familjebaserad intervention och motiverande intervjuer, medan behandlingen för IA inte har standardiserats ännu. Med tanke på de liknande egenskaperna hos IA med drogberoende, kan korta råd och mobiltelefonbaserat personligt beteendestöd vara möjligt att behandla IA som har visat sig vara effektiv i vår tidigare gemenskapsbaserade försök att sluta röka, och covid-19-epidemin ökade accepterandet av mHealth-insatser.
De specifika målen är:
- . Att undersöka effektiviteten av den integrerade modellen för att minska IA hos universitetsstudenter;
- . Att bedöma acceptansen och genomförbarheten av att använda modellen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leah LI
- Telefonnummer: +852 39179816
- E-post: yajieli@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1). För närvarande en heltidsstudent vid universitetet i HK;
- 2). Ålder 18-25 år;
- 3). Internetberoendetest (IAT) > 50;
- 4). Kunna förstå och kommunicera på kinesiska;
- 5). Äga en smartphone kan få tillgång till internet och kunskaper i att använda WeChat;
Exklusions kriterier:
- 1) För närvarande deltar i andra internetberoendekontrollerande projekt eller tjänster;
- 2) Upplever psykiatriska/psykologiska sjukdomar eller får regelbunden psykofarmaka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
WeChat-baserat självinitierat lärande, personligt anpassat och interaktivt beteendestöd
|
En WeChat-prenumeration kommer att skapas för att leverera interventionen.
Utbildningsmaterialet som involverar introduktion till internetberoende, effekten av internetberoende och strategier för att hantera IA kommer att läggas upp på kontot i början av interventionen.
Materialet kommer att förberedas i olika format inklusive text och video följt av 3 till 5 flervalsfrågor (MCQs), och ett inlägg för ett ämne.
Relevant material kan hittas genom att skriva in nyckelorden i kontot eller söka under innehållslistan.
Deltagarna kommer att behöva följa kontot för att studera materialet i sin egen takt och slutföra MCQs.
Det kommer inte att finnas någon begränsad tillgång till materialet och försöken för MCQs.
Interventionsgruppen kommer att få 3 månaders personligt och interaktivt beteendestöd via WeChat, vilket inkluderar regelbundna meddelanden och realtidskonversation.
De regelbundna meddelandena kommer att täcka generisk information om avhållsamhetsstöd, hälsovarningar, fördelar med att minska internettid, kunskapsförstärkning, målsättning, uppmuntran och påminnelser om självinitierat onlinelärande.
Meddelanden kommer att anpassas efter demografiska särdrag och nivå av internetberoende, och anpassas kontinuerligt till förändringar i internetbeteendeförändringar som rapporteras av försökspersoner under konversationerna.
Totalt 19 meddelanden med ett nedtrappat schema.
Personlig realtidskonversation via WeChat kommer att vara tillgänglig baserat på deltagarnas efterfrågan.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Allmän hälsoinformation
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få WeChat-meddelanden om allmän hälsoinformation (liknande frekvens som interventionsgruppen) och påminnelser om uppföljningsundersökningar via WeChat.
Olika ämnen kommer att vara involverade i den allmänna hälsoinformationen såsom hälsosam kost, sömnhantering, träning och humörhantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
poäng för internetberoende
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringen av internetberoendepoängen bedömd av Internet Addiction Test (IAT) som är det mest giltiga instrumentet för IA-bedömning.
Testet innehåller 20 objekt som betygsatts på en 5-punkts Likert-skala (1 poäng hänvisar till sällan och 5 poäng hänvisar till alltid).
Poäng högre än 50 anses uppleva tillfälliga eller frekventa problem på grund av internet, och påverkan på det dagliga livet bör vara medveten
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Online timmar per vecka
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
De dagliga onlinetimmarna kommer att självskattas och rapporteras.
Summan av onlinetimmar kommer att beräknas var 7:e dag som det totala antalet onlinetimmar per vecka.
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Sovdags
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Den dagliga sovtiden kommer att självskattas och rapporteras.
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Den fysiska aktiviteten kommer att mätas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire.
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Självskattad hälsa
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Självrapporterat hälsotillstånd kommer att mätas med hjälp av en enstaka punkt (i allmänhet skulle du säga att din hälsa är utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig?)
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Depression och ångest
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) kommer att användas för att mäta depression och ångest.
Frågeformuläret med 4 punkter består av en underskala för depression med 2 punkter och en underskala för ångest med 2 punkter.
Frågorna besvaras på en fyragradig Likertskala.
Summan av poängen är kategoriserad i normal (0-2), mild (3-5), måttlig (6-8) och svår (9-12).
Totalpoängen 3 eller högre på varje delskala tyder på depression respektive ångest.
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Upplevd lycka
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
En engångsskala (känner du dig glad i allmänhet?) på en 11-gradig Likert-skala (0-10) som har visat sig giltig och tillförlitlig för att mäta lycka kommer att användas.
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Studieresultat
Tidsram: 1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Deltagarens akademiska prestation kommer att bedömas av " Generellt sett, skulle du säga att din akademiska prestation är utmärkt/mycket bra/bra/rättvis/dålig?
|
1-, 3- och 6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SF IA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internet missbruk
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInternet | Stress nivåKalkon
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersRekryteringDödlighet | Träning | Antropometri | Enkäter och frågeformulär | Vuxen | Kost, mat och näring | Kohortstudier | Människor | Sjukdomskategori | InternetFrankrike
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryOkändBröstneoplasmer | Utbildning | Internet | Hälsoresurser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCHESS och Cancer Mentor | Endast schack | Endast mentor | Kontroll (endast internet)Förenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInternetspelstörning | Internet missbruk
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadKönsdysfori | Känsloreglering | Internet levererad behandlingSverige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiForest LaboratoriesAvslutadInternet missbruk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringInternet missbrukHong Kong
Kliniska prövningar på Självinitierat lärande
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) och andra samarbetspartnersRekryteringUngdomsbrottslighet | Ungdomsinitierad mentorskapsmetod (YIM).Nederländerna
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Kepler University HospitalAvslutad