- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05906108
WeChat alapú beavatkozás az internetfüggőség ellen
Integrált WeChat-alapú beavatkozás internetfüggő egyetemisták számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az internetfüggőség (IA), amelyet kóros vagy problémás internethasználatnak vagy internetfüggőségi zavarnak is neveznek, a túlzott internethasználat mintájára utal, és a viselkedési függőség egy új formája. Az IA-nak több altípusa létezik, beleértve a túlzott online játékot, a szexuális elfoglaltságot és a túlzott üzeneteket. Az internet túlzott használata gyakran szorongást vagy károsodást okoz, és az IA-ra utaló bizonyítékok számos negatív fizikai, pszichológiai és szociális hatást kísérnek, például ADHD, interperszonális érzékenység4, depresszió és szorongás, családi viszály, szociális problémák. Egy korábbi tanulmány arra is utalt, hogy az IA szignifikáns korrelációt mutat a tanulmányi teljesítmény csökkenésével a diákok körében, akiket az internethez való könnyű hozzáférés, a rugalmas időbeosztás, a számítógép-/okostelefonhasználat pozitív társadalmi légköre és a szülők hiánya miatt különösen veszélyeztetett populációnak tekintettek, akik internetfüggők. internethasználat felügyelete. Az IA viszonylag új és széles körben elterjedt jelenség. Becslések szerint a kínai egyetemisták 11%-a volt internetfüggő, és a kínai gyermekek és serdülők körében megnőtt az internethasználat a COVID-19 járvány közepette.
Úgy gondolják, hogy az IA némi hasonlóságot mutat a szerfüggőséggel (pl. dohányzás, alkoholfogyasztás és kábítószerrel való visszaélés), mivel az alanyok ugyanazon tüneteken mennek keresztül, mint például depresszió, szorongás és magányos, közös mechanizmussal érintik a neurobiológiai rendszert, és mindkettő szenved a szer megvonásától. A szerfüggőség kezelésére szolgáló beavatkozásokat ígéretes hatású IA kezelésére alkalmazták, beleértve a gyógyszeres terápiát, a kognitív viselkedésterápiát (CBT), a családalapú beavatkozást és a motivációs interjúkat, míg az IA kezelését még nem szabványosították. Tekintettel az IA szerfüggőséggel járó hasonló jellemzőire, rövid tanácsadás és mobiltelefon-alapú, személyre szabott viselkedéstámogatás megvalósítható lehet az IA kezelésében, amely korábbi, közösségi alapú dohányzásról való leszokási kísérletünkben hatékonynak bizonyult, és a COVID-19 járvány fokozódott. az m-egészségügyi beavatkozások elfogadása.
A konkrét célok a következők:
- . Az integrált modell hatékonyságának vizsgálata az IA csökkentésében az egyetemi hallgatók körében;
- . Felmérni a modell alkalmazásának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1). Jelenleg nappali tagozatos egyetemi hallgató HK-ban;
- 2). 18-25 éves korig;
- 3). Internet-függőségi teszt (IAT) > 50;
- 4). Képes kínaiul megérteni és kommunikálni;
- 5). Egy okostelefonnal hozzáférhet az internethez és jártas a WeChat használatában;
Kizárási kritériumok:
- 1) Jelenleg más internetfüggőség-ellenőrző projektekben vagy szolgáltatásokban vesz részt;
- 2) Pszichiátriai/pszichológiai betegségekben szenved, vagy rendszeres pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
WeChat alapú saját kezdeményezésű tanulás, személyre szabott és interaktív viselkedéstámogatás
|
A beavatkozás végrehajtásához WeChat-előfizetés jön létre.
Az internetes függőség bevezetését, az internetfüggőség hatását és az IA kezelésében alkalmazott stratégiákat tartalmazó oktatási anyagokat a beavatkozás elején közzétesszük a fiókban.
Az anyagok különböző formátumban készülnek el, beleértve a szöveget és a videót, majd 3-5 feleletválasztós kérdést (MCQ) és egy bejegyzést egy témához.
A releváns anyagokat a fiókban található kulcsszavak beírásával vagy a tartalomlista alatti kereséssel találhatja meg.
A résztvevőknek követniük kell a fiókot, hogy saját tempójukban tanulmányozzák az anyagokat, és teljesítsék az MCQ-kat.
Nem lesz korlátozott hozzáférés az anyagokhoz és az MCQ-k kísérletei.
Az intervenciós csoport 3 hónapig személyre szabott és interaktív viselkedési támogatást kap a WeChat-en keresztül, amely rendszeres üzeneteket és valós idejű beszélgetést foglal magában.
A rendszeres üzenetek általános információkat tartalmaznak az absztinencia támogatásáról, az egészségügyi figyelmeztetésekről, az internetes idő csökkentésének előnyeiről, a tudás megerősítéséről, a célok kitűzését, a bátorítást és az önkezdeményezésű online tanulásra vonatkozó emlékeztetőket.
Az üzenetek személyre szabottak lesznek az alap demográfiai jellemzőinek és az internetfüggőségi szintnek megfelelően, és folyamatosan igazodnak az internetes viselkedés változásaihoz, amelyekről az alanyok a beszélgetések során számoltak be.
Összesen 19 üzenet, szűkülő ütemezéssel.
Személyre szabott, valós idejű beszélgetés a WeChat segítségével elérhető lesz a résztvevők igényei szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Általános egészségügyi információk
|
A kontrollcsoport résztvevői WeChat üzeneteket kapnak az általános egészségügyi információkról (hasonló gyakorisággal, mint az intervenciós csoport), és emlékeztetőket a nyomon követési felmérésekről a WeChat segítségével.
Különböző témák fognak szerepelni az általános egészségügyi információkban, mint például az egészséges táplálkozás, az alváskezelés, a testmozgás és a hangulatkezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
internetfüggőségi pontszám
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
Az elsődleges eredmény az internetfüggőségi pontszám változása lesz, amelyet az Internet Addiction Test (IAT) értékel, amely a legvalószínűbb eszköz az IA értékelésére.
A teszt 20 tételt tartalmaz, melyeket 5 pontos Likert-skálán értékeltek (1 pont a ritkán, 5 pont a mindig).
Az 50-nél magasabb pontszám időnkénti vagy gyakori problémákat okoz az internet miatt, és ennek a mindennapi életre gyakorolt hatásával tisztában kell lenni.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti online óra
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
A napi online órák önbecsültek és jelentenek.
Az online órák összege 7 naponta kerül kiszámításra a heti összes online óraszámként.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Alvási idő
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
A napi alvási idő önbecsült és jelentett.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív segítségével történik.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Saját besorolású egészség
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
Az önbevallott egészségi állapot mérése egy tételes skálán történik (általánosságban elmondható, hogy egészségi állapota kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz?)
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) a depresszió és a szorongás mérésére szolgál.
A 4 tételes kérdőív egy 2 itemes depresszió alskálából és egy 2 itemes szorongás alskálából áll.
A kérdésekre egy négyfokú Likert Skála válaszol.
A pontszámok összege normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) kategóriába sorolható.
Az egyes alskálákon elért 3 vagy nagyobb összpontszám depresszióra, illetve szorongásra utal.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Érzékelt boldogság
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
Egy tételes skálát (általában boldognak érzi magát?) egy 11 pontos Likert-skálán (0-10) fogjuk használni, amely bizonyítottan érvényes és megbízható a boldogság mérésében.
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
A résztvevő tanulmányi teljesítményét a következőképpen értékeljük: „Általában azt mondod, hogy az Ön tanulmányi teljesítménye Kiváló/Nagyon jó/Jó/Megfelelő/Gyenge?
|
1, 3 és 6 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF IA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .