- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05906108
WeChat-basert intervensjon for internettavhengighet
En integrert WeChat-basert intervensjon for universitetsstudenter med internettavhengighet: en pilot randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Internettavhengighet (IA), også beskrevet som patologisk eller problematisk internettbruk, eller internettavhengighetsforstyrrelser, refererer til et mønster av overdreven internettbruk, og det er en ny form for atferdsavhengighet. Det finnes flere undertyper av IA, inkludert overdreven online spilling, seksuelle opptatthet og overdreven meldinger. Den overdrevne bruken av internett genererer ofte plager eller svekkelser, og bevis som viser IA er ledsaget av en rekke negative påvirkninger fysisk, psykologisk og sosialt som ADHD, mellommenneskelig sensitivitet4, depresjon og angst, familiesplid, sosiale problemer. Tidligere studie antydet også at IA har en signifikant korrelasjon med akademisk ytelsesnedgang blant studenter, som ble ansett som en spesiell sårbar befolkning som var avhengig av internett på grunn av enkel tilgang til internett, fleksibel timeplan, positiv sosial atmosfære for bruk av datamaskin/smarttelefon og mangel på foreldre. tilsyn med internettbruk. IA er et relativt nytt og utbredt fenomen. Det ble anslått at 11 % kinesiske universitetsstudenter var avhengige av internett, og en økning i internettbruk blant kinesiske barn og ungdom ble observert midt i COVID-19-epidemien.
IA antas å ha noen likheter med rusavhengighet (f.eks. røyking, alkoholdrikking og narkotikamisbruk), da forsøkspersoner vil gjennomgå de samme symptomene som deprimert, engstelig og ensom, påvirke det nevrobiologiske systemet med felles mekanisme, og begge lider av stoffabstinens. Intervensjonene for rusavhengighet er tatt i bruk for å behandle IA med lovende effekt, inkludert farmakoterapi, kognitiv atferdsterapi (CBT), familiebasert intervensjon og motiverende intervju, mens behandlingen for IA ikke er standardisert ennå. I lys av de lignende egenskapene til IA med rusavhengighet, kan korte råd og mobiltelefonbasert personlig atferdsstøtte være mulig for å behandle IA som har vist seg effektiv i vår tidligere samfunnsbaserte røykesluttforsøk, og COVID-19-epidemien økte aksept av mHealth-intervensjoner.
De spesifikke målene er:
- . Å undersøke effektiviteten til den integrerte modellen for å redusere IA hos universitetsstudenter;
- . For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke modellen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1). For tiden en fulltids universitetsstudent i HK;
- 2). Alder 18-25 år;
- 3). Internet Addiction Test (IAT) > 50;
- 4). Kunne forstå og kommunisere på kinesisk;
- 5). Eie en smarttelefon kan få tilgang til internett og ferdigheter i å bruke WeChat;
Ekskluderingskriterier:
- 1) Deltar for tiden i andre prosjekter eller tjenester for kontroll av internettavhengighet;
- 2) Opplever psykiatriske/psykologiske sykdommer eller mottar regelmessig psykofarmaka.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
WeChat-basert selvinitiert læring, personlig og interaktiv atferdsstøtte
|
Et WeChat-abonnement vil bli opprettet for å levere intervensjonen.
Utdanningsmateriellet som involverer introduksjon til internettavhengighet, virkningen av internettavhengighet og strategier for å mestre IA vil bli lagt ut på kontoen i begynnelsen av intervensjonen.
Materialet vil bli utarbeidet i forskjellig format inkludert tekst og video etterfulgt av 3 til 5 flervalgsspørsmål (MCQs), og ett innlegg for ett emne.
Relevant materiale finner du ved å skrive inn nøkkelordene i kontoen eller søke under innholdslisten.
Deltakerne vil bli bedt om å følge kontoen for å studere materialet i sitt eget tempo og fullføre MCQ-ene.
Det vil ikke være begrenset tilgang til materialet og forsøkene for MCQ-er.
Intervensjonsgruppen vil motta 3-måneders personlig og interaktiv atferdsstøtte via WeChat, som inkluderer vanlige meldinger og sanntidssamtale.
De vanlige meldingene vil dekke generisk informasjon om avholdsstøtte, helseadvarsler, fordeler ved å redusere internetttid, kunnskapsforsterkning, målsetting, oppmuntring og påminnelser om selvinitiert nettlæring.
Meldingene vil bli personlig tilpasset i henhold til demografiske kjennetegn og nivå av internettavhengighet, og kontinuerlig tilpasset endringer i internettatferdsendringer rapportert av emner under samtalene.
Totalt 19 meldinger med nedtrappingsplan.
Personlig samtale i sanntid via WeChat vil være tilgjengelig basert på deltakernes etterspørsel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Generell helseinformasjon
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta WeChat-meldinger om generell helseinformasjon (liknende frekvens som intervensjonsgruppen) og påminnelser om oppfølgingsundersøkelser via WeChat.
Ulike temaer vil bli involvert i den generelle helseinformasjonen som sunt kosthold, søvnhåndtering, trening og humørkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum for internettavhengighet
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Det primære resultatet vil være endringen av poengsum for internettavhengighet vurdert av Internet Addiction Test (IAT), som er det mest gyldige instrumentet for IA-vurdering.
Testen inneholder 20 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 poeng refererer til sjelden, og 5 poeng refererer til alltid).
Score høyere enn 50 anses å oppleve sporadiske eller hyppige problemer på grunn av internett, og innvirkningen på dagliglivet bør være klar over
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Online timer per uke
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
De daglige netttidene vil bli selvestimert og rapportert.
Summen av netttimene vil bli beregnet hver 7. dag som totale netttimer per uke.
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Sovetid
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Daglig sovetid vil bli selvestimert og rapportert.
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Den fysiske aktiviteten vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire.
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Selvrapportert helsestatus vil bli målt ved hjelp av en enkeltelementskala (vil du generelt si at helsen din er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig?)
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) vil bli brukt til å måle depresjon og angst.
Spørreskjemaet med 4 punkter består av en 2-punkts depresjonsunderskala og 2-elements angstunderskala.
Spørsmålene besvares på en firepunkts Likert-skala.
Summen av skårene er kategorisert i normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og alvorlig (9-12).
Den totale poengsummen på 3 eller høyere på hver underskala antyder henholdsvis depresjon eller angst.
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Oppfattet lykke
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
En enkeltelementskala (føler du deg glad generelt?) på en 11-punkts Likert-skala (0-10) som har vist seg gyldig og pålitelig i måling av lykke, vil bli brukt.
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Deltakerens akademiske prestasjoner vil bli vurdert av "Vil du generelt si at din akademiske ytelse er utmerket/Veldig bra/God/Grei/Dårlig?
|
1, 3 og 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF IA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .