- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906108
Intervention basée sur WeChat pour la dépendance à Internet
Une intervention intégrée basée sur WeChat pour les étudiants universitaires souffrant de dépendance à Internet : un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépendance à Internet (IA), également décrite comme une utilisation pathologique ou problématique d'Internet, ou des troubles de la dépendance à Internet, fait référence à un modèle d'utilisation excessive d'Internet et constitue une nouvelle forme de dépendance comportementale. Il existe plusieurs sous-types d'IA, notamment les jeux en ligne excessifs, les préoccupations sexuelles et les messages excessifs. L'utilisation excessive d'Internet génère souvent de la détresse ou des déficiences, et les preuves montrant que l'IA s'accompagne de nombreux impacts négatifs physiques, psychologiques et sociaux tels que le TDAH, la sensibilité interpersonnelle4, la dépression et l'anxiété, la discorde familiale, les problèmes sociaux. Une étude précédente a également suggéré que l'IA a une corrélation significative avec la diminution des performances scolaires chez les étudiants, qui étaient considérés comme une population particulièrement vulnérable dépendante d'Internet en raison d'un accès facile à Internet, d'un horaire flexible, d'une atmosphère sociale positive pour l'utilisation d'ordinateurs/smartphones et du manque de parents. surveillance de l'utilisation d'Internet. L'IA est un phénomène relativement récent et répandu. On a estimé que 11 % des étudiants universitaires chinois étaient dépendants d'Internet, et une augmentation de l'utilisation d'Internet chez les enfants et adolescents chinois a été observée au milieu de l'épidémie de COVID-19.
On pense que l'IA présente certaines similitudes avec la toxicomanie (par ex. tabagisme, consommation d'alcool et toxicomanie) car les sujets subiraient les mêmes symptômes tels que dépression, anxiété et solitude, affecteraient le système neurobiologique avec un mécanisme commun et souffriraient tous deux d'un sevrage de substance. Les interventions pour la toxicomanie ont été adoptées pour traiter l'IA avec un effet prometteur, notamment la pharmacothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), l'intervention familiale et l'entretien motivationnel, tandis que le traitement de l'IA n'a pas encore été normalisé. Compte tenu des caractéristiques similaires de l'IA avec la toxicomanie, de brefs conseils et un soutien comportemental personnalisé basé sur le téléphone portable pourraient être réalisables pour traiter l'IA qui s'est avérée efficace dans notre précédent essai communautaire de sevrage tabagique, et l'épidémie de COVID-19 a augmenté l'acceptation des interventions mHealth.
Les objectifs spécifiques sont :
- . Examiner l'efficacité du modèle intégré dans la réduction de l'AI chez les étudiants universitaires ;
- . Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation du modèle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1). Actuellement étudiant universitaire à temps plein à HK;
- 2). Âgé de 18 à 25 ans ;
- 3). Test de dépendance à Internet (IAT) > 50 ;
- 4). Capable de comprendre et de communiquer en chinois ;
- 5). Posséder un smartphone peut accéder à Internet et maîtriser l'utilisation de WeChat ;
Critère d'exclusion:
- 1) Participe actuellement à d'autres projets ou services de contrôle de la dépendance à Internet ;
- 2) Être atteint de maladies psychiatriques/psychologiques ou recevoir régulièrement des médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Apprentissage auto-initié basé sur WeChat, soutien comportemental personnalisé et interactif
|
Un abonnement WeChat sera créé pour effectuer l'intervention.
Le matériel pédagogique concernant l'introduction à la dépendance à Internet, l'impact de la dépendance à Internet et les stratégies pour faire face à l'IA sera affiché sur le compte au début de l'intervention.
Les supports seront préparés dans différents formats, y compris du texte et de la vidéo suivis de 3 à 5 questions à choix multiples (QCM) et d'un message pour un sujet.
Les documents pertinents peuvent être trouvés en tapant les mots-clés dans le compte ou en effectuant une recherche dans la liste de contenu.
Les participants devront suivre le récit pour étudier les supports à leur rythme et remplir les QCM.
Il n'y aura pas d'accès limité au matériel et aux tentatives de QCM.
Le groupe d'intervention recevra un soutien comportemental personnalisé et interactif de 3 mois via WeChat, qui comprend des messages réguliers et une conversation en temps réel.
Les messages réguliers couvriront les informations génériques sur le soutien à l'abstinence, les avertissements sanitaires, les avantages de la réduction du temps passé sur Internet, le renforcement des connaissances, la définition d'objectifs, les encouragements et les rappels pour l'apprentissage en ligne auto-initié.
Les messages seront personnalisés en fonction des caractéristiques démographiques de base et du niveau de dépendance à Internet, et continuellement adaptés à tout changement de comportement sur Internet signalé par les sujets au cours des conversations.
Un total de 19 messages avec un calendrier dégressif.
Une conversation personnalisée en temps réel via WeChat sera disponible en fonction de la demande des participants.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Informations générales sur la santé
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Les participants du groupe témoin recevront des messages WeChat sur des informations générales sur la santé (fréquence similaire à celle du groupe d'intervention) et des rappels sur les enquêtes de suivi via WeChat.
Divers sujets seront abordés dans les informations générales sur la santé, telles que l'alimentation saine, la gestion du sommeil, l'exercice et la gestion de l'humeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de dépendance à Internet
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Le résultat principal sera le changement du score de dépendance à Internet évalué par le test de dépendance à Internet (IAT), qui est l'instrument le plus valide pour l'évaluation de l'IA.
Le test contient 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 point correspond à rarement et 5 points à toujours).
Un score supérieur à 50 est considéré comme ayant des problèmes occasionnels ou fréquents à cause d'Internet, et l'impact sur la vie quotidienne doit être pris en compte
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures en ligne par semaine
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Les heures quotidiennes en ligne seront auto-estimées et rapportées.
La somme des heures en ligne sera calculée tous les 7 jours comme le nombre total d'heures en ligne par semaine.
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Temps de sommeil
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Le temps de sommeil quotidien sera auto-estimé et rapporté.
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Niveau d'activité physique
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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L'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique.
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Santé auto-évaluée
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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L'état de santé autodéclaré sera mesuré à l'aide d'une échelle à un seul élément (en général, diriez-vous que votre santé est excellente, très bonne, bonne, passable ou mauvaise ?)
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Dépression et anxiété
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) sera utilisé pour mesurer la dépression et l'anxiété.
Le questionnaire à 4 items se compose d'une sous-échelle de dépression à 2 items et d'une sous-échelle d'anxiété à 2 items.
Les questions sont répondues sur une échelle de Likert à quatre points.
La somme des scores est classée en normal (0-2), léger (3-5), modéré (6-8) et sévère (9-12).
Le score total de 3 ou plus sur chaque sous-échelle suggère une dépression ou une anxiété, respectivement.
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Bonheur perçu
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Une échelle à un seul élément (vous sentez-vous heureux en général ?) sur une échelle de Likert en 11 points (0-10) qui s'est avérée valide et fiable pour mesurer le bonheur sera utilisée.
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Performance académique
Délai: à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Le rendement scolaire du participant sera évalué par « En général, diriez-vous que votre rendement scolaire est excellent/très bon/bon/passable/médiocre ?
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à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF IA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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