- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05906108
Op WeChat gebaseerde interventie voor internetverslaving
Een geïntegreerde op WeChat gebaseerde interventie voor universiteitsstudenten met internetverslaving: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Internetverslaving (IA), ook beschreven als pathologisch of problematisch internetgebruik, of internetverslavingsstoornissen, verwijst naar een patroon van overmatig internetgebruik en het is een nieuwe vorm van gedragsverslaving. Er zijn meerdere subtypes van IA, waaronder overmatig online gamen, seksuele preoccupaties en overmatige berichten. Het overmatige gebruik van internet veroorzaakt vaak leed of beperkingen, en bewijs dat IA aantoont, gaat gepaard met tal van negatieve fysieke, psychologische en sociale gevolgen, zoals ADHD, interpersoonlijke gevoeligheid4, depressie en angst, onenigheid in het gezin, sociale problemen. Vorige studie suggereerde ook dat IA een significante correlatie heeft met achteruitgang van academische prestaties onder studenten, die werden beschouwd als een bijzonder kwetsbare populatie die verslaafd is aan internet vanwege gemakkelijke toegang tot internet, flexibel rooster, positieve sociale sfeer voor computer- / smartphonegebruik en gebrek aan ouderlijk toezicht. toezicht op internetgebruik. IA is een relatief recent en wijdverbreid fenomeen. Naar schatting was 11% van de Chinese universiteitsstudenten verslaafd aan internet, en tijdens de COVID-19-epidemie werd een toename van het internetgebruik onder Chinese kinderen en adolescenten waargenomen.
Er wordt aangenomen dat IA enkele overeenkomsten vertoont met verslaving aan middelen (bijv. roken, alcoholgebruik en drugsmisbruik), aangezien proefpersonen dezelfde symptomen zouden ondergaan, zoals depressief, angstig en eenzaam, het neurobiologische systeem met een gemeenschappelijk mechanisme beïnvloeden, en beiden lijden aan ontwenning van middelen. De interventies voor middelenverslaving zijn aangenomen om IA met veelbelovend effect te behandelen, waaronder farmacotherapie, cognitieve gedragstherapie (CGT), gezinsinterventie en motiverende gespreksvoering, terwijl de behandeling voor IA nog niet is gestandaardiseerd. Gezien de vergelijkbare kenmerken van IA met middelenverslaving, zou kort advies en op mobiele telefoons gebaseerde gepersonaliseerde gedragsondersteuning haalbaar kunnen zijn om IA te behandelen, wat effectief is gebleken in onze vorige community-based stoppen met roken-studie, en de COVID-19-epidemie nam toe de acceptatie van mHealth-interventies.
De specifieke doelstellingen zijn:
- . De effectiviteit onderzoeken van het geïntegreerde model bij het verminderen van IA bij universiteitsstudenten;
- . De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van het model beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1). Momenteel een voltijdstudent aan de universiteit in HK;
- 2). Leeftijd 18-25 jaar;
- 3). Internetverslavingstest (IAT)> 50;
- 4). Chinees kunnen verstaan en communiceren;
- 5). Een smartphone hebben, toegang hebben tot internet en vaardigheid in het gebruik van WeChat;
Uitsluitingscriteria:
- 1) Momenteel deelnemen aan andere internetverslavingsbeheersingsprojecten of -diensten;
- 2) Het ervaren van psychiatrische/psychische aandoeningen of het ontvangen van reguliere psychotrope medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Op WeChat gebaseerd zelf geïnitieerd leren, gepersonaliseerde en interactieve gedragsondersteuning
|
Er wordt een WeChat-abonnement aangemaakt voor het leveren van de interventie.
Het educatieve materiaal met introductie tot internetverslaving, de impact van internetverslaving en strategieën om met IA om te gaan, wordt aan het begin van de interventie op het account geplaatst.
De materialen worden voorbereid in verschillende formaten, waaronder tekst en video, gevolgd door 3 tot 5 meerkeuzevragen (MCQ's) en één post voor één onderwerp.
Relevante materialen kunnen worden gevonden door de trefwoorden in het account te typen of te zoeken onder de inhoudslijst.
Deelnemers moeten het account volgen om de materialen in hun eigen tempo te bestuderen en de meerkeuzevragen te voltooien.
Er is geen beperkte toegang tot de materialen en pogingen voor meerkeuzevragen.
De interventiegroep krijgt gedurende 3 maanden gepersonaliseerde en interactieve gedragsondersteuning via WeChat, inclusief regelmatige berichten en real-time conversatie.
De reguliere berichten bevatten algemene informatie over onthoudingsondersteuning, gezondheidswaarschuwingen, voordelen van het verkorten van de internettijd, kennisversterking, het stellen van doelen, aanmoediging en herinneringen voor zelf-geïnitieerd online leren.
De berichten worden gepersonaliseerd op basis van de demografische basiskenmerken en het niveau van internetverslaving, en worden voortdurend aangepast aan elke verandering in internetgedrag die door onderwerpen tijdens de gesprekken wordt gemeld.
In totaal 19 berichten met een afbouwschema.
Gepersonaliseerd real-time gesprek via WeChat zal beschikbaar zijn op basis van de vraag van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Algemene gezondheidsinformatie
|
Deelnemers in de controlegroep ontvangen WeChat-berichten over algemene gezondheidsinformatie (dezelfde frequentie als de interventiegroep) en herinneringen voor vervolgonderzoeken via WeChat.
In de algemene gezondheidsvoorlichting zullen verschillende onderwerpen aan bod komen zoals gezonde voeding, slaapmanagement, bewegen en stemmingsmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score internetverslaving
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
Het primaire resultaat is de verandering van de internetverslavingsscore die wordt beoordeeld door de Internet Addiction Test (IAT), het meest geldige instrument voor IA-beoordeling.
De test bevat 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 punt verwijst naar zelden en 5 punt verwijst naar altijd).
Score hoger dan 50 wordt beschouwd als het ervaren van incidentele of frequente problemen vanwege internet, en de impact op het dagelijks leven moet op de hoogte zijn
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Online uren per week
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De dagelijkse online uren worden zelf ingeschat en gerapporteerd.
De som van de online uren wordt elke 7 dagen berekend als het totaal aantal online uren per week.
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Bedtijd
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De dagelijkse slaaptijd wordt door uzelf ingeschat en gerapporteerd.
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire.
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De zelfgerapporteerde gezondheidstoestand wordt gemeten met behulp van een schaal met één item (in het algemeen, zou u zeggen dat uw gezondheid uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is?')
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) zal worden gebruikt om depressie en angst te meten.
De 4-item vragenlijst bestaat uit een 2-item depressie subschaal en 2-item angst subschaal.
De vragen worden beantwoord op een vierpunts Likertschaal.
De som van de scores is onderverdeeld in normaal (0-2), licht (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
De totale score van 3 of hoger op elke subschaal suggereert respectievelijk depressie of angst.
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Waargenomen geluk
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
Er zal een single-item schaal worden gebruikt (voelt u zich in het algemeen gelukkig?) op een 11-punts Likertschaal (0-10) waarvan is aangetoond dat deze valide en betrouwbaar is voor het meten van geluk.
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na baseline
|
De academische prestaties van de deelnemer worden beoordeeld met " Zou u in het algemeen zeggen dat uw academische prestaties uitstekend/zeer goed/goed/redelijk/slecht zijn?
|
1, 3 en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SF IA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .