Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec online a ćwiczenia terapeutyczne w chorobie Parkinsona.

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Taniec online a ćwiczenia terapeutyczne online dotyczące jakości życia - protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby badającej skuteczność telerehabilitacji społecznej w chorobie Parkinsona.

Jest to randomizowane badanie kliniczne w formacie online, które obejmie wyłącznie osoby z chP, losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa 1 – Telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką Grupa 2 – Telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Aline

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów klinicznych London Brain Bank Criteria (2006);
  • Wiek od 18 do 90 lat;
  • Minimalny wynik 18 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej;
  • Terapia farmakologiczna/ćwiczenia stabilne przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania;
  • Zgoda na udział w badaniu zgodnie z Formularzem Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia słuchu i/lub wzroku, które utrudniają rozumienie prostych poleceń;
  • Dostęp do internetu i urządzenie umożliwiające dostęp do zajęć online;
  • Członek domu i/lub opiekun w domu do nadzoru podczas całego eksperymentu, w tym ocen i interwencji. W przypadku pacjentów, którzy uzyskali mniej niż 2,5 punktu w zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra (wskazującej na łagodne upośledzenie choroby, niezależność w czynnościach dnia codziennego i brak ryzyka upadków), można odstąpić od wymogu nadzoru domowników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taniec grupowy i muzyka (online)
Telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką (online): interwencja taneczna będzie prowadzona przez fizjoterapeutę i specjalistę od tańca, który będzie postępował zgodnie ze strukturą opartą na materiałach metody Dance for Parkinson's (USA) ®
To telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką. Obejmie formę artystyczną, obrazy wykorzystujące sztukę sceniczną, obrazy wykorzystujące aspekty teatru i opowiadania historii, improwizację ruchową, choreografię i sekwencję ruchów, złożone ruchy taneczne, płynność ruchu lub połączenie między jednym ruchem a drugim, rytmiczność i/lub ruch zbudowany z muzyka. Będzie zawierał instrukcje dotyczące nauki motorycznej, muzyki i socjalizacji
Aktywny komparator: Grupowe multimodalne ćwiczenia terapeutyczne i muzyka (online)
Telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką (online): Interwencja z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi zostanie poinstruowana przez fizjoterapeutę, który będzie postępować zgodnie ze strukturą opartą na poprzednim badaniu i Wytycznych dotyczących fizykoterapii dla osób z chorobą Parkinsona
Jest to telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką. Ogranicza się do wykonywania ruchów w ramach serii oraz wystandaryzowanych i ustalonych powtórzeń, z podkładem muzycznym. Nie będzie zawierał tańca. Będzie zawierał instrukcje dotyczące nauki motorycznej, muzyki i socjalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
Jakość życia mierzona kwestionariuszem choroby Parkinsona (PDQ-39). Wyniki wahają się od 0 do 100 (100 = maksymalny poziom problemów).
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
Ocena samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
Dobrostan mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). wyniki wahają się od 10 do 50, wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wpływ.
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia objawów motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
Nasilenie objawów motorycznych mierzone za pomocą skali Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, podskala motoryczna (UPDRS III). Część III: Badanie motoryczne: 18 pozycji. Zakres punktacji: 0-132, 32 i poniżej to łagodna, 59 i powyżej to ciężka.
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
Ocena funkcjonalnej siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Funkcjonalna siła kończyn dolnych mierzona za pomocą pięciokrotnego testu siadania i stania (FTSTS). Mierzony jest czas potrzebny do ukończenia testu, przy czym krótszy czas potrzebny do wykonania testu z pozycji siedzącej do stania oznacza lepszą funkcjonalną siłę kończyn dolnych
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Ocena objawów lęku
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Objawy lęku mierzone Skalą Lęku Parkinsona (PAS). Wyniki wahają się od 0 do 48 (48 = maksymalny poziom problemów).
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Ocena uwagi i rozpoznawania pamięci
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Funkcja wykonawcza za pomocą pomiaru rozpoznawania uwagi i pamięci za pomocą Online Attention Test (OAT) i Recognition Memory Test (RMT).
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Wykonalność (samoocena)
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
Samopostrzeganie (wykonalność) użyteczności technologii, socjalizacji i korzyści z interwencji opartych na ustrukturyzowanym wywiadzie.
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Taniec i muzyka (online)

Subskrybuj