- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05910216
Taniec online a ćwiczenia terapeutyczne w chorobie Parkinsona.
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Taniec online a ćwiczenia terapeutyczne online dotyczące jakości życia - protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby badającej skuteczność telerehabilitacji społecznej w chorobie Parkinsona.
Jest to randomizowane badanie kliniczne w formacie online, które obejmie wyłącznie osoby z chP, losowo podzielone na dwie grupy:
Grupa 1 – Telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką Grupa 2 – Telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
- Aline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów klinicznych London Brain Bank Criteria (2006);
- Wiek od 18 do 90 lat;
- Minimalny wynik 18 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej;
- Terapia farmakologiczna/ćwiczenia stabilne przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania;
- Zgoda na udział w badaniu zgodnie z Formularzem Świadomej Zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia słuchu i/lub wzroku, które utrudniają rozumienie prostych poleceń;
- Dostęp do internetu i urządzenie umożliwiające dostęp do zajęć online;
- Członek domu i/lub opiekun w domu do nadzoru podczas całego eksperymentu, w tym ocen i interwencji. W przypadku pacjentów, którzy uzyskali mniej niż 2,5 punktu w zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra (wskazującej na łagodne upośledzenie choroby, niezależność w czynnościach dnia codziennego i brak ryzyka upadków), można odstąpić od wymogu nadzoru domowników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec grupowy i muzyka (online)
Telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką (online): interwencja taneczna będzie prowadzona przez fizjoterapeutę i specjalistę od tańca, który będzie postępował zgodnie ze strukturą opartą na materiałach metody Dance for Parkinson's (USA) ®
|
To telerehabilitacja społeczna z tańcem i muzyką.
Obejmie formę artystyczną, obrazy wykorzystujące sztukę sceniczną, obrazy wykorzystujące aspekty teatru i opowiadania historii, improwizację ruchową, choreografię i sekwencję ruchów, złożone ruchy taneczne, płynność ruchu lub połączenie między jednym ruchem a drugim, rytmiczność i/lub ruch zbudowany z muzyka.
Będzie zawierał instrukcje dotyczące nauki motorycznej, muzyki i socjalizacji
|
|
Aktywny komparator: Grupowe multimodalne ćwiczenia terapeutyczne i muzyka (online)
Telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką (online): Interwencja z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi zostanie poinstruowana przez fizjoterapeutę, który będzie postępować zgodnie ze strukturą opartą na poprzednim badaniu i Wytycznych dotyczących fizykoterapii dla osób z chorobą Parkinsona
|
Jest to telerehabilitacja społeczna z multimodalnymi ćwiczeniami terapeutycznymi i muzyką.
Ogranicza się do wykonywania ruchów w ramach serii oraz wystandaryzowanych i ustalonych powtórzeń, z podkładem muzycznym.
Nie będzie zawierał tańca.
Będzie zawierał instrukcje dotyczące nauki motorycznej, muzyki i socjalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem choroby Parkinsona (PDQ-39).
Wyniki wahają się od 0 do 100 (100 = maksymalny poziom problemów).
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
|
Ocena samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
Dobrostan mierzony za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS).
wyniki wahają się od 10 do 50, wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wpływ.
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia objawów motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
Nasilenie objawów motorycznych mierzone za pomocą skali Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, podskala motoryczna (UPDRS III).
Część III: Badanie motoryczne: 18 pozycji.
Zakres punktacji: 0-132, 32 i poniżej to łagodna, 59 i powyżej to ciężka.
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie po (12 tygodni) i OBSERWACJA (po 4 tygodniach od zakończenia badania)
|
|
Ocena funkcjonalnej siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
Funkcjonalna siła kończyn dolnych mierzona za pomocą pięciokrotnego testu siadania i stania (FTSTS).
Mierzony jest czas potrzebny do ukończenia testu, przy czym krótszy czas potrzebny do wykonania testu z pozycji siedzącej do stania oznacza lepszą funkcjonalną siłę kończyn dolnych
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
|
Ocena objawów lęku
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
Objawy lęku mierzone Skalą Lęku Parkinsona (PAS).
Wyniki wahają się od 0 do 48 (48 = maksymalny poziom problemów).
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
|
Ocena uwagi i rozpoznawania pamięci
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
Funkcja wykonawcza za pomocą pomiaru rozpoznawania uwagi i pamięci za pomocą Online Attention Test (OAT) i Recognition Memory Test (RMT).
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
|
Wykonalność (samoocena)
Ramy czasowe: Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
Samopostrzeganie (wykonalność) użyteczności technologii, socjalizacji i korzyści z interwencji opartych na ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
Zmiana z leczenia przed na leczenie (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONLINEREHABPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Taniec i muzyka (online)
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane