帕金森病的在线舞蹈与治疗性运动。
2024年4月19日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
在线舞蹈与在线治疗性锻炼对生活质量的影响 - 一项研究帕金森病社会远程康复疗效的随机对照试验方案。
这是一项在线形式的随机临床试验，仅包括 PD 患者，随机分为两组：
第 1 组 - 社交远程康复与舞蹈和音乐 第 2 组 - 社交远程康复与多模式治疗运动和音乐
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
- Aline
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据伦敦脑库标准 (2006) 的临床标准诊断特发性 PD；
- 年龄在18-90岁之间；
- 蒙特利尔认知评估的最低分数为 18 分；
- 研究开始前药物治疗/运动稳定至少 4 周；
- 根据知情同意书同意参加研究。
排除标准：
- 影响理解简单命令的听觉和/或视觉障碍；
- 访问互联网和访问在线课程的设备；
- 在整个实验过程中，包括评估和干预在内的家庭成员和/或照顾者在家中进行监督。 对于改良的 Hoehn 和 Yahr 量表得分低于 2.5 分的患者（表示轻度疾病损害、日常生活活动独立、无跌倒风险），可免除家庭成员监督的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：群舞与音乐（在线）
舞蹈和音乐社交远程康复（在线）：舞蹈干预将由物理治疗师和舞蹈专业人士指导，他们将遵循基于帕金森舞蹈（美国）® 方法材料的结构
|
这是一个有舞蹈和音乐的社交远程康复。
它将包括艺术形式、使用场景艺术的意象、使用戏剧和讲故事方面的意象、动作即兴创作、编舞和动作顺序、复杂的舞蹈动作、动作的流动性或一个动作与另一个动作之间的联系、节奏性和/或与音乐。
它将包括运动学习、音乐和社交的说明
|
|
有源比较器：团体多模式治疗运动和音乐（在线）
多模式治疗运动和音乐的社会远程康复（在线）：多模式治疗运动的干预将由物理治疗师指导，他们将遵循基于先前研究和 PD 患者物理治疗指南的结构
|
这是一种具有多模式治疗性运动和音乐的社交远程康复。
它仅限于在背景音乐下执行系列内的动作以及标准化和固定的重复动作。
它不包括舞蹈。
它将包括运动学习、音乐和社交的说明。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评估
大体时间：从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
帕金森病问卷 (PDQ-39) 衡量的生活质量。
分数范围为 0-100（100 = 问题的最高级别）。
|
从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
|
健康评估
大体时间：从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
幸福感由积极和消极影响量表 (PANAS) 衡量。
分数范围为 10 - 50，分数越高表示积极影响越大。
|
从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动症状严重程度的评估
大体时间：从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
运动症状的严重程度通过统一帕金森病评定量表、运动分量表 (UPDRS III) 来衡量。
第三部分：运动检查：18个项目。
评分范围：0-132，32及以下为轻度，59及以上为重度。
|
从治疗前到治疗后（12 周）和随访（研究结束 4 周后）的变化
|
|
功能性下肢力量评估
大体时间：从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
通过五次坐立测试 (FTSTS) 测量的功能性下肢力量。
测量完成测试的时间，从坐到站的时间越短代表下肢功能越好
|
从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
|
焦虑症状的评估
大体时间：从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
通过帕金森焦虑量表 (PAS) 测量的焦虑症状。
分数范围为 0-48（48 = 问题的最高级别）。
|
从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
|
注意力和记忆识别的评估
大体时间：从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
通过在线注意力测试 (OAT) 和识别记忆测试 (RMT) 测量注意力和记忆识别的执行功能。
|
从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
|
可行性（自我认知）
大体时间：从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
基于结构化访谈的技术可用性、社会化和干预好处的自我认知（可行性）。
|
从治疗前到治疗后的变化（12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aline Pagnussat, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舞蹈与音乐（在线）的临床试验
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛，术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛，胸部 | 术后焦虑