Онлайн-танцы против лечебных упражнений при болезни Паркинсона.
25 ноября 2025 г. обновлено: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Онлайн-танцы в сравнении с онлайн-терапевтическими упражнениями на качество жизни - протокол рандомизированного контролируемого исследования по изучению эффективности социальной телереабилитации при болезни Паркинсона.
Это рандомизированное клиническое исследование в онлайн-формате, в котором будут участвовать только люди с БП, случайным образом разделенные на две группы:
Группа 1 - Социальная телереабилитация с танцами и музыкой Группа 2 - Социальная телереабилитация с мультимодальными лечебными упражнениями и музыкой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
- Aline
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз идиопатической БП по клиническим критериям London Brain Bank Criteria (2006 г.);
- Возраст от 18 до 90 лет;
- Минимум 18 баллов по Монреальскому когнитивному тесту;
- Медикаментозная терапия/упражнения стабильны не менее чем за четыре недели до начала исследования;
- Согласие на участие в исследовании согласно Форме информированного согласия.
Критерий исключения:
- Слуховые и/или зрительные нарушения, препятствующие пониманию простых команд;
- Доступ к Интернету и устройство для доступа к онлайн-занятиям;
- Член дома и / или опекун дома для наблюдения в течение всего эксперимента, включая оценки и вмешательства. Для пациентов, набравших менее 2,5 баллов по модифицированной шкале Хоэна и Яра (указывающих на легкое ухудшение состояния, независимость в повседневной жизни и отсутствие риска падений), требование о присмотре членов семьи может быть отменено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой танец и музыка (онлайн)
Социальная телереабилитация с танцем и музыкой (онлайн): Танцевальное вмешательство будет проходить под руководством физиотерапевта и профессионала в области танцев, который будет следовать структуре, основанной на материалах метода «Танец для болезни Паркинсона» (США)®.
|
Это социальная телереабилитация с танцами и музыкой.
Он будет включать в себя художественную форму, образы с использованием сценических искусств, образы с использованием аспектов театра и повествования, импровизацию движений, хореографию и последовательность движений, сложные танцевальные движения, плавность движения или связь между одним движением и другим, ритмичность и/или движение, построенное с музыка.
Он будет включать инструкции по моторному обучению, музыке и социализации.
|
|
Активный компаратор: Групповые мультимодальные лечебные упражнения и музыка (онлайн)
Социальная телереабилитация с мультимодальными терапевтическими упражнениями и музыкой (онлайн): вмешательство с мультимодальными терапевтическими упражнениями будет проводиться под руководством физиотерапевта, который будет следовать структуре, основанной на предыдущем исследовании и рекомендациях по физиотерапии для людей с БП.
|
Это социальная телереабилитация с мультимодальной лечебной физкультурой и музыкой.
Он ограничен выполнением движений в рамках серии и стандартизированных и фиксированных повторений под фоновую музыку.
Это не будет включать танец.
Он будет включать инструкции по моторному обучению, музыке и социализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника болезни Паркинсона (PDQ-39).
Оценки варьируются от 0 до 100 (100 = максимальный уровень задач).
|
Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
|
Оценка благополучия
Временное ограничение: Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
Самочувствие измеряется по шкале Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
баллы варьируются от 10 до 50, более высокий балл указывает на более положительный эффект.
|
Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести моторных симптомов
Временное ограничение: Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
Тяжесть двигательных симптомов измеряется по шкале Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, моторная субшкала (UPDRS III).
Часть III: Двигательное обследование: 18 пунктов.
Диапазон баллов: 0–132, 32 и ниже — легкая форма, 59 и выше — тяжелая.
|
Переход с предварительной обработки на последующую (12 недель) и ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ (через 4 недели после окончания исследования).
|
|
Оценка функциональной силы нижних конечностей
Временное ограничение: Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
Функциональная сила нижних конечностей, измеренная с помощью теста «Пять раз сесть и встать» (FTSTS).
Измеряется время выполнения теста, где меньшее время выполнения приседания и вставания представляет лучшую функциональную силу нижних конечностей.
|
Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
|
Оценка симптомов тревоги
Временное ограничение: Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
Симптомы тревоги, измеряемые по шкале тревоги Паркинсона (PAS).
Оценки варьируются от 0 до 48 (48 = максимальный уровень задач).
|
Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
|
Оценка внимания и распознавания памяти
Временное ограничение: Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
Исполнительная функция с помощью внимания и распознавания памяти измеряется с помощью онлайн-теста внимания (OAT) и теста памяти распознавания (RMT).
|
Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
|
Осуществимость (самовосприятие)
Временное ограничение: Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
Самовосприятие (осуществимость) использования технологий, социализации и преимуществ вмешательств на основе структурированного интервью.
|
Переход от лечения до к лечению после (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONLINEREHABPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .