オンラインダンスとパーキンソン病の治療的エクササイズ。
2024年4月19日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
生活の質に関するオンラインダンスとオンライン治療演習 - パーキンソン病における社会的遠隔リハビリテーションの有効性を調査するランダム化比較試験のプロトコル。
これはオンライン形式のランダム化臨床試験で、PD 患者のみが対象となり、以下の 2 つのグループにランダムに分けられます。
グループ 1 - ダンスと音楽による社会的遠隔リハビリテーション グループ 2 - 複合療法的な運動と音楽による社会的遠隔リハビリテーション
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- Aline
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- London Brain Bank Criteria (2006) の臨床基準に従った特発性 PD の臨床診断。
- 年齢は18～90歳。
- モントリオール認知評価の最低スコア 18。
- 研究開始前の少なくとも4週間は薬物療法/運動が安定している。
- インフォームドコンセントフォームに従って研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 単純なコマンドの理解に支障をきたす聴覚障害および/または視覚障害。
- インターネットへのアクセスとオンラインクラスにアクセスするためのデバイス。
- 評価や介入を含む実験全体を通して監督のために自宅にいるメンバーおよび/または介護者。 修正ヘーン・ヤールスケール（軽度の疾患障害、日常生活活動の自立、転倒の危険がないことを示す）で2.5点未満のスコアを獲得した患者の場合、世帯員の監督の要件は免除される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループダンス＆ミュージック（オンライン）
ダンスと音楽による社会的遠隔リハビリテーション (オンライン): ダンス介入は理学療法士とダンスの専門家によって指導され、ダンス・フォー・パーキンソン病 (米国) ® メソッドの資料に基づいた構造に従います。
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ダンスと音楽を使った社会的遠隔リハビリテーションです。
それには、芸術的形式、風景芸術を使用したイメージ、演劇やストーリーテリングの側面を使用したイメージ、動きの即興演奏、振り付けと動きのシーケンス、複雑なダンスの動き、動きの流動性またはある動きと別の動きの間のつながり、リズミカルさおよび/またはそれによって構築された動きが含まれます。音楽。
運動学習、音楽、社会化に関する指示が含まれます。
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アクティブコンパレータ：グループマルチモーダル療法的エクササイズと音楽（オンライン）
複合療法的運動と音楽による社会的遠隔リハビリテーション（オンライン）：複合的療法的運動による介入は理学療法士によって指導され、以前の研究とPD患者のための理学療法ガイドラインに基づいた構造に従います。
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これは、運動と音楽を組み合わせた治療法を組み合わせた社会的遠隔リハビリテーションです。
BGM を使用した、一連の動作および標準化された固定された繰り返しの実行に制限されます。
ダンスは含まれません。
運動学習、音楽、社会化に関する指示が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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生活の質はパーキンソン病質問票 (PDQ-39) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 (100 = 問題の最大レベル)。
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治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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健康状態の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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幸福度は、Positive and Negative Affect Scale (PANAS) によって測定されます。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど肯定的な影響が大きいことを示します。
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治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動症状の重症度の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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運動症状の重症度は、統一パーキンソン病評価スケール、運動サブスケール (UPDRS III) によって測定されます。
パート III: モーター検査: 18 項目。
スコア範囲: 0 ～ 132、32 以下は軽度、59 以上は重度です。
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治療前から治療後への変更 (12 週間) およびフォローアップ (試験終了の 4 週間後)
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下肢の機能的筋力の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間)
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機能的下肢筋力は、5 回座位から立位までのテスト (FTSTS) によって測定されます。
テストを完了するまでの時間を測定します。座位から立位までの時間が短いほど、下肢の機能的な筋力が優れていることを示します。
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治療前から治療後への変更 (12 週間)
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不安の症状の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間)
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パーキンソン病不安尺度 (PAS) によって測定される不安の症状。
スコアの範囲は 0 ～ 48 (48 = 問題の最大レベル)。
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治療前から治療後への変更 (12 週間)
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注意力と記憶認識の評価
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間)
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オンライン注意力テスト (OAT) と認識記憶テスト (RMT) による注意力と記憶認識の測定による実行機能。
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治療前から治療後への変更 (12 週間)
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実現可能性（自己認識）
時間枠：治療前から治療後への変更 (12 週間)
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構造化されたインタビューに基づいた、テクノロジーの使いやすさ、社会化、介入の利点についての自己認識（実現可能性）。
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治療前から治療後への変更 (12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aline Pagnussat, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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ダンス＆ミュージック（オンライン）の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了