- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05910216
Online dans versus terapeutisk øvelse for Parkinsons sygdom.
25. november 2025 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Online dans versus online terapeutisk øvelse om livskvalitet - en protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger social telerehabiliteringseffektivitet ved Parkinsons sygdom.
Dette er et randomiseret klinisk forsøg i et online format, som kun vil omfatte personer med PD tilfældigt opdelt i to grupper:
Gruppe 1 - Social Telerehabilitering med Dans og Musik Gruppe 2 - Social Telerehabilitering med Multimodal Terapeutisk Træning og Musik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Aline
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af idiopatisk PD i henhold til de kliniske kriterier i London Brain Bank Criteria (2006);
- Alder mellem 18-90 år;
- En minimumsscore på 18 i Montreal Cognitive Assessment;
- Lægemiddelbehandling/motion stabil i mindst fire uger før studiet starter;
- Aftale om at deltage i undersøgelsen i henhold til Informed Consent Form.
Ekskluderingskriterier:
- Auditive og/eller visuelle forstyrrelser, der kompromitterer forståelsen af simple kommandoer;
- Adgang til internettet og en enhed for at få adgang til onlinekurser;
- Et husmedlem og/eller pårørende i hjemmet til supervision under hele forsøget, herunder evalueringer og interventioner. For patienter, der scorer mindre end 2,5 point på den modificerede Hoehn og Yahr-skala (hvilket indikerer mild sygdomssvækkelse, uafhængighed i daglige aktiviteter og ingen risiko for fald), kan kravet om tilsyn med husstandsmedlemmer fraviges.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppedans og musik (online)
Social Telerehabilitering med Dans & Musik (Online): Danseinterventionen vil blive instrueret af en fysioterapeut og danseprofessionel, som følger en struktur baseret på materialerne fra Dance for Parkinsons (USA) ® metoden
|
Dette er en social telerehabilitering med dans og musik.
Det vil omfatte kunstnerisk form, billedmateriale ved hjælp af scenisk kunst, billedmateriale, der bruger aspekter af teater og historiefortælling, bevægelsesimprovisation, koreografi og sekvens af bevægelser, komplekse dansebevægelser, flydende bevægelser eller sammenhæng mellem en bevægelse og en anden, rytmik og/eller bevægelse bygget med musik.
Det vil omfatte instruktioner til motorisk læring, musik og socialisering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe multimodal terapeutisk træning og musik (online)
Social Telerehabilitering med Multimodal Terapeutisk Træning & Musik (Online): Interventionen med multimodal terapeutisk træning vil blive instrueret af en fysioterapeut, som vil følge en struktur baseret på en tidligere undersøgelse og Fysioterapiretningslinjer for mennesker med PD
|
Dette er en social telerehabilitering med multimodal terapeutisk motion og musik.
Det er begrænset til udførelse af bevægelser inden for serier og standardiserede og faste gentagelser med baggrundsmusik.
Det vil ikke omfatte dans.
Det vil omfatte instruktioner til motorisk læring, musik og socialisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
Livskvalitet målt ved Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Score varierer fra 0-100 (100 = maksimalt problemniveau).
|
Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
|
Vurdering af Trivsel
Tidsramme: Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
Trivsel målt ved skalaen Positive og Negative Affect Scale (PANAS).
scorer fra 10 - 50, en højere score indikerer mere af en positiv påvirkning.
|
Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
Motoriske symptomers sværhedsgrad målt ved skalaen Unified Parkinsons disease rating scale, motor subscale (UPDRS III).
Del III: Motorisk undersøgelse: 18 stk.
Scoreområde: 0-132, 32 og derunder er mildt, 59 og derover er alvorligt.
|
Skift fra før- til efterbehandling (12 uger) og OPFØLGNING (efter 4 ugers studieafslutning)
|
|
Vurdering af funktionel underekstremitetsstyrke
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
Funktionel underekstremitetsstyrke målt ved Five times sit to stand test (FTSTS).
Tiden til at gennemføre testen måles, hvor lavere tid til at udføre sidde til stå repræsenterer bedre funktionel underekstremitetsstyrke
|
Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
|
Vurdering af symptomer på angst
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
Symptomer på angst målt ved Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Scoringer spænder fra 0-48 (48 = maksimalt problemniveau).
|
Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
|
Vurdering af opmærksomhed og hukommelsesgenkendelse
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
Eksekutiv funktion ved hjælp af opmærksomheds- og hukommelsesgenkendelsesmålingb ved Online Attention Test (OAT) og Recognition Memory Test (RMT).
|
Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
|
Gennemførlighed (selvopfattelser)
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
Selvopfattelser (feasibility) af teknologiens anvendelighed, socialisering og fordele ved interventioner baseret på et struktureret interview.
|
Skift fra før til efterbehandling (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONLINEREHABPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Dans og musik (online)
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater