Online dans versus therapeutische oefening voor de ziekte van Parkinson.
25 november 2025 bijgewerkt door: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Online dans versus online therapeutische oefening op kwaliteit van leven - een protocol voor een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van sociale telerevalidatie bij de ziekte van Parkinson.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie in een online formaat, waarbij alleen mensen met de ziekte van Parkinson worden opgenomen die willekeurig in twee groepen worden verdeeld:
Groep 1 - Sociale Telerevalidatie met Dans en Muziek Groep 2 - Sociale Telerevalidatie met Multimodale Therapeutische Oefening en Muziek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
- Aline
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van idiopathische PD volgens de klinische criteria van de London Brain Bank Criteria (2006);
- Leeftijd tussen 18-90 jaar;
- Een minimumscore van 18 in de Montreal Cognitive Assessment;
- Medicamenteuze therapie/oefening stabiel gedurende ten minste vier weken voordat de studie begint;
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek volgens het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve en/of visuele stoornissen die het begrijpen van eenvoudige commando's in gevaar brengen;
- Toegang tot internet en een apparaat om toegang te krijgen tot online lessen;
- Een huisgenoot en/of verzorger thuis voor begeleiding gedurende het gehele experiment, inclusief evaluaties en interventies. Voor patiënten die minder dan 2,5 punten scoren op de gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal (wat duidt op een lichte ziektestoornis, zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten en geen risico op vallen), kan worden afgezien van de vereiste van toezicht door gezinsleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsdans & Muziek (Online)
Sociale Telerevalidatie met Dans & Muziek (Online): De dansinterventie wordt gegeven door een fysiotherapeut en dansprofessional, die een structuur volgt gebaseerd op de materialen van de Dance for Parkinson's (USA) ® methode
|
Dit is een sociale telerevalidatie met dans en muziek.
Het omvat artistieke vorm, beelden met behulp van toneelkunst, beelden met aspecten van theater en verhalen vertellen, bewegingsimprovisatie, choreografie en opeenvolging van bewegingen, complexe dansbewegingen, vloeiende bewegingen of verbinding tussen de ene beweging en de andere, ritmiek en/of beweging gebouwd met muziek.
Het bevat instructies voor motorisch leren, muziek en socialisatie
|
|
Actieve vergelijker: Groep Multimodale Therapeutische Oefeningen & Muziek (Online)
Sociale telerevalidatie met multimodale therapeutische oefeningen en muziek (online): De interventie met multimodale therapeutische oefeningen zal worden geïnstrueerd door een fysiotherapeut, die een structuur zal volgen die is gebaseerd op een eerdere studie en richtlijnen voor fysiotherapie voor mensen met de ziekte van Parkinson
|
Dit is een sociale telerevalidatie met multimodale therapeutische oefeningen en muziek.
Het beperkt zich tot het uitvoeren van bewegingen binnen reeksen en gestandaardiseerde en vaste herhalingen, met achtergrondmuziek.
Het zal geen dans bevatten.
Het bevat instructies voor motorisch leren, muziek en socialisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
Kwaliteit van leven gemeten met de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).
Scores variëren van 0-100 (100 = maximaal niveau van problemen).
|
Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
|
Beoordeling van welzijn
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
Welzijn gemeten met de schaal Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
scores variëren van 10 - 50, een hogere score duidt op een meer positief affect.
|
Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van motorische symptomen
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
Ernst van motorische symptomen gemeten door de schaal Unified Parkinson's disease rating scale, motor subscale (UPDRS III).
Deel III: Motorisch onderzoek: 18 items.
Scorebereik: 0-132, 32 en lager is mild, 59 en hoger is ernstig.
|
Verandering van pre- naar postbehandeling (12 weken) en FOLLOW-UP (na 4 weken studiebeëindiging)
|
|
Beoordeling van de functionele kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
Functionele kracht van de onderste ledematen, gemeten door de Five times sit to stand test (FTSTS).
De tijd om de test af te ronden wordt gemeten, waarbij een kortere tijd om van zit naar stand te gaan een betere functionele kracht van de onderste ledematen vertegenwoordigt
|
Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
|
Beoordeling van symptomen van angst
Tijdsspanne: Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
Symptomen van angst gemeten met de Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Scores variëren van 0-48 (48= maximaal niveau van problemen).
|
Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
|
Beoordeling van aandacht en geheugenherkenning
Tijdsspanne: Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
Uitvoerende functie door middel van aandachts- en geheugenherkenningsmeting door Online Attention Test (OAT) en Recognition Memory Test (RMT).
|
Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
|
Haalbaarheid (zelfpercepties)
Tijdsspanne: Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
Zelfpercepties (haalbaarheid) van technologische bruikbaarheid, socialisatie en voordelen van interventies op basis van een gestructureerd interview.
|
Wissel van voor- naar nabehandeling (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONLINEREHABPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .