- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910216
Dança on-line versus exercícios terapêuticos para a doença de Parkinson.
25 de novembro de 2025 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dança Online Versus Exercício Terapêutico Online na Qualidade de Vida - Um Protocolo para um Estudo Controlado Randomizado Investigando a Eficácia da Telereabilitação Social na Doença de Parkinson.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado em formato online, que incluirá apenas pessoas com DP divididas aleatoriamente em dois grupos:
Grupo 1 - Telerreabilitação Social com Dança e Música Grupo 2 - Telerreabilitação Social com Exercício Terapêutico Multimodal e Música
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Aline
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DP idiopática de acordo com os critérios clínicos do London Brain Bank Criteria (2006);
- Idade entre 18-90 anos;
- Uma pontuação mínima de 18 na Avaliação Cognitiva de Montreal;
- Terapia medicamentosa/exercício estável por pelo menos quatro semanas antes do início do estudo;
- Concordância em participar do estudo de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Distúrbios auditivos e/ou visuais que comprometam a compreensão de comandos simples;
- Acesso à internet e um dispositivo para acessar as aulas online;
- Um membro da casa e/ou cuidador em casa para supervisão durante todo o experimento, incluindo avaliações e intervenções. Para pacientes com pontuação inferior a 2,5 pontos na Escala modificada de Hoehn e Yahr (indicando comprometimento leve da doença, independência nas atividades da vida diária e sem risco de quedas), a exigência de supervisão familiar pode ser dispensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dança e música (on-line)
Telereabilitação Social com Dança & Música (Online): A intervenção de dança será orientada por um fisioterapeuta e profissional de dança, que seguirá uma estrutura baseada nos materiais do método Dance for Parkinson's (USA) ®
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Trata-se de uma telereabilitação social com dança e música.
Incluirá forma artística, imagens usando artes cênicas, imagens usando aspectos de teatro e narrativa, improvisação de movimento, coreografia e sequência de movimentos, movimentos de dança complexos, fluidez de movimento ou conexão entre um movimento e outro, ritmicidade e/ou movimento construído com música.
Incluirá instruções para aprendizagem motora, música e socialização
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Comparador Ativo: Música e Exercícios Terapêuticos Multimodais em Grupo (Online)
Telerreabilitação Social com Exercício Terapêutico Multimodal & Música (Online): A intervenção com exercício terapêutico multimodal será orientada por um fisioterapeuta, que seguirá uma estrutura baseada em estudo prévio e Diretrizes Fisioterapêuticas para Pessoas com DP
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Trata-se de uma telereabilitação social com Exercício terapêutico multimodal e Música.
Restringe-se à execução de movimentos em séries e repetições padronizadas e fixas, com música ambiente.
Não incluirá dança.
Incluirá instruções para aprendizagem motora, música e socialização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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Qualidade de vida medida pelo Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39).
As pontuações variam de 0 a 100 (100 = nível máximo de problemas).
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Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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Avaliação do bem-estar
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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Bem-estar medido pela escala Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
as pontuações variam de 10 a 50, uma pontuação mais alta indica mais um afeto positivo.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade dos sintomas motores
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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A gravidade dos sintomas motores medida pela escala Unified Parkinson's disease rating scale, motor subscale (UPDRS III).
Parte III: Exame motor: 18 itens.
Faixa de pontuação: 0-132, 32 e abaixo é leve, 59 e acima é grave.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (12 semanas) e ACOMPANHAMENTO (após 4 semanas do término do estudo)
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Avaliação da força funcional dos membros inferiores
Prazo: Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Força funcional da extremidade inferior medida pelo teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSTS).
O tempo para completar o teste é medido, onde menor tempo para sentar e levantar representa melhor força funcional da extremidade inferior
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Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Avaliação dos sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Sintomas de ansiedade medidos pela Escala de Ansiedade de Parkinson (PAS).
As pontuações variam de 0 a 48 (48 = nível máximo de problemas).
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Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Avaliação do Reconhecimento da Atenção e da Memória
Prazo: Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Função executiva por meio de reconhecimento de atenção e memória medida pelo Teste de Atenção Online (OAT) e Teste de Memória de Reconhecimento (RMT).
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Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Viabilidade (autopercepções)
Prazo: Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Autopercepções (viabilidade) da usabilidade da tecnologia, socialização e benefícios das intervenções com base em uma entrevista estruturada.
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Mudança de pré para pós tratamento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONLINEREHABPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .