- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910216
Onlinedans kontra terapeutisk träning för Parkinsons sjukdom.
25 november 2025 uppdaterad av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Onlinedans kontra terapeutisk övning online om livskvalitet - ett protokoll för en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av social telerehabilitering vid Parkinsons sjukdom.
Detta är en randomiserad klinisk prövning i ett onlineformat, som endast kommer att inkludera personer med PD slumpmässigt indelade i två grupper:
Grupp 1 - Social telerehabilitering med dans och musik Grupp 2 - Social telerehabilitering med multimodal terapeutisk träning och musik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Aline
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av idiopatisk PD enligt de kliniska kriterierna i London Brain Bank Criteria (2006);
- Ålder mellan 18-90 år;
- Ett minimumpoäng på 18 i Montreal Cognitive Assessment;
- Läkemedelsterapi/träning stabil i minst fyra veckor innan studien startar;
- Överenskommelse om att delta i studien enligt Informed Consent Form.
Exklusions kriterier:
- Auditiva och/eller visuella störningar som äventyrar förståelsen av enkla kommandon;
- Tillgång till internet och en enhet för att komma åt onlineklasser;
- En husmedlem och/eller vårdgivare i hemmet för övervakning under hela experimentet, inklusive utvärderingar och interventioner. För patienter som får mindre än 2,5 poäng på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan (vilket indikerar mild sjukdomsförsämring, oberoende i dagliga aktiviteter och ingen risk för fall) kan kravet på övervakning av hushållsmedlemmar frångås.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppdans och musik (online)
Social telerehabilitering med dans och musik (online): Dansinterventionen kommer att instrueras av en sjukgymnast och dansproffs, som kommer att följa en struktur baserad på materialen i Dance for Parkinsons (USA) ® -metoden
|
Detta är en social telerehabilitering med dans och musik.
Det kommer att inkludera konstnärlig form, bilder som använder scenisk konst, bilder som använder aspekter av teater och berättande, rörelseimprovisation, koreografi och sekvens av rörelser, komplexa dansrörelser, flytande rörelser eller samband mellan en rörelse och en annan, rytmicitet och/eller rörelse byggd med musik.
Det kommer att innehålla instruktioner för motorisk inlärning, musik och socialisering
|
|
Aktiv komparator: Grupp multimodal terapeutisk träning och musik (online)
Social telerehabilitering med multimodal terapeutisk träning och musik (online): Interventionen med multimodal terapeutisk träning kommer att instrueras av en sjukgymnast, som kommer att följa en struktur baserad på en tidigare studie och riktlinjer för sjukgymnastik för personer med PD
|
Detta är en social telerehabilitering med multimodal terapeutisk träning och musik.
Det är begränsat till utförande av rörelser inom serier och standardiserade och fasta repetitioner, med bakgrundsmusik.
Det kommer inte att innehålla dans.
Det kommer att innehålla instruktioner för motorisk inlärning, musik och socialisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
Livskvalitet mätt med Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Poäng varierar från 0-100 (100 = maximal nivå av problem).
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
|
Bedömning av välbefinnande
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
Välbefinnande mäts med skalan Positiva och Negativa Affekter (PANAS).
poäng varierar från 10 - 50, en högre poäng indikerar mer av en positiv effekt.
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av motoriska symtoms svårighetsgrad
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
Motoriska symtoms svårighetsgrad mätt med skalan Unified Parkinsons sjukdom betygsskalan, motorisk subskala (UPDRS III).
Del III: Motorundersökning: 18 stycken.
Poängintervall: 0-132, 32 och lägre är mild, 59 och uppåt är allvarligt.
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor) och UPPFÖLJNING (efter 4 veckors studieslut)
|
|
Bedömning av funktionell styrka i nedre extremiteter
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter mätt med Fem gånger sitt för att stå test (FTSTS).
Tiden för att slutföra testet mäts, där lägre tid att utföra sitta att stå representerar bättre funktionell styrka i nedre extremiteter
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
|
Bedömning av symtom på ångest
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
Symtom på ångest mätt med Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Poäng varierar från 0-48 (48= maximal nivå av problem).
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
|
Bedömning av uppmärksamhet och minnesigenkänning
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
Exekutiv funktion genom mätning av uppmärksamhet och minnesigenkänning med Online Attention Test (OAT) och Recognition Memory Test (RMT).
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet (självuppfattningar)
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
Självuppfattningar (genomförbarhet) av teknikens användbarhet, socialisering och nytta av interventioner baserat på en strukturerad intervju.
|
Byt från före till efterbehandling (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONLINEREHABPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .