- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05910216
Danse en ligne contre exercice thérapeutique pour la maladie de Parkinson.
25 novembre 2025 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Danse en ligne versus exercice thérapeutique en ligne sur la qualité de vie - Un protocole pour un essai contrôlé randomisé portant sur l'efficacité de la téléréadaptation sociale dans la maladie de Parkinson.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé dans un format en ligne, qui n'inclura que des personnes atteintes de MP réparties au hasard en deux groupes :
Groupe 1 - Téléréadaptation sociale avec danse et musique Groupe 2 - Télérééducation sociale avec exercices thérapeutiques multimodaux et musique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Aline
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MP idiopathique selon les critères cliniques des critères de la London Brain Bank (2006) ;
- Âge entre 18 et 90 ans ;
- Un score minimum de 18 au Montreal Cognitive Assessment;
- Traitement médicamenteux/exercice stable pendant au moins quatre semaines avant le début de l'étude ;
- Accord de participation à l'étude selon le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Troubles auditifs et/ou visuels qui compromettent la compréhension de commandes simples ;
- Accès à Internet et à un appareil pour accéder aux cours en ligne ;
- Un membre de la maison et / ou un soignant à domicile pour la supervision pendant toute l'expérience, y compris les évaluations et les interventions. Pour les patients obtenant moins de 2,5 points sur l'échelle de Hoehn et Yahr modifiée (indiquant une atteinte légère de la maladie, l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne et l'absence de risque de chute), l'exigence de la supervision d'un membre du ménage peut être levée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de danse et de musique (en ligne)
Téléréhabilitation sociale avec danse et musique (en ligne) : L'intervention en danse sera enseignée par un physiothérapeute et un professionnel de la danse, qui suivra une structure basée sur les matériaux de la méthode Dance for Parkinson's (USA) ®
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Il s'agit d'une téléréhabilitation sociale avec de la danse et de la musique.
Cela comprendra la forme artistique, les images utilisant les arts scéniques, les images utilisant des aspects du théâtre et de la narration, l'improvisation de mouvement, la chorégraphie et la séquence de mouvements, les mouvements de danse complexes, la fluidité du mouvement ou la connexion entre un mouvement et un autre, la rythmicité et/ou le mouvement construit avec musique.
Il comprendra des instructions pour l'apprentissage moteur, la musique et la socialisation
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Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques multimodaux et de musique (en ligne)
Téléréadaptation sociale avec exercice thérapeutique multimodal et musique (en ligne) : L'intervention avec exercice thérapeutique multimodal sera instruite par un physiothérapeute, qui suivra une structure basée sur une étude précédente et les directives de physiothérapie pour les personnes atteintes de MP
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Il s'agit d'une télérééducation sociale avec Exercice thérapeutique multimodal et Musique.
Elle se limite à l'exécution de mouvements en série et de répétitions standardisées et fixes, avec une musique de fond.
Il n'inclura pas la danse.
Il comprendra des instructions pour l'apprentissage moteur, la musique et la socialisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Qualité de vie mesurée par le Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).
Les scores vont de 0 à 100 (100 = niveau maximum de problèmes).
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Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Évaluation du bien-être
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Bien-être mesuré par l'échelle Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
les scores vont de 10 à 50, un score plus élevé indique un effet plus positif.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la gravité des symptômes moteurs
Délai: Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Gravité des symptômes moteurs mesurée par l'échelle Unified Parkinson's Disease Rating Scale, motor subscale (UPDRS III).
Partie III : Examen moteur : 18 items.
Échelle de score : 0-132, 32 et moins est léger, 59 et plus est sévère.
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Passage du pré-traitement au post-traitement (12 semaines) et SUIVI (après 4 semaines de fin d'étude)
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Évaluation de la force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Force fonctionnelle des membres inférieurs mesurée par le test cinq fois assis pour se tenir debout (FTSTS).
Le temps nécessaire pour terminer le test est mesuré, où un temps plus court pour s'asseoir et se tenir debout représente une meilleure force fonctionnelle des membres inférieurs
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Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Évaluation des symptômes d'anxiété
Délai: Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété de Parkinson (PAS).
Les scores vont de 0 à 48 (48 = niveau maximum de problèmes).
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Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Évaluation de l'attention et de la reconnaissance de la mémoire
Délai: Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Fonction exécutive par mesure de reconnaissance de l'attention et de la mémoire par le test d'attention en ligne (OAT) et le test de mémoire de reconnaissance (RMT).
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Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Faisabilité (perceptions de soi)
Délai: Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Auto-perceptions (faisabilité) de l'utilisabilité de la technologie, de la socialisation et des avantages des interventions basées sur un entretien structuré.
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Passage du pré au post traitement (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONLINEREHABPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .