Online-tanssi versus terapeuttinen harjoitus Parkinsonin taudille.
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Online Dance Versus Online Therapeutic Excise on Life Quality – Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle, jossa tutkitaan sosiaalisen etäkuntoutuksen tehokkuutta Parkinsonin taudissa.
Tämä on online-muodossa tehty satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää vain PD-potilaita jaettuna satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1 - Sosiaalinen etäkuntoutus tanssin ja musiikin kanssa Ryhmä 2 - sosiaalinen etäkuntoutus multimodaalisen terapeuttisen harjoituksen ja musiikin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Aline
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi London Brain Bank Criteria (2006) kliinisten kriteerien mukaisesti;
- Ikä 18-90 vuotta;
- Vähimmäispistemäärä 18 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa;
- Lääkehoito/harjoitus vakaa vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkamista;
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta Ilmoitetun suostumuslomakkeen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja/tai näköhäiriöt, jotka heikentävät yksinkertaisten komentojen ymmärtämistä;
- Pääsy Internetiin ja laite online-luokkien käyttämiseen;
- Talon jäsen ja/tai hoitaja kotona valvontaa varten koko kokeen ajan, mukaan lukien arvioinnit ja interventiot. Potilaille, jotka saavat alle 2,5 pistettä modifioidulla Hoehn- ja Yahrin asteikolla (ilmaisee lievää sairauden vajaatoimintaa, itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa eikä kaatumisriskiä), kotitalouden jäsenvalvontavaatimuksesta voidaan luopua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmätanssi ja musiikki (verkossa)
Sosiaalinen telekuntoutus tanssilla ja musiikilla (verkko): Tanssiinterventiota ohjaa fysioterapeutti ja tanssin ammattilainen, joka noudattaa Dance for Parkinsonin (USA) ® -menetelmän materiaaleihin perustuvaa rakennetta.
|
Tämä on sosiaalinen etäkuntoutus tanssin ja musiikin kera.
Se sisältää taiteellisen muodon, maisemataidetta käyttäviä kuvia, teatteria ja tarinankerrontaa käyttäviä kuvia, liike-improvisaatiota, koreografiaa ja liikesarjaa, monimutkaisia tanssiliikkeitä, liikkeen sujuvuutta tai liikkeen ja toisen välistä yhteyttä, rytmikkyyttä ja/tai liikettä, joka on rakennettu musiikkia.
Se sisältää ohjeet motoriseen oppimiseen, musiikin tekemiseen ja sosiaalisuuteen
|
|
Active Comparator: Multimodaalinen terapeuttinen ryhmäharjoitus ja musiikki (verkossa)
Sosiaalinen etäkuntoutus multimodaalisen terapeuttisen harjoituksen ja musiikin avulla (online): Intervention multimodaalisen terapeuttisen harjoituksen kanssa ohjaa fysioterapeutti, joka noudattaa rakennetta, joka perustuu aiempaan tutkimukseen ja fysioterapiaohjeisiin PD-potilaille
|
Tämä on sosiaalinen etäkuntoutus, jossa on multimodaalista terapeuttista harjoittelua ja musiikkia.
Se rajoittuu liikkeiden suorittamiseen sarjan sisällä sekä standardoituihin ja kiinteisiin toistoihin taustamusiikin kanssa.
Se ei sisällä tanssia.
Se sisältää ohjeet motoriseen oppimiseen, musiikkiin ja sosiaalisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Parkinsonin taudin kyselyllä (PDQ-39) mitattu elämänlaatu.
Pisteet vaihtelevat 0-100 (100 = tehtävien enimmäistaso).
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
|
Hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Hyvinvointia mitataan asteikolla Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
pisteet vaihtelevat 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän positiivista vaikutusta.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Motoristen oireiden vakavuus mitattuna asteikolla Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, motorinen alaasteikko (UPDRS III).
Osa III: Motorinen tutkimus: 18 kohtaa.
Pisteiden vaihteluväli: 0–132, 32 ja alle on lieviä, 59 ja enemmän on vakavia.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja SEURANTA (4 viikon tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
|
Alaraajojen toiminnallisen voiman arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Toiminnallinen alaraajojen vahvuus mitattuna Five Times istua seisomaan -testillä (FTSTS).
Testin suorittamiseen kuluva aika mitataan, missä lyhyempi aika istumaan seisomaan edustaa parempaa toiminnallista alaraajan voimaa
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Parkinsonin ahdistusasteikolla (PAS) mitatut ahdistuneisuuden oireet.
Pisteet vaihtelevat 0-48 (48 = tehtävien maksimitaso).
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Tarkkailun ja muistin tunnistamisen arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Toimeenpanotoiminto huomion ja muistin tunnistuksen avulla mitattuna online Attention Test (OAT) ja Recognition Memory Test (RMT) avulla.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus (itsekäsitykset)
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Strukturoituun haastatteluun perustuvat itsekäsitykset (toteutettavuus) teknologian käytettävyydestä, sosialisaatiosta ja interventioiden hyödyistä.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONLINEREHABPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .