Online dans versus terapeutisk trening for Parkinsons sykdom.
25. november 2025 oppdatert av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Online dans versus online terapeutisk øvelse på livskvalitet - en protokoll for et randomisert kontrollert forsøk som undersøker sosial telerehabilitering ved Parkinsons sykdom.
Dette er en randomisert klinisk studie i et online format, som kun vil inkludere personer med PD tilfeldig delt inn i to grupper:
Gruppe 1 - Sosial telerehabilitering med dans og musikk Gruppe 2 - Sosial telerehabilitering med multimodal terapeutisk trening og musikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Aline
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av idiopatisk PD i henhold til de kliniske kriteriene til London Brain Bank Criteria (2006);
- Alder mellom 18-90 år;
- En minimumsscore på 18 i Montreal Cognitive Assessment;
- Medikamentell behandling/trening stabil i minst fire uker før studien starter;
- Enighet om å delta i studien i henhold til skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Auditive og/eller visuelle forstyrrelser som kompromitterer forståelsen av enkle kommandoer;
- Tilgang til internett og en enhet for å få tilgang til nettkurs;
- Et husmedlem og/eller omsorgsperson hjemme for tilsyn under hele forsøket, inkludert evalueringer og intervensjoner. For pasienter som skårer mindre enn 2,5 poeng på den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen (som indikerer mild sykdomssvikt, uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og ingen risiko for fall), kan kravet om tilsyn av husstandsmedlemmer fravikes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppedans og musikk (på nett)
Sosial telerehabilitering med dans og musikk (online): Danseintervensjonen vil bli instruert av en fysioterapeut og danseprofesjonell, som vil følge en struktur basert på materialene til Dance for Parkinsons (USA) ® -metoden
|
Dette er en sosial telerehabilitering med dans og musikk.
Det vil inkludere kunstnerisk form, bilder som bruker scenisk kunst, bilder som bruker aspekter av teater og historiefortelling, bevegelsesimprovisasjon, koreografi og sekvens av bevegelser, komplekse dansebevegelser, flytende bevegelser eller sammenheng mellom en bevegelse og en annen, rytmisitet og/eller bevegelse bygget med musikk.
Den vil inneholde instruksjoner for motorisk læring, musikk og sosialisering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe multimodal terapeutisk trening og musikk (online)
Sosial telerehabilitering med multimodal terapeutisk trening og musikk (online): Intervensjonen med multimodal terapeutisk trening vil bli instruert av en fysioterapeut, som vil følge en struktur basert på en tidligere studie og retningslinjer for fysioterapi for personer med PD
|
Dette er en sosial telerehabilitering med multimodal terapeutisk Trening og Musikk.
Det er begrenset til utførelse av bevegelser innenfor serier og standardiserte og faste repetisjoner, med bakgrunnsmusikk.
Det vil ikke inkludere dans.
Den vil inneholde instruksjoner for motorisk læring, musikk og sosialisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
Livskvalitet målt ved Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Poeng varierer fra 0-100 (100 = maksimalt problemnivå).
|
Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
|
Vurdering av trivsel
Tidsramme: Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
Trivsel målt ved skalaen Positive og Negative Affect Scale (PANAS).
score varierer fra 10 - 50, en høyere poengsum indikerer mer av en positiv effekt.
|
Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av motoriske symptomer
Tidsramme: Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
Motoriske symptomers alvorlighetsgrad målt ved skalaen Unified Parkinsons sykdom vurderingsskala, motorisk subskala (UPDRS III).
Del III: Motorisk undersøkelse: 18 stk.
Poengområde: 0-132, 32 og under er mildt, 59 og over er alvorlig.
|
Bytt fra før- til etterbehandling (12 uker) og OPPFØLGING (etter 4 ukers studieslutt)
|
|
Vurdering av funksjonell underekstremitetsstyrke
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
Funksjonell underekstremitetsstyrke målt ved Five times sit to stand test (FTSTS).
Tiden for å fullføre testen måles, hvor lavere tid for å utføre sitt-til-stå representerer bedre funksjonell styrke i underekstremiteter
|
Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
|
Vurdering av symptomer på angst
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
Symptomer på angst målt ved Parkinson Anxiety Scale (PAS).
Poeng varierer fra 0-48 (48 = maksimalt problemnivå).
|
Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
|
Vurdering av oppmerksomhet og minnegjenkjenning
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
Utøvende funksjon ved hjelp av oppmerksomhets- og minnegjenkjenningsmålingb av Online Attention Test (OAT) og Recognition Memory Test (RMT).
|
Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet (selvoppfatninger)
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
Selvoppfatninger (gjennomførbarhet) av teknologibrukbarhet, sosialisering og fordeler ved intervensjoner basert på et strukturert intervju.
|
Bytt fra før til etterbehandling (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONLINEREHABPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .