Danza en línea versus ejercicio terapéutico para la enfermedad de Parkinson.
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Danza en línea versus ejercicio terapéutico en línea sobre la calidad de vida: un protocolo para un ensayo controlado aleatorio que investiga la eficacia de la telerehabilitación social en la enfermedad de Parkinson.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado en formato online, en el que solo se incluirán personas con EP divididas aleatoriamente en dos grupos:
Grupo 1 - Telerehabilitación Social con Danza y Música Grupo 2 - Telerehabilitación Social con Ejercicio Terapéutico Multimodal y Música
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Aline
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EP idiopática según los criterios clínicos del London Brain Bank Criteria (2006);
- Edad entre 18-90 años;
- Una puntuación mínima de 18 en la Evaluación Cognitiva de Montreal;
- Terapia farmacológica/ejercicio estable durante al menos cuatro semanas antes de que comience el estudio;
- Acuerdo para participar en el estudio según el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Alteraciones auditivas y/o visuales que comprometan la comprensión de órdenes simples;
- Acceso a internet y un dispositivo para acceder a clases en línea;
- Un miembro de la casa y/o cuidador en el hogar para la supervisión durante todo el experimento, incluidas las evaluaciones e intervenciones. Para los pacientes con una puntuación inferior a 2,5 puntos en la escala modificada de Hoehn y Yahr (que indica un deterioro leve de la enfermedad, independencia en las actividades de la vida diaria y sin riesgo de caídas), se puede prescindir del requisito de supervisión de un miembro del hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Danza y Música (Online)
Telerehabilitación Social con Danza y Música (Online): La intervención de danza será instruida por un fisioterapeuta y profesional de la danza, quien seguirá una estructura basada en los materiales del método Dance for Parkinson's (USA) ®
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Se trata de una telerehabilitación social con danza y música.
Incluirá forma artística, imaginería usando artes escénicas, imaginería usando aspectos de teatro y narración, improvisación de movimiento, coreografía y secuencia de movimientos, movimientos de danza complejos, fluidez de movimiento o conexión entre un movimiento y otro, ritmicidad y/o movimiento construido con música.
Incluirá instrucciones para el aprendizaje motor, la música y la socialización.
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Comparador activo: Grupo Multimodal Terapéutico Ejercicio & Música (Online)
Telerehabilitación Social con Ejercicio Terapéutico Multimodal y Música (Online): La intervención con ejercicio terapéutico multimodal será instruida por un fisioterapeuta, quien seguirá una estructura basada en un estudio previo y las Guías de Fisioterapia para Personas con EP
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Se trata de una telerehabilitación social con Ejercicio terapéutico multimodal y Música.
Se restringe a la ejecución de movimientos dentro de series y repeticiones estandarizadas y fijas, con música de fondo.
No incluirá baile.
Incluirá instrucciones para el aprendizaje motor, la música y la socialización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Calidad de vida medida por el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39).
Las puntuaciones van de 0 a 100 (100 = nivel máximo de problemas).
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Evaluación del Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Bienestar medido por la escala Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
las puntuaciones oscilan entre 10 y 50; una puntuación más alta indica más afecto positivo.
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de los síntomas motores
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Severidad de los síntomas motores medida por la escala Unified Parkinson's disease rating scale, motor subscale (UPDRS III).
Parte III: Examen motor: 18 ítems.
Rango de puntuación: 0-132, 32 y menos es leve, 59 y más es grave.
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas) y SEGUIMIENTO (después de 4 semanas de finalizar el estudio)
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Evaluación de la fuerza funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Fuerza funcional de las extremidades inferiores medida por la prueba Five Times Sit to Stand (FTSTS).
Se mide el tiempo para completar la prueba, donde un menor tiempo para realizar sentarse a pararse representa una mejor fuerza funcional de las extremidades inferiores.
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Evaluación de los síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Síntomas de Ansiedad medidos por la Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS).
Las puntuaciones van de 0 a 48 (48= nivel máximo de problemas).
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Evaluación de la Atención y el Reconocimiento de la Memoria
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Función ejecutiva mediante la medición de la atención y el reconocimiento de la memoriab mediante Online Attention Test (OAT) y Recognition Memory Test (RMT).
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Factibilidad (autopercepciones)
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Autopercepciones (viabilidad) de la usabilidad de la tecnología, socialización y beneficios de las intervenciones basadas en una entrevista estructurada.
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Cambio de Pre a Post tratamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONLINEREHABPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .