온라인 댄스 대 파킨슨병 치료 운동.
2024년 4월 19일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
삶의 질에 대한 온라인 댄스 대 온라인 치료 운동 - 파킨슨병에서 사회적 원격 재활 효능을 조사하는 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜.
이것은 온라인 형식의 무작위 임상 시험으로 PD 환자만 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 1 - 춤과 음악을 통한 사회적 원격 재활 그룹 2 - 복합 치료 운동과 음악을 통한 사회적 원격 재활
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- Aline
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- London Brain Bank Criteria(2006)의 임상 기준에 따른 특발성 PD의 임상 진단;
- 18-90세 사이의 연령;
- 몬트리올 인지 평가에서 최소 18점;
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 요법/운동;
- 사전 동의서에 따라 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 간단한 명령에 대한 이해를 저해하는 청각 및/또는 시각 장애;
- 인터넷에 대한 액세스 및 온라인 수업에 액세스할 수 있는 장치
- 평가 및 개입을 포함하여 전체 실험 동안 감독을 위해 집에 있는 집 구성원 및/또는 간병인. 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 2.5점 미만(경미한 질병 장애, 일상 생활 활동의 독립성, 낙상 위험 없음을 나타냄)을 받은 환자의 경우, 가족 구성원 감독에 대한 요구 사항이 면제될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 댄스 및 음악(온라인)
댄스 및 음악을 통한 사회적 원격 재활(온라인): 댄스 중재는 Dance for Parkinson's (USA) ® 방법의 자료를 기반으로 한 구조를 따르는 물리 치료사와 댄스 전문가가 지시합니다.
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이것은 춤과 음악이 있는 사회적 원격 재활입니다.
여기에는 예술적 형식, 무대 예술을 사용한 이미지, 연극 및 스토리텔링의 측면을 사용한 이미지, 즉흥 동작, 안무 및 일련의 동작, 복잡한 댄스 동작, 동작의 유동성 또는 한 동작과 다른 동작 간의 연결, 리듬 및/또는 음악.
운동 학습, 음악 및 사회화에 대한 지침이 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 다중 모드 치료 운동 및 음악(온라인)
다중 모드 치료 운동 및 음악을 통한 사회적 원격 재활(온라인): 다중 모드 치료 운동을 통한 중재는 이전 연구 및 PD 환자를 위한 물리 치료 지침을 기반으로 한 구조를 따르는 물리 치료사가 지시합니다.
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이것은 다중 모드 치료 운동 및 음악을 통한 사회적 원격 재활입니다.
배경 음악과 함께 일련의 움직임과 표준화되고 고정된 반복의 실행으로 제한됩니다.
댄스는 포함되지 않습니다.
여기에는 운동 학습, 음악 및 사회화에 대한 지침이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 측정한 삶의 질.
점수 범위는 0-100입니다(100 = 최대 문제 수준).
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치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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웰빙 평가
기간: 치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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웰빙은 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)로 측정됩니다.
점수 범위는 10 - 50이며 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 많은 것을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 증상 중증도 평가
기간: 치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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척도 통합 파킨슨병 등급 척도, 운동 하위척도(UPDRS III)에 의해 측정된 운동 증상 중증도.
파트 III: 모터 검사: 18개 항목.
점수 범위: 0-132, 32 이하는 경증, 59 이상은 중증입니다.
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치료 전에서 치료 후(12주) 및 후속 조치(연구 종료 4주 후)로 변경
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기능적 하지 근력 평가
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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FTSTS(5회 앉기 테스트)로 측정한 기능적 하지 근력.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 측정되며, 앉은 자세로 수행하는 시간이 짧을수록 기능적 하지 근력이 더 우수함을 나타냅니다.
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치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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불안 증상 평가
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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파킨슨 불안 척도(PAS)로 측정한 불안 증상.
점수 범위는 0-48입니다(48= 문제의 최대 수준).
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치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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주의 및 기억 인식 평가
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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온라인 주의력 테스트(OAT) 및 인지 기억력 테스트(RMT)에 의한 주의력 및 기억력 측정b에 의한 실행 기능.
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치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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타당성(자기 인식)
기간: 치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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구조화된 인터뷰를 기반으로 한 기술 사용 가능성, 사회화 및 개입의 이점에 대한 자기 인식(타당성).
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치료 전에서 치료 후로 변경(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aline Pagnussat, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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