Excentricky zesílený odporový trénink vs. tradiční odporový trénink u sedavých starších žen
Vliv osmitýdenního excentricky zesíleného odporového tréninku versus tradičního odporového tréninku na depresivní symptomy, fyzické a výkonné funkce u sedavých starších žen
Existují snadno dostupné a bezpečné strategie, jako je fyzické cvičení, které mohou přispět ke snížení symptomů deprese a k zachování fyzických a výkonných funkcí u starších žen. Odporové cvičení je definováno jako cvičení ve vodě nebo na souši. Zahrnuje cvičení s konstantní zátěží nebo rovnoměrnou váhou bez ohledu na tréninkový program. Existuje mnoho typů odporových cvičebních zařízení, včetně volných závaží, pneumatických odporových strojů a elastických pásů. Konkrétně k excentrické svalové kontrakci dochází, když síla aplikovaná na sval překročí momentální sílu produkovanou samotným svalem, což vede k nucenému prodloužení systému sval-šlacha při kontrakci.
K dnešnímu dni bylo nalezeno množství důkazů odvozených z randomizovaných kontrolovaných studií, které porovnávaly účinnost aerobního cvičení, cvičení s odporem a pilates při snižování symptomů deprese a zlepšování fyzických a výkonných funkcí u starších žen.
Přestože existují experimentální studie prokazující účinnost fyzického cvičení, vliv krátkodobého excentricky posíleného silového tréninku na depresivní symptomy, fyzické a exekutivní funkce u sedavých starších žen je nejasný.
Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit bezpečnost a účinek excentricky zesíleného odporového cvičení vs. tradičního odporového tréninku na symptomy deprese, fyzické a exekutivní funkce, kvalitu života, různé projevy svalové síly, složení těla, vitální funkce a obvod břicha, riziko pádů, kvalita spánku sedavé starší ženy po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvacet dva žen bude náhodně rozděleno do dvou skupin (excentricky vylepšený odporový trénink a tradiční odporový trénink). Intervence budou probíhat na katedře tělesné výchovy federální univerzity ve Viçose. Na všechny hodiny budou dohlížet profesoři tělesné výchovy. Následná kontrola bude probíhat prostřednictvím zpráv WhatsApp a telefonních hovorů. Obě skupiny budou mít tréninkovou frekvenci 2x týdně po dobu osmi týdnů. Pro ženy v experimentální skupině budou prováděny excentricky zesílené odporové sezení na vícetělocvičném setrvačníku pro dolní a horní končetiny. Kontrolní skupina bude používat stroje a volná závaží. V každém tréninku bude provedeno 6 až 7 cviků, se 4 sériemi po 8-12 opakováních, s pauzou mezi cviky 1 minuta a mezi sériemi 2 minuty. Progrese odporového cvičení se provádí tak dlouho, dokud žena se stejnou mobilizovanou hmotností v kg nepřekročí maximální počet opakování navržený výzkumníky. Každé cvičení s odporem bude zahrnovat 6-7 generických cvičení zahrnujících malé a velké svalové skupiny (extenze nohou, stočení nohou, bicepsové stočení, tricepsové prodloužení, řada v sedu, flexe ramen a zvednutí ramen).
Každý účastník absolvuje vstupní a závěrečné hodnocení za účelem měření svalové síly dolních končetin. Depresivní stav bude hodnocen pomocí krátké verze škály geriatrické deprese (GDS), ověřené v Brazílii. Fyzická funkce bude vyhodnocena pomocí Test Timed Up and Go (TUG) a Short Physical Performance Battery (SPPB). Kromě toho bude exekutivní funkce hodnocena testem Victoria Stroop. Pracovní paměť, rozpětí číslic vpřed, vzad a kognitivní flexibilita s testem značení stopy (stezka A a stopa B).
K hodnocení kvality života bude použita brazilská verze WHOQOL-Bref. K vyhodnocení maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) dolních končetin bude použita siloměr nebo extenziometrická cela (MK®, model CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazílie) se vzorkovací frekvencí 1000 Hz. K provedení testu 1RM se provádí extenze kolenního kloubu na prodlužovacím stroji BH fitness® Nevada Pro-t. Hodnocení svalové síly dolních končetin bude prováděno na stejném stroji na extenzi kolenního kloubu, který se používá při tréninku, počínaje stejnou výchozí polohou (90o flexe v koleni) a dosahem. Složení těla je hodnoceno pomocí celotělového skenu s duální rentgenovou absorpciometrií (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31). Bude použit aneroidní tlakoměr minimus® III s maximální chybou +/- 3 mmHg. Vypočítá se systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a střední krevní tlak (MBP). MBP se získá pomocí následující matematické operace: PAD + PAD + PAS / 3. K měření HRR jsou ženy požádány, aby seděly 3 minuty. Po tomto okamžiku bude tato proměnná snímána ručně v radiálním nebo karotickém pulzu na pravé straně po dobu 60 sekund. Obvod břicha se měří pomocí kovové pásky s chodidly subjektu ve středu mezi dolním okrajem žeber a hřebenem kyčelního kloubu na konci normálního výdechu.
Riziko pádu bude hodnoceno pomocí Mezinárodní škály efektivity pádů (FES-I).
Vyhodnocení cyklu spánek-bdění pomocí akcelerometru Actigraph GT3X-BT Hodnocení kvality spánku: Pittsburgský index kvality spánku - PSQI chronotypové hodnocení: Hortensia a Ostbergův dotazník Hodnocení ospalosti: Epworthská škála ospalosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazílie, 36570-900
- Federal University of Vicosa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší.
- Samostatná znalost mluvení, psaní a porozumění portugalštině.
- Ochota a dostupnost zúčastnit se všech zkušebních řízení.
- Dobré vidění alespoň na jedno oko.
- Absence jakýchkoli lékařských kontraindikací pro fyzické cvičení.
- Věnujte se méně než 150 minutám fyzické aktivity týdně.
- Neklinická diagnóza velké depresivní poruchy v době intervencí.
Kritéria vyloučení:
- Starší ženy s nekontrolovanými chronickými onemocněními.
- Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění.
- Ženy, které během zákroků podstoupily nebo se u nich očekává chirurgický zákrok.
- U starších žen byla diagnostikována onemocnění kloubů, jako je artróza a artróza.
- Účast na aerobních nebo odporových cvičebních programech alespoň 2x týdně po dobu posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentricky posilované odporové cvičení
Ženy, které budou součástí excentricky posílené odporové skupiny, předvedou výkon na vícetělocvičném zařízení se setrvačníkem.
Každý trénink bude zahrnovat horní a dolní končetiny.
|
Pro každé cvičení s odporem bude provedeno 6 až 7 generických cvičení, které zahrnují malé a velké svalové skupiny (extenze nohou, stočení nohou, bicepsové stočení, tricepsové prodloužení, řada v sedu, flexe ramen a zvednutí ramen).
Provedou se 4 sériemi po 8 opakováních, s přestávkou mezi cviky 1 minutu a mezi sériemi 2 minuty.
Provádějí tato cvičení s vysokou intenzitou (vždy 10 na stupnici OMNI-RES).
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční odporový trénink
Kontrolní skupina (tradiční odporový program) bude provádět své zásahy na posilovacích strojích pro dolní končetiny a volné váhy pro horní končetiny.
|
Pro každé cvičení s odporem bude provedeno 6 až 7 generických cvičení, které zahrnují malé a velké svalové skupiny (extenze nohou, stočení nohou, bicepsové stočení, tricepsové prodloužení, řada v sedu, flexe ramen a zvednutí ramen).
Provedou se 4 sériemi po 8-12 opakováních, s přestávkou mezi cviky 1 minutu a mezi sériemi 2 minuty.
Provádějí tato cvičení se střední a vysokou intenzitou (6 až 10 na stupnici OMNI-RES).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny výchozích symptomů deprese po dvou měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test: Depresivní stav bude hodnocen pomocí krátké verze validované škály geriatrické deprese (GDS) v Brazílii.
Existuje 15 otázek, které zjišťují pocity a frekvenci, kterou člověk představuje před určitými životními podmínkami.
Tyto otázky vyžadují kategorické odpovědi (ano nebo ne).
Z 15 položek 10 ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi.
Zatímco zbytek (1, 5, 7, 11 a 13) odpověděl záporně.
Vyšší skóre znamená depresi.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna základního testu Čas uplyne za dva měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test: Čas up and go posoudí rovnováhu v sedu, rovnováhu při přesunech ze sedu do stoje, stabilitu v chůzi a změny směru.
Test spočívá v tom, že jedinec vstane ze židle, bez podpěry, ujde 3 metry bezpečnými a pohodlnými kroky, bez běhu, otočení o 180°, návrat a usednutí do křesla.
Čas potřebný k provedení tohoto úkolu bude načasován.
Dobrovolníci, kteří splní úkol v čase kratším než 10 sekund, budou považováni za uspokojivou pohyblivost, ti, kteří provedou test mezi 11 a 20 sekundami, budou klasifikováni jako dobře pohybliví a ti, kteří dosáhnou hodnot větších než 20 sekund, budou klasifikováni s pohybovými problémy.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změňte základní test rovnováhy, označte rychlost a po dvou měsících sedněte a stojte na židli
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bude provedena Short Physical Performance Battery (SPPB) v brazilské verzi, která zahrnuje testy statické rovnováhy ve stoji, rychlosti chůze a svalové síly dolních končetin.
Celkové skóre SPPB se získá sečtením skóre každého testu v rozsahu od nuly (nejhorší kapacita) do 12 (nejlepší kapacita).
Výsledek lze ohodnotit následovně: 0 až 3 body: invalidita nebo špatná kapacita; 4 až 6 bodů: nízká kapacita; 7 až 9 bodů: střední kapacita; a 10 až 12 bodů: dobrá kapacita.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna inhibiční kontroly po dvou měsících
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test: Victoria Stroop test.
Inhibiční kontrola bude hodnocena pomocí Victoria Stroopova testu, který využívá tři úlohy po 24 položkách.
Účastnice je hodnocena podle toho, jak rychle úkol plní a podle počtu chyb.
Vliv interference je určen výpočtem času navíc potřebného k pojmenování barev (výtisku) ve srovnání s časem potřebným k pojmenování barev v první kontrolní úloze (barvy karet).
Rychleji provedená úloha znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v pracovní paměti po dvou měsících
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pracovní paměť bude vyhodnocena Digit Span Forward a Backward.
Pro výpočet testu se použije součet nejdelšího sledu číslic opakovaných bez chyby ve dvou pokusech v přímém pořadí.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna kognitivní flexibility za dva měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test složený ze dvou částí (stopy A a stopy B).
Doba provedení každého z testů je omezena na čtyři minuty nebo tři chyby. Skóre testu se získá na základě času stráveného dokončením každé části.
Pro úpravu rychlosti bude vypočítán rozdíl mezi časy dokončení části B a části A, ve které menší rozdíly ve skóre znamenají lepší úpravy rychlosti.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozí kvality života po dvou měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test: Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace Bref.
V této studii bude použita brazilská verze Světové zdravotnické organizace Quality of Life Assessment Bref.
Těchto 26 položek vytváří 4 domény související s kvalitou života; fyzické (zdraví), psychologické, sociální a environmentální a celkový aspekt kvality života a zdravotní spokojenosti.
Každá položka je měřena od 1 do 5 na Likertově stupnici s různými stupni odezvy, kde vyšší hodnoty představují vyšší kvalitu života.
Jedním z příkladů položky je „Jak moc si užíváte života?“, hodnocené na základě následujících možností odpovědi (1) vůbec ne, (2) málo, (3) středně velké, (4) velmi a (5 ) extrémní množství.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
K vyhodnocení Maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) dolních končetin bude použita siloměr nebo extenziometrická cela (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazílie) se vzorkovací frekvencí 1000 Hz.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
1RM test
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
K provedení testu maxima jednoho opakování (1RM) bude použito cvičení s extenzí kolene na extenzním stroji BH fitness® Nevada Pro-t.
K provedení testu bude dobrovolník požádán, aby natáhl koleno do úhlu přibližně 180° (konečná poloha) a vrátil se do výchozí polohy.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Vyhodnocení svalové síly dolních končetin bude provedeno pomocí stejného stroje na extenzi kolenního kloubu používaného při cvičeních, počínaje stejnou výchozí polohou (90º flexe v kleku) a dosažením stejné konečné pozice (180º extenze kolena) jako test 1RM.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna výchozí celkové tělesné hmotnosti po dvou měsících
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) celé tělo (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna základní libové hmoty za dva měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) celé tělo (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna výchozího obsahu kostních minerálů za dva měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) celé tělo (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna výchozí hustoty kostních minerálů za dva měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) celé tělo (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna výchozího indexu úbytku kostní hmoty v průběhu života za dva měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Duální rentgenové absorpční vyšetření (DXA) celé tělo (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, verze softwaru 13.31).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
bude použit aneroidní tenzometr minimus® III, který má maximální chybovou toleranci +/-3 mmHg.
Bude vypočítán systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a střední krevní tlak (MBP).
MBP se získá pomocí následující matematické operace: PAD + PAD + PAS / 3
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro měření klidové srdeční frekvence (HRR) bude ženám doporučeno sedět 3 minuty.
Po tomto okamžiku bude tato proměnná snímána ručně v radiálním nebo karotickém pulzu na pravé straně po dobu 60 sekund.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Kovový metr
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi nebo škodami
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení nežádoucích příhod bude použit dotazník, který si sami vytvoříte, skládající se z kategorických otázek (ano nebo ne).
Závažnost nežádoucích příhod bude odstupňována pomocí verze 5.0 „Common Terminology Criteria for Adverse Events“ (CTCAEv5.0).
Případné nežádoucí příhody související s intervencí budou zdokumentovány v dotazníku.
|
8 týdnů
|
|
Změna základní linie Falls Efficacy Scale-International v až měsících
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Riziko pádu bude posuzováno pomocí dotazníku Falls Efficacy Scale-International (FES-I) v brazilské verzi, který vyhodnocuje obavu s možností pádu při provádění 16 aktivit s příslušným skóre od jedné do čtyř.
Celkové skóre se může lišit od 16 (bez obav) do 64 (extrémní obavy).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny výchozí doby aktivní po dvou měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro aktimetrii bude po dobu osmi dnů používán akcelerometr Actigraph GT3X-BT.
Účastník musí společně s použitím akcelerometru vyplnit spánkový deník.
K analýze aktivního času (minuty) bude použit software ActiLive.
Spánkový deník poslouží pro případné úpravy při kvantifikaci proměnných čtení.
Výsledky analýzy umožní identifikovat dobu spánku a její kvalitu podle doby latence a probuzení během noci a zda si účastník dokáže udržet vzorec spánek-bdění.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny výchozí latence spánku za dva měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro aktimetrii bude po dobu osmi dnů používán akcelerometr Actigraph GT3X-BT.
Účastník musí společně s použitím akcelerometru vyplnit spánkový deník.
Pro analýzu spánkové latence (minuty) bude použit software ActiLive. Spánkový deník bude sloužit pro případné úpravy v kvantifikaci odečítaných proměnných.
Výsledky analýzy umožní identifikovat dobu spánku a její kvalitu podle doby latence a probuzení během noci a zda si účastník dokáže udržet vzorec spánek-bdění.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny výchozí kvality spánku po dvou měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pittsburgský index kvality spánku bude sloužit k hodnocení subjektivní kvality spánku a přítomnosti poruch spánku v období čtyř týdnů před jeho aplikací.
Ve vztahu ke skóre, když je skóre menší než 5, znamená to absenci poruch spánku nebo dobrou kvalitu spánku, a když je součet větší než 5 bodů, znamená to špatnou kvalitu spánku a možnou přítomnost poruch spánku.
Součet blíž k 0 znamená lepší kvalitu a žádné poruchy spánku.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny výchozí bdělosti po nástupu spánku za dva měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro aktimetrii bude po dobu osmi dnů používán akcelerometr Actigraph GT3X-BT.
Účastník musí společně s použitím akcelerometru vyplnit spánkový deník.
Software ActiLive bude použit k analýze bdělosti po začátku spánku (minuty).
Spánkový deník poslouží pro případné úpravy při kvantifikaci proměnných čtení.
Výsledky analýzy umožní identifikovat dobu spánku a její kvalitu podle doby latence a probuzení během noci a zda si účastník dokáže udržet vzorec spánek-bdění.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny v základním chronotypu po dvou měsících.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změny chronotypu na začátku a za osm týdnů.
Pro analýzu chronotypového profilu bude použit Horneův a Ostbergův dotazník sestávající z 19 otázek.
Rozdělí účastníky na odpolední, středně pokročilé a dopolední.
Skóre se může pohybovat v rozmezí 16-86.
Skóre 41 a nižší označují „odpolední typy“; skóre 59 a vyšší označují „ranní typy“ a skóre mezi 42–58 označují „střední typy“.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny ve výchozím stavu Celková doba spánku za dva měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro aktimetrii bude po dobu osmi dnů používán akcelerometr Actigraph GT3X-BT.
Účastník musí společně s použitím akcelerometru vyplnit spánkový deník.
K analýze celkové doby spánku (minuty) bude použit software ActiLive. Spánkový deník bude sloužit pro případné úpravy v kvantifikaci odečítaných proměnných.
Výsledky analýzy umožní identifikovat dobu spánku a její kvalitu podle doby latence a probuzení během noci a zda si účastník dokáže udržet vzorec spánek-bdění.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny základní účinnosti spánku za dva měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pro aktimetrii bude po dobu osmi dnů používán akcelerometr Actigraph GT3X-BT.
Účastník musí společně s použitím akcelerometru vyplnit spánkový deník.
Software ActiLive bude použit k analýze účinnosti spánku (%).
Spánkový deník poslouží pro případné úpravy při kvantifikaci proměnných čtení.
Výsledky analýzy umožní identifikovat dobu spánku a její kvalitu podle doby latence a probuzení během noci a zda si účastník dokáže udržet vzorec spánek-bdění.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změny výchozí ospalosti po dvou měsících
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Epworthská škála ospalosti subjektivně hodnotí míru ospalosti jednotlivce.
Vyšší skóre značí abnormální ospalost.
Skóre: 1-6 bodů (normální spánek); 7-8 bodů (průměrná ospalost) a 9-24 bodů (abnormální ospalost).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Édison A. Pérez Bedoya, PhD, Federal University of Vicosa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Resistance exercise - UFV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .