Excentrisch versterkte weerstandstraining versus traditionele weerstandstraining bij sedentaire oudere vrouwen
Effect van acht weken excentrisch versterkte weerstandstraining versus traditionele weerstandstraining op depressieve symptomen, fysieke en executieve functies bij sedentaire oudere vrouwen
Er zijn laagdrempelige en veilige strategieën, zoals lichaamsbeweging, die kunnen bijdragen aan het verminderen van depressieve symptomen en het behoud van fysieke en executieve functies bij oudere vrouwen. Weerstandsoefening wordt gedefinieerd als presteren in het water of op het land. Het gaat om training met een constante belasting of een uniform gewicht, ongeacht het trainingsprogramma. Er zijn veel soorten weerstandsoefeningen, waaronder losse gewichten, pneumatische weerstandsmachines en elastische banden. Concreet treedt excentrische spiercontractie op wanneer de kracht die op de spier wordt uitgeoefend groter is dan de momentane kracht die door de spier zelf wordt geproduceerd, wat resulteert in een geforceerde verlenging van het spier-peessysteem tijdens het samentrekken.
Tot op heden is er veel bewijsmateriaal gevonden uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, waarin de effectiviteit van aerobics, krachttraining en Pilates is vergeleken bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van de fysieke en uitvoerende functie bij oudere vrouwen.
Hoewel er experimentele studies zijn die de effectiviteit van lichaamsbeweging aantonen, is het effect van kortdurende excentrisch versterkte krachttraining op depressieve symptomen, fysieke en executieve functies bij sedentaire oudere vrouwen onduidelijk.
Daarom heeft deze studie tot doel de veiligheid en het effect te evalueren van excentrisch versterkte weerstandstraining vs. traditionele weerstandstraining op depressieve symptomen, fysieke en executieve functie, kwaliteit van leven, verschillende manifestaties van spierkracht, lichaamssamenstelling, vitale functies en buikomtrek, risico van vallen, slaapkwaliteit sedentaire oudere vrouwen gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeëntwintig vrouwen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (excentrisch versterkte weerstandstraining en traditionele weerstandstraining). Interventies zullen worden uitgevoerd in de afdeling lichamelijke opvoeding van de federale universiteit van Viçosa. Alle sessies worden begeleid door docenten lichamelijke opvoeding. Opvolging vindt plaats via WhatsApp-berichten en telefoontjes. Beide groepen krijgen acht weken lang een trainingsfrequentie van 2 keer per week. Excentrisch versterkte weerstandssessies zullen worden uitgevoerd op het krachtstation met vliegwiel voor de onderste en bovenste ledematen voor vrouwen in de experimentele groep. De controlegroep gebruikt machines en losse gewichten. In elke trainingssessie worden 6 tot 7 oefeningen uitgevoerd, met 4 sets van 8-12 herhalingen, met een rust tussen de oefeningen van 1 minuut en tussen de sets van 2 minuten. De progressie van de weerstandsoefening wordt uitgevoerd totdat de vrouw, met hetzelfde gemobiliseerde gewicht in kg, het maximale aantal herhalingen overschrijdt dat door de onderzoekers wordt voorgesteld. Elke weerstandstrainingssessie omvat 6-7 generieke oefeningen waarbij kleine en grote spiergroepen betrokken zijn (beenextensie, beenkrul, bicepskrul, tricepsextensie, zittende rij, schouderflexie en schouderverhoging).
Elke deelnemer ondergaat een begin- en eindmeting om de spierkracht van de onderste ledematen te meten. De depressieve toestand zal worden geëvalueerd met een korte versie van de Geriatric Depression Scale (GDS), gevalideerd in Brazilië. De fysieke functie wordt geëvalueerd met de Test Timed Up and Go (TUG) en Short Physical Performance Battery (SPPB). Daarnaast wordt de executieve functie beoordeeld met de Victoria Stroop-test. Werkgeheugen, Digit span vooruit, Achteruit en Cognitieve flexibiliteit met Trail-markeringstest (Trail A en Trail B).
De Braziliaanse versie van WHOQOL-Bref zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Om de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de onderste ledematen te evalueren, wordt een loadcell of extensiometrische cel (MK®, model CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazilië) met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz gebruikt. Om de 1RM-test uit te voeren, wordt de knie-extensieoefening uitgevoerd op een BH fitness® Nevada Pro-t extension-apparaat. De evaluatie van de spierkracht van de onderste ledematen zal worden uitgevoerd met dezelfde knie-extensiemachine die wordt gebruikt in trainingssessies, beginnend vanuit dezelfde uitgangspositie (90o knieflexie) en reikend. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) scan van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31). Er wordt een minimus® III aneroïde bloeddrukmeter met een maximale fout van +/- 3 mmHg gebruikt. Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en gemiddelde bloeddruk (MBP) worden berekend. MBP wordt verkregen met de volgende wiskundige bewerking: PAD + PAD + PAS / 3. Om HRR te meten, wordt vrouwen gevraagd om 3 minuten te zitten. Daarna wordt deze variabele gedurende 60 seconden handmatig opgenomen in de radiale of halsslagaderpols van de rechterkant. De omtrek van de buik wordt gemeten met een metalen tape met de voeten van de proefpersoon, halverwege tussen de onderste ribbenboog en de bekkenkam, aan het einde van een normale uitademing.
Het risico op vallen wordt geëvalueerd met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Slaap-waakcyclusevaluatie met Actigraph GT3X-BT Accelerometer Beoordeling slaapkwaliteit: Pittsburg Sleep Quality Index - PSQI Chronotype Assessment: Hortensia en Ostberg Questionnaire Sleepiness Assessment: Epworth Sleepiness Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570-900
- Federal University of Vicosa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder.
- Zelfgerapporteerde vaardigheid in het spreken, schrijven en begrijpen van Portugees.
- Bereidheid en beschikbaarheid om deel te nemen aan alle proefprocedures.
- Goed zicht in ten minste één oog.
- Afwezigheid van medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
- Neem deel aan minder dan 150 minuten lichaamsbeweging per week.
- Geen klinische diagnose van depressieve stoornis ten tijde van de interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere vrouwen met ongecontroleerde chronische ziekten.
- Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen.
- Vrouwen die chirurgische ingrepen hebben ondergaan of naar verwachting zullen ondergaan tijdens de ingrepen.
- Oudere vrouwen gediagnosticeerd met gewrichtsaandoeningen zoals artrose en artrose.
- Deelname aan programma's voor aerobics of weerstandsoefeningen, minimaal 2 keer per week gedurende de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrisch versterkte weerstandsoefening
Vrouwen die deel zullen uitmaken van de excentrisch versterkte weerstandsgroep zullen optreden met behulp van de krachtstations met vliegwiel.
Bij elke training zijn de bovenste en onderste ledematen betrokken.
|
Voor elke sessie met weerstandsoefeningen worden 6 tot 7 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen betrokken zijn (leg extension, leg curl, biceps curl, triceps extension, sitting row, shoulder flexion en shoulder raise).
Ze zullen optreden met 4 sets van 8 herhalingen, met een pauze tussen de oefeningen van 1 minuut en tussen sets van 2 minuten.
Ze voeren die oefeningen uit met een hoge intensiteit (ooit 10 op de OMNI-RES-schaal).
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele weerstandstraining
De controlegroep (traditioneel weerstandsprogramma) voert hun interventies uit op fitnessapparaten voor de onderste ledematen en losse gewichten voor de bovenste ledematen.
|
Voor elke sessie met weerstandsoefeningen worden 6 tot 7 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen betrokken zijn (leg extension, leg curl, biceps curl, triceps extension, sitting row, shoulder flexion en shoulder raise).
Ze zullen optreden met 4 sets van 8-12 herhalingen, met een pauze tussen de oefeningen van 1 minuut en tussen sets van 2 minuten.
Ze voeren die oefeningen uit met matige en hoge intensiteiten (6 tot 10 op de OMNI-RES-schaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen bij aanvang na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test: De depressieve toestand wordt geëvalueerd met een korte versie van de gevalideerde geriatrische depressieschaal (GDS) in Brazilië.
Er zijn 15 vragen die vragen stellen over gevoelens en een frequentie die de persoon presenteert voor bepaalde levensomstandigheden.
Deze vragen vereisen categorische antwoorden (ja of nee).
Van de 15 items wijzen er 10 op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord.
Terwijl de rest (1, 5, 7, 11 en 13) negatief werd beantwoord.
Een hogere score duidt op depressie.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijntest Time up and go na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test: De time up and go beoordeelt de balans in zit, balans bij transfers van zitten naar staan, stabiliteit bij het lopen en richtingsveranderingen.
De test bestaat uit het individueel opstaan uit de stoel, zonder armsteun, 3 meter lopen met veilige en comfortabele passen, zonder te rennen, 180° draaien, weer terug gaan en in de stoel gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak uit te voeren, wordt getimed.
Vrijwilligers die de taak in minder dan 10 seconden uitvoeren, worden beschouwd als voldoende mobiel, degenen die de test tussen 11 en 20 seconden uitvoeren, worden geclassificeerd als goed mobiel en degenen die waarden van meer dan 20 seconden bereiken, worden geclassificeerd met mobiliteitsproblemen.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijnbalanstest, snelheidsscore en zit-stastoel na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) in zijn Braziliaanse versie zal worden uitgevoerd, waaronder de tests voor statisch evenwicht, loopsnelheid en spierkracht van de onderste ledematen.
De totale score van de SPPB wordt verkregen door de score van elke test op te tellen, variërend van nul (slechtste capaciteit) tot 12 (beste capaciteit).
Het resultaat kan als volgt worden beoordeeld: 0 tot 3 punten: handicap of slechte capaciteit; 4 tot 6 punten: lage capaciteit; 7 tot 9 punten: matige capaciteit; en 10 tot 12 punten: goede capaciteit.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in remmende controle na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test: Victoria Stroop-test.
Remmende controle zal worden geëvalueerd met behulp van de Victoria Stroop-test, die drie taken met elk 24 items gebruikt.
De deelnemer wordt beoordeeld op basis van hoe snel ze de taak uitvoert en het aantal fouten.
Het effect van interferentie wordt bepaald door de extra tijd te berekenen die nodig is om de kleuren (van de afdruk) te benoemen ten opzichte van de tijd die nodig is om kleuren te benoemen in de eerste controletaak (kleuren van de kaarten).
De sneller uitgevoerde taak duidt op betere prestaties.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in werkgeheugen na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Het werkgeheugen wordt geëvalueerd door Digit Span Forward en Backward.
Voor de berekening van de test wordt de som gebruikt van de langste cijferreeks die foutloos is herhaald over twee pogingen in directe volgorde.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test bestaat uit twee delen (tracks A en tracks B).
De uitvoeringstijd voor elk van de tests is beperkt tot vier minuten of drie fouten. De testscore wordt verkregen door de tijd besteed aan het voltooien van elk onderdeel.
Voor snelheidsaanpassing wordt het verschil berekend tussen de doorlooptijden van deel B en deel A, waarbij kleinere verschillen in scores wijzen op betere snelheidsaanpassingen.
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline kwaliteit van leven na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Test: beoordeling van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie Bref.
In dit onderzoek zal de Braziliaanse versie van de World Health Organization Quality of Life Assessment Bref worden gebruikt.
De 26 items leveren 4 domeinen op die gerelateerd zijn aan Kwaliteit van Leven; fysiek (gezondheid), psychologisch, sociale relaties en omgeving en een algemeen facet Kwaliteit van leven en gezondheidstevredenheid.
Elk item wordt gemeten van 1 tot 5 op een Likert-schaal, met verschillende schaalresponsankers, waarbij hogere waarden een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Een voorbeeld van een item is "Hoeveel geniet u van het leven?", gescoord op de volgende antwoordmogelijkheden (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) redelijk, (4) heel erg en (5). ) een extreem bedrag.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Om de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de onderste ledematen te evalueren, wordt een loadcell of extensiometrische cel (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazilië) met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz gebruikt.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
1RM-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Om de maximale herhalingstest (1RM) uit te voeren, wordt de knie-extensieoefening gebruikt op een BH fitness® Nevada Pro-t extension-apparaat.
Om de test uit te voeren, wordt de vrijwilliger gevraagd de knie te strekken tot een hoek van ongeveer 180° (eindpositie) en terug te keren naar de beginpositie.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De evaluatie van de spierkracht van de onderste ledematen wordt uitgevoerd met dezelfde knie-extensiemachine die wordt gebruikt in de oefensessies, beginnend vanuit dezelfde beginpositie (90º knieflexie) en het bereiken van dezelfde eindpositie (180º knie-extensie) als de test van 1RM.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijn Totale lichaamsmassa na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) onderzoek van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijn vetvrije massa na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) onderzoek van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijn botmineraalgehalte na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) onderzoek van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in basislijn botmineraaldichtheid na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) onderzoek van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in baseline botverliesindex gedurende het hele leven na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) onderzoek van het hele lichaam (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
minimus® III aneroïde tensiometer zal worden gebruikt, die een maximale foutmarge heeft van +/-3 mmHg.
De systolische bloeddruk (SBP), de diastolische bloeddruk (DBP) en de gemiddelde bloeddruk (MBP) worden berekend.
MBP wordt verkregen met de volgende wiskundige bewerking: PAD + PAD + PAS / 3
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor het meten van de hartslag in rust (HRR) wordt vrouwen geadviseerd om 3 minuten te zitten.
Daarna wordt deze variabele gedurende 60 seconden handmatig opgenomen in de radiale of halsslagaderpols van de rechterkant.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Metalen meetlint
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen of schade
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een zelfontworpen vragenlijst bestaande uit categorische vragen (ja of nee) zal worden gebruikt om bijwerkingen te beoordelen.
De ernst van bijwerkingen wordt beoordeeld met behulp van versie 5.0 van de "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAEv5.0).
Mogelijke bijwerkingen gerelateerd aan de interventie zullen worden gedocumenteerd in de vragenlijst.
|
8 weken
|
|
Verandering in baseline Falls Efficacy Scale-International na tot maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Het risico op vallen zal worden beoordeeld door middel van de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vragenlijst in de Braziliaanse versie, die de bezorgdheid over de mogelijkheid van vallen bij het uitvoeren van 16 activiteiten evalueert, met respectieve scores van één tot vier.
De totaalscore kan variëren van 16 (geen zorgen) tot 64 (zeer bezorgd).
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in basislijn actieve tijd na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor de actimetrie wordt de Actigraph GT3X-BT accelerometer gebruikt gedurende een periode van acht dagen.
De deelnemer moet samen met het gebruik van de accelerometer een slaapdagboek invullen.
De ActiLive-software wordt gebruikt om de actieve tijd (minuten) te analyseren.
Het slaapdagboek wordt gebruikt voor eventuele aanpassingen in de kwantificering van de leesvariabelen.
De resultaten van de analyse zullen de identificatie van de slaaptijd en de kwaliteit ervan mogelijk maken, afhankelijk van de tijd van latentie en ontwaken gedurende de nacht, en of de deelnemer een slaap-waakpatroon kan behouden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in basislijn slaaplatentie na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor de actimetrie wordt de Actigraph GT3X-BT accelerometer gebruikt gedurende een periode van acht dagen.
De deelnemer moet samen met het gebruik van de accelerometer een slaapdagboek invullen.
De ActiLive-software wordt gebruikt om de slaaplatentie (minuten) te analyseren. Het slaapdagboek wordt gebruikt voor eventuele aanpassingen in de kwantificering van de leesvariabelen.
De resultaten van de analyse zullen de identificatie van de slaaptijd en de kwaliteit ervan mogelijk maken, afhankelijk van de tijd van latentie en ontwaken gedurende de nacht, en of de deelnemer een slaap-waakpatroon kan behouden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit bij aanvang na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De Pittsburg Sleep Quality Index wordt gebruikt om de subjectieve slaapkwaliteit en de aanwezigheid van slaapstoornissen te evalueren in een periode van vier weken voorafgaand aan de toepassing ervan.
Met betrekking tot de score, wanneer de score lager is dan 5, duidt dit op de afwezigheid van slaapstoornissen of een goede slaapkwaliteit, en wanneer de som groter is dan 5 punten, duidt dit op een slechte slaapkwaliteit en mogelijke aanwezigheid van slaapstoornissen.
Een som dichter bij 0 duidt op een betere kwaliteit en geen slaapverstoring.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in baseline waakzaamheid na aanvang van de slaap na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor de actimetrie wordt de Actigraph GT3X-BT accelerometer gebruikt gedurende een periode van acht dagen.
De deelnemer moet samen met het gebruik van de accelerometer een slaapdagboek invullen.
De ActiLive-software wordt gebruikt om de waakzaamheid na het begin van de slaap (minuten) te analyseren.
Het slaapdagboek wordt gebruikt voor eventuele aanpassingen in de kwantificering van de leesvariabelen.
De resultaten van de analyse zullen de identificatie van de slaaptijd en de kwaliteit ervan mogelijk maken, afhankelijk van de tijd van latentie en ontwaken gedurende de nacht, en of de deelnemer een slaap-waakpatroon kan behouden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in baseline chronotype na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Veranderingen in chronotype bij aanvang en in acht weken.
Voor de analyse van het chronotypeprofiel wordt de vragenlijst van Horne en Ostberg gebruikt, bestaande uit 19 vragen.
Het zal de deelnemers indelen in middag, gemiddeld en ochtend.
Scores kunnen variëren van 16-86.
Scores van 41 en lager duiden op "middagtypes"; scores van 59 en hoger duiden op 'ochtendtypes' en scores tussen 42-58 duiden op 'tussenliggende typen'.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in basislijn Totale slaaptijd na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor de actimetrie wordt de Actigraph GT3X-BT accelerometer gebruikt gedurende een periode van acht dagen.
De deelnemer moet samen met het gebruik van de accelerometer een slaapdagboek invullen.
De ActiLive-software wordt gebruikt om de totale slaaptijd (minuten) te analyseren. Het slaapdagboek wordt gebruikt voor eventuele aanpassingen in de kwantificering van de leesvariabelen.
De resultaten van de analyse zullen de identificatie van de slaaptijd en de kwaliteit ervan mogelijk maken, afhankelijk van de tijd van latentie en ontwaken gedurende de nacht, en of de deelnemer een slaap-waakpatroon kan behouden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in basislijn slaapefficiëntie na twee maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Voor de actimetrie wordt de Actigraph GT3X-BT accelerometer gebruikt gedurende een periode van acht dagen.
De deelnemer moet samen met het gebruik van de accelerometer een slaapdagboek invullen.
De ActiLive-software zal worden gebruikt om de slaapefficiëntie (%) te analyseren.
Het slaapdagboek wordt gebruikt voor eventuele aanpassingen in de kwantificering van de leesvariabelen.
De resultaten van de analyse zullen de identificatie van de slaaptijd en de kwaliteit ervan mogelijk maken, afhankelijk van de tijd van latentie en ontwaken gedurende de nacht, en of de deelnemer een slaap-waakpatroon kan behouden.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Veranderingen in baseline slaperigheid na twee maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De Epworth Sleepiness Scale beoordeelt subjectief de niveaus van slaperigheid van een individu.
Hogere scores wijzen op abnormale slaperigheid.
Scores: 1-6 punten (normale slaap); 7-8 punten (gemiddelde slaperigheid) en 9-24 punten (abnormale slaperigheid).
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Édison A. Pérez Bedoya, PhD, Federal University of Vicosa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resistance exercise - UFV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .