偏心强化阻力训练与久坐老年女性的传统阻力训练
八周离心强化阻力训练与传统阻力训练对久坐老年女性抑郁症状、身体和执行功能的影响
有一些容易获得且安全的策略，例如体育锻炼，可以有助于减轻老年妇女的抑郁症状并保持身体和执行功能。 阻力运动被定义为在水中或陆地上进行。 无论训练计划如何，它都涉及使用恒定负荷或均匀重量进行锻炼。 抗阻训练器材有很多种，包括自由重量器械、气动阻力机和弹力带。 具体来说，当施加在肌肉上的力超过肌肉本身产生的瞬时力时，就会发生偏心肌肉收缩，从而导致肌肉-肌腱系统在收缩时被迫伸长。
迄今为止，已经从随机对照试验中发现了大量证据，这些试验比较了有氧运动、阻力运动和普拉提在减轻老年女性抑郁症状和改善身体和执行功能方面的有效性。
尽管有实验研究证明体育锻炼的有效性，但短期离心强化力量训练对久坐老年女性的抑郁症状、身体和执行功能的影响尚不清楚。
因此，本研究旨在评估离心强化抗阻训练与传统抗阻训练对抑郁症状、身体和执行功能、生活质量、肌肉力量的不同表现、身体成分、生命体征和腹围、风险的安全性和效果跌倒，睡眠质量久坐不动的老年妇女 8 周。
研究概览
详细说明
二十二名女性将被随机分配到两组（偏心增强阻力训练和传统阻力训练）。 干预将在维索萨联邦大学体育系进行。 所有课程都将由体育教授监督。 后续工作将通过 WhatsApp 消息和电话进行。 两组的训练频率均为每周 2 次，持续八周。 实验组女性的下肢和上肢多功能健身飞轮机将进行偏心增强阻力训练。 对照组将使用机器和自由重量。 每次训练会做6-7个动作，4组8-12次，组间休息1分钟，组间休息2分钟。 进行阻力训练，直到以公斤为单位的相同动员体重的女性超过研究人员建议的最大重复次数。 每个阻力训练课程将包括 6-7 个涉及小肌肉群和大肌肉群的通用练习（腿部伸展、腿部卷曲、二头肌卷曲、三头肌伸展、坐姿划船、肩部屈曲和肩部抬高）。
每个参与者都将接受初始和最终评估，以测量下肢的肌肉力量。 将使用在巴西验证的简短版老年抑郁量表 (GDS) 评估抑郁状态。 将使用 Test Timed Up and Go (TUG) 和 Short Physical Performance Battery (SPPB) 评估身体机能。 此外，执行功能将通过 Victoria Stroop 测试进行评估。 工作记忆、数字跨度向前、向后和认知灵活性与轨迹标记测试（轨迹 A 和轨迹 B）。
巴西版 WHOQOL-Bref 将用于评估生活质量。 为了评估下肢的最大等长自主收缩 (MIVC)，将使用采样频率为 1000 Hz 的称重传感器或拉伸传感器（MK®，型号 CSL / ZL-1 T，MK Controle，巴西）。 为执行 1RM 测试，膝关节伸展运动在 BH fitness® Nevada Pro-t 伸展机上进行。 下肢肌肉力量的评估将使用与训练课程中使用的相同的膝关节伸展机进行，从相同的初始位置（90 度膝关节屈曲）开始并达到。 使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身扫描（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）评估身体成分。 将使用最大误差为 +/- 3 mmHg 的 minimus® III 无液血压计。 计算收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和平均血压 (MBP)。 MBP 通过以下数学运算获得：PAD + PAD + PAS / 3。为了测量 HRR，要求女性坐 3 分钟。 在那一刻之后，将在右侧的桡动脉或颈动脉脉搏中手动获取此变量 60 秒。 腹部的周长是用金属卷尺测量受试者的脚，在下肋缘和髂嵴之间的中点，在正常呼气结束时。
跌倒的风险将使用国际跌倒效能量表 (FES-I) 进行评估。
使用 Actigraph GT3X-BT 加速度计进行睡眠-觉醒周期评估
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Édison A. Pérez Bedoya, PhD
- 电话号码：55 31 7257-3537
- 邮箱：edison.bedoya@ufv.br
研究联系人备份
- 姓名：Osvaldo Costa Moreira, PhD
- 电话号码：55 31 9908-0653
- 邮箱：osvaldo.moreira@ufv.br
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa、Minas Gerais、巴西、36570-900
- Federal University of Viçosa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上。
- 自我报告的葡萄牙语口语、写作和理解能力。
- 参与所有试验程序的意愿和可用性。
- 至少一只眼睛视力良好。
- 没有任何参加体育锻炼的医学禁忌症。
- 每周进行少于 150 分钟的体育锻炼。
- 在干预时没有重度抑郁症的临床诊断。
排除标准：
- 患有无法控制的慢性疾病的老年妇女。
- 精神疾病的临床诊断。
- 在干预期间已经或预计将接受外科手术的妇女。
- 被诊断患有骨关节炎和关节病等关节疾病的老年妇女。
- 在过去的 3 个月内，每周至少参加 2 次有氧运动或阻力运动计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：偏心强化抗阻训练
参加偏心强化阻力组的女性将使用带飞轮的多功能健身器材进行表演。
每次锻炼都会涉及上肢和下肢。
|
对于每个阻力训练课程，将进行 6 到 7 个通用练习，涉及大小肌肉群（腿部伸展、腿部卷曲、二头肌卷曲、三头肌伸展、坐姿划船、肩部屈曲和肩部抬高）。
他们将进行 4 组，每组 8 次重复，练习之间有 1 分钟的休息时间，每组练习之间有 2 分钟的休息时间。
他们以高强度进行这些练习（在 OMNI-RES 量表上进行 10 次）。
|
|
有源比较器：传统阻力训练
对照组（传统阻力计划）将对下肢的健身器材和上肢的自由重量进行干预。
|
对于每个阻力训练课程，将进行 6 到 7 个通用练习，涉及大小肌肉群（腿部伸展、腿部卷曲、二头肌卷曲、三头肌伸展、坐姿划船、肩部屈曲和肩部抬高）。
他们将进行 4 组，每组 8-12 次重复，练习之间有 1 分钟的休息时间，每组练习之间有 2 分钟的休息时间。
他们以中等强度和高强度（OMNI-RES 量表为 6 到 10）进行这些锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两个月时基线抑郁症状的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
测试：将使用巴西经过验证的老年抑郁量表 (GDS) 的简短版本评估抑郁状态。
有 15 个问题询问人们在某些生活条件下出现的感受和频率。
这些问题需要明确的答案（是或否）。
在这 15 个项目中，有 10 个项目在回答积极时表明存在抑郁症。
而其余的（1、5、7、11 和 13）回答是否定的。
较高的分数表示抑郁。
|
基线和 8 周
|
|
基线测试的变化时间到两个月。
大体时间：基线和 8 周
|
测试：起身时间将评估坐姿平衡、从坐姿到站立的转移平衡、行走稳定性和方向变化。
测试包括个人从椅子上站起来，没有手臂支撑，以安全舒适的步伐步行 3 米，没有跑步，转身 180°，返回并坐在椅子上。
执行此任务所花费的时间将被计时。
在小于 10 秒的时间内完成任务的志愿者将被视为具有令人满意的机动性，对于那些在 11 到 20 秒之间执行测试的志愿者将被归类为具有良好的机动性，对于那些达到大于 20 秒的值的志愿者将被归类为具有良好的机动性行动不便。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线平衡测试、标记速度、坐姿和站立椅的变化
大体时间：基线和 8 周
|
将进行巴西版本的短体能测试 (SPPB)，其中包括站立静态平衡、步态速度和下肢肌肉力量测试。
SPPB 的总分将通过将每个测试的分数相加获得，范围从 0（最差能力）到 12（最佳能力）。
结果可分级如下： 0 至 3 分：残疾或能力差； 4～6分：能力低； 7～9分：中等能力； 10～12分：容量好。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时抑制控制的变化
大体时间：基线和 8 周
|
测试：维多利亚·斯特鲁普测试。
将使用 Victoria Stroop 测试评估抑制控制，该测试使用三个任务，每个任务有 24 个项目。
根据参与者执行任务的速度和错误数量对参与者进行评估。
干扰的影响是通过计算命名颜色（打印输出）所需的额外时间与在第一个控制任务（卡片的颜色）中命名颜色所需的时间相比来确定的。
任务执行得越快表明性能越好。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时工作记忆的变化
大体时间：基线和 8 周
|
工作记忆将通过向前和向后的数字跨度进行评估。
对于测试的计算，使用在直接顺序的两次试验中无错误地重复的最长数字序列的总和。
|
基线和 8 周
|
|
两个月后认知灵活性的变化
大体时间：基线和 8 周
|
测试由两部分组成（轨道 A 和轨道 B）。
每个测试的执行时间限制为四分钟或三个错误。测试分数将通过完成每个部分所花费的时间来获得。
对于速度调整，将计算B部分和A部分完成时间的差值，其中分数差异越小表示速度调整越好。
|
基线和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两个月时基线生活质量的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
测试：世界卫生组织生活质量评估 Bref.
本研究将使用巴西版的世界卫生组织生活质量评估 Bref。
这 26 个项目产生 4 个与生活质量相关的领域；身体（健康）、心理、社会关系和环境以及整体生活质量和健康满意度方面。
每个项目都在李克特量表上从 1 到 5 进行测量，具有不同的量表响应锚点，其中较高的值表示较高的生活质量。
项目的一个例子是“你有多享受生活？”，根据以下反应选项进行评分：（1）完全没有，（2）有一点，（3）中等程度，（4）非常，以及（5） ) 一个极端的数量。
|
基线和 8 周
|
|
最大等长自主收缩
大体时间：基线和 8 周
|
为了评估下肢的最大等长自主收缩 (MIVC)，将使用采样频率为 1000 Hz 的称重传感器或拉伸传感器（MK®、CSL / ZL-1 T、MK Controle、巴西）。
|
基线和 8 周
|
|
1RM测试
大体时间：基线和 8 周
|
要执行单次重复最大测试 (1RM)，将在 BH fitness® Nevada Pro-t 伸展机上进行膝关节伸展运动。
为了进行测试，志愿者将被要求伸展膝盖以形成大约 180° 的角度（最终位置）并返回到初始位置。
|
基线和 8 周
|
|
肌肉力量
大体时间：基线和 8 周
|
下肢肌肉力量的评估将使用与测试相同的初始位置（屈膝 90º）开始并到达相同的最终位置（屈膝 180º） 1令吉。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线总体重的变化
大体时间：基线和 8 周
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身检查（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线瘦体重的变化
大体时间：基线和 8 周
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身检查（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线骨矿物质含量的变化
大体时间：基线和 8 周
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身检查（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线骨矿物质密度的变化
大体时间：基线和 8 周
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身检查（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线骨质流失指数的变化
大体时间：基线和 8 周
|
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 全身检查（GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System，软件版本 13.31）。
|
基线和 8 周
|
|
血压
大体时间：基线和 8 周
|
将使用 minimus® III 无液张力计，其最大误差范围为 +/-3 mmHg。
将计算收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和平均血压 (MBP)。
MBP 将通过以下数学运算获得：PAD + PAD + PAS / 3
|
基线和 8 周
|
|
静息心率
大体时间：基线和 8 周
|
对于静息心率 (HRR) 测量，建议女性静坐 3 分钟。
在那一刻之后，将在右侧的桡动脉或颈动脉脉搏中手动获取此变量 60 秒。
|
基线和 8 周
|
|
腹围
大体时间：基线和 8 周
|
金属卷尺
|
基线和 8 周
|
|
发生不良事件或损害的参与者人数
大体时间：8周
|
将使用由分类问题（是或否）组成的自行设计的问卷来评估不良事件。
将使用“不良事件通用术语标准”(CTCAEv5.0) 5.0 版对不良事件的严重程度进行分级。
与干预相关的可能不良事件将记录在问卷中。
|
8周
|
|
基线跌倒功效量表的变化 - 国际至 至 个月
大体时间：基线和 8 周
|
跌倒风险将通过巴西版国际跌倒效能量表（FES-I）问卷进行评估，该问卷评估了在进行 16 项活动时对跌倒可能性的关注程度，评分分别为 1 到 4。
总分可以从 16（无担忧）到 64（极度担忧）不等。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线活动时间的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
对于活动测量，Actigraph GT3X-BT 加速度计将使用八天。
参与者必须在使用加速度计的同时填写睡眠日记。
ActiLive 软件将用于分析活动时间（分钟）。
睡眠日记将用于对阅读变量的量化进行可能的调整。
根据整个晚上的潜伏期和觉醒时间，以及参与者是否可以保持睡眠-觉醒模式，分析结果将允许识别睡眠时间及其质量。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线睡眠潜伏期的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
对于活动测量，Actigraph GT3X-BT 加速度计将使用八天。
参与者必须在使用加速度计的同时填写睡眠日记。
ActiLive 软件将用于分析睡眠潜伏期（分钟）。睡眠日记将用于对阅读变量的量化进行可能的调整。
根据整个晚上的潜伏期和觉醒时间，以及参与者是否可以保持睡眠-觉醒模式，分析结果将允许识别睡眠时间及其质量。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线睡眠质量的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
匹兹堡睡眠质量指数将用于评估主观睡眠质量和应用前 4 周内是否存在睡眠障碍。
关于分数，当分数小于5分时，表示没有睡眠障碍或睡眠质量好，当总分大于5分时，表示睡眠质量差，可能存在睡眠障碍。
接近 0 的总和表示质量更好并且没有睡眠障碍。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时入睡后基线觉醒的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
对于活动测量，Actigraph GT3X-BT 加速度计将使用八天。
参与者必须在使用加速度计的同时填写睡眠日记。
ActiLive 软件将用于分析入睡后的觉醒（分钟）。
睡眠日记将用于对阅读变量的量化进行可能的调整。
根据整个晚上的潜伏期和觉醒时间，以及参与者是否可以保持睡眠-觉醒模式，分析结果将允许识别睡眠时间及其质量。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线时间型的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
基线和八周内时间型的变化。
对于时间型概况的分析，将使用 Horne 和 Ostberg 问卷，由 19 个问题组成。
它将参与者分为下午、中级和上午。
分数范围为 16-86。
41分及以下为“下午型”； 59分及以上为“早起型”，42-58分为“中级型”。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线总睡眠时间的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
对于活动测量，Actigraph GT3X-BT 加速度计将使用八天。
参与者必须在使用加速度计的同时填写睡眠日记。
ActiLive 软件将用于分析总睡眠时间（分钟）。睡眠日记将用于对阅读变量的量化进行可能的调整。
根据整个晚上的潜伏期和觉醒时间，以及参与者是否可以保持睡眠-觉醒模式，分析结果将允许识别睡眠时间及其质量。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线睡眠效率的变化。
大体时间：基线和 8 周
|
对于活动测量，Actigraph GT3X-BT 加速度计将使用八天。
参与者必须在使用加速度计的同时填写睡眠日记。
ActiLive 软件将用于分析睡眠效率 (%)。
睡眠日记将用于对阅读变量的量化进行可能的调整。
根据整个晚上的潜伏期和觉醒时间，以及参与者是否可以保持睡眠-觉醒模式，分析结果将允许识别睡眠时间及其质量。
|
基线和 8 周
|
|
两个月时基线嗜睡的变化
大体时间：基线和 8 周
|
Epworth 嗜睡量表主观评估个人的嗜睡程度。
较高的分数表示异常嗜睡。
分数：1-6分（正常睡眠）； 7-8 分（一般嗜睡）和 9-24 分（异常嗜睡）。
|
基线和 8 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Édison A. Pérez Bedoya, PhD、Federal University of Viçosa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.