- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910632
Epäkeskisesti vahvistettu vastusharjoittelu vs. perinteinen vastustusharjoittelu istuvassa työssäkäyville iäkkäille naisille
Kahdeksan viikon eksentrisesti vahvistetun vastusharjoittelun ja perinteisen vastusharjoittelun vaikutus masentuneisiin ikääntyneiden naisten masennusoireisiin, fyysisiin ja toimeenpanotoimintoihin
On olemassa helposti saatavilla olevia ja turvallisia strategioita, kuten fyysinen harjoittelu, jotka voivat auttaa vähentämään masennusoireita ja säilyttämään iäkkäiden naisten fyysisiä ja toimeenpanokykyjä. Vastusharjoittelu määritellään suoritukseksi vedessä tai maalla. Se sisältää harjoituksen jatkuvalla kuormituksella tai tasaisella painolla harjoitusohjelmasta riippumatta. Vastusharjoittelulaitteita on monenlaisia, mukaan lukien vapaat painot, pneumaattiset vastuslaitteet ja kuminauhat. Erityisesti epäkeskinen lihasten supistuminen tapahtuu, kun lihakseen kohdistettu voima ylittää lihaksen itsensä tuottaman hetkellisen voiman, mikä johtaa lihas-jännejärjestelmän pakotettuun pidentymiseen supistumisen aikana.
Tähän mennessä on löydetty joukko todisteita, jotka ovat peräisin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa on verrattu aerobisen, vastustusharjoituksen ja Pilates-harjoittelun tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä sekä iäkkäiden naisten fyysisen ja toimeenpanotoiminnan parantamisessa.
Vaikka on olemassa kokeellisia tutkimuksia, jotka osoittavat fyysisen harjoittelun tehokkuuden, lyhytkestoisen eksentrisesti vahvistetun voimaharjoittelun vaikutus masennusoireisiin, fyysisiin ja toimeenpanotoimintoihin istumista iäkkäillä naisilla on epäselvä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäkeskisesti vahvistetun vastusharjoittelun turvallisuutta ja vaikutusta perinteiseen vastusharjoitteluun verrattuna masennusoireisiin, fyysisiin ja toimeenpanotoimintoihin, elämänlaatuun, lihasvoiman eri ilmenemismuotoihin, kehon koostumukseen, elintoimintoihin ja vatsan ympärysmittaan, riskiin. kaatumisista, unen laatu istuen vanhemmat naiset 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
22 naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (epäkeskisesti tehostettu vastusharjoittelu ja perinteinen vastusharjoittelu). Toimenpiteet suoritetaan Viçosan liittovaltion yliopiston liikuntakasvatuksen osastolla. Kaikki istunnot ovat liikunnanopettajien ohjaamia. Seuranta tapahtuu WhatsApp-viesteillä ja puheluilla. Molemmat ryhmät harjoittelevat 2 kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Koeryhmän naisten ala- ja yläraajoille tehdään eksentrinen tehostettu vastusharjoituksia monikuntosalin vauhtipyöräkoneella. Kontrolliryhmä käyttää koneita ja vapaita painoja. Jokaisessa harjoituskerrassa suoritetaan 6-7 harjoitusta, 4 sarjaa 8-12 toistoa, jolloin harjoitusten välillä on 1 minuutin tauko ja 2 minuutin sarjojen välillä. Vastusharjoituksen etenemistä jatketaan, kunnes nainen, jolla on sama mobilisoitu paino kilogrammoina, ylittää tutkijoiden ehdottaman maksimitoistojen määrän. Jokainen vastusharjoitus sisältää 6-7 yleistä harjoitusta pienille ja suurille lihasryhmille (jalan ojennus, jalkakihartaminen, hauiskihartaminen, tricepsin venyttely, istuinrivi, hartioiden koukistus ja hartioiden kohotus).
Jokainen osallistuja käy läpi alku- ja loppuarvioinnin alaraajojen lihasvoiman mittaamiseksi. Masennustilaa arvioidaan Brasiliassa validoidun Geriatric Depression Scalen (GDS) lyhyellä versiolla. Fyysinen toiminta arvioidaan Test Timed Up and Go (TUG) ja Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla. Lisäksi toimeenpanotoimintaa arvioidaan Victoria Stroop -testillä. Työmuisti, numeroväli eteenpäin, taaksepäin ja kognitiivinen joustavuus polun merkintätestillä (polku A ja polku B).
WHOQOL-Brefin brasilialaista versiota käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Alaraajojen suurimman isometrisen vapaaehtoisen supistumisen (MIVC) arvioimiseksi käytetään punnituskennoa tai ekstensiometristä kennoa (MK®, malli CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasilia), jonka näytteenottotaajuus on 1000 Hz. 1RM-testin suorittamiseksi polven ojennusharjoitus suoritetaan BH fitness® Nevada Pro-t -venyttelykoneella. Alaraajojen lihasvoiman arviointi suoritetaan samalla harjoituksissa käytetyllä polven ojennuskoneella, alkaen samasta alkuasennosta (90o polven koukistus) ja ulottuen. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä koko kehon kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31). Käytetään Minimus® III aneroidista verenpainemittaria, jonka suurin virhe on +/- 3 mmHg. Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen verenpaine (MBP) lasketaan. MBP saadaan seuraavalla matemaattisella operaatiolla: PAD + PAD + PAS / 3. HRR:n mittaamiseksi naisia pyydetään istumaan 3 minuuttia. Tämän hetken jälkeen tämä muuttuja otetaan manuaalisesti oikean puolen radiaali- tai kaulavaltimon pulssissa 60 sekunnin ajan. Vatsan ympärysmitta mitataan metalliteipillä potilaan jaloista, alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä normaalin uloshengityksen lopussa.
Putoamisriskiä arvioidaan Falls Efficacy Scale-Internationalilla (FES-I).
Uni-herätyssyklin arviointi Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla Unen laadun arviointi: Pittsburgin unen laatuindeksi - PSQI-kronotyyppiarviointi: Hortensia- ja Ostberg-kyselylomakkeen uneliaisuusarviointi: Epworthin uneliaisuusasteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilia, 36570-900
- Federal University of Vicosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi.
- Omasta mielestään puhuminen, kirjoittaminen ja portugalin ymmärtäminen.
- Halukkuus ja valmius osallistua kaikkiin koemenettelyihin.
- Hyvä näkö ainakin toisessa silmässä.
- Lääketieteellisten vasta-aiheiden puuttuminen fyysisen harjoittelun harjoittamiselle.
- Harrasta liikuntaa alle 150 minuuttia viikossa.
- Ei kliinistä vakavan masennushäiriön diagnoosia interventioiden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät naiset, joilla on hallitsemattomia kroonisia sairauksia.
- Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi.
- Naiset, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä tai joiden odotetaan joutuvan toimenpiteiden aikana.
- Iäkkäät naiset, joilla on diagnosoitu nivelsairauksia, kuten nivelrikko ja niveltulehdus.
- Osallistuminen aerobisiin tai vastusharjoitusohjelmiin vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäkeskisesti vahvistettu vastusharjoitus
Epäkeskisesti vahvistettuun vastusryhmään kuuluvat naiset esiintyvät vauhtipyörällä varustetuilla monikuntosalivälineillä.
Jokainen harjoitus sisältää ylä- ja alaraajat.
|
Jokaisella vastusharjoituskerralla suoritetaan 6-7 yleistä harjoitusta, joissa harjoitetaan pieniä ja suuria lihasryhmiä (jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, hauiskihartaminen, tricepsin ojennus, istuinrivi, hartioiden koukistus ja olkapäiden kohotus).
He suorittavat 4 sarjaa, joissa on 8 toistoa, ja harjoitusten välillä on 1 minuutin tauko ja 2 minuutin sarjojen välillä.
He suorittavat nämä harjoitukset korkealla intensiteetillä (aina 10 OMNI-RES-asteikolla).
|
|
Active Comparator: Perinteinen vastustusharjoittelu
Kontrolliryhmä (perinteinen vastusohjelma) suorittaa interventiot alaraajojen kuntosalikoneilla ja yläraajojen vapailla painoilla.
|
Jokaisella vastusharjoituskerralla suoritetaan 6-7 yleistä harjoitusta, joissa harjoitetaan pieniä ja suuria lihasryhmiä (jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, hauiskihartaminen, tricepsin ojennus, istuinrivi, hartioiden koukistus ja olkapäiden kohotus).
He suorittavat 4 sarjaa 8-12 toistoa, jolloin harjoitusten välillä on 1 minuutin tauko ja 2 minuutin sarjojen välillä.
He suorittavat nämä harjoitukset kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä (6-10 OMNI-RES-asteikolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireiden lähtötasossa kahden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi: Masennustila arvioidaan Brasilian validoidun geriatrisen masennusasteikon (GDS) lyhyellä versiolla.
On 15 kysymystä, jotka tiedustelevat tunteita ja taajuutta, joita henkilö esittää ennen tiettyjä elämänolosuhteita.
Nämä kysymykset vaativat kategorisia vastauksia (kyllä tai ei).
15 kohdasta 10 osoittaa masennuksen, kun vastaus on myönteinen.
Loput (1, 5, 7, 11 ja 13) vastasivat kieltävästi.
Korkeampi pistemäärä kertoo masennuksesta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perustestissä Aika ylös ja jatka kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi: Time up and go arvioi istuva tasapainoa, tasapainoa siirtymisessä istumisesta seisomaan, vakautta liikkuessa ja suunnanmuutoksia.
Testi koostuu henkilön nousemisesta tuolista ilman käsitukea, kävelemällä 3 metriä turvallisin ja mukavin askelin, juoksematta, kääntymällä 180°, palaamisesta ja istumisesta tuolille.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika ajoitetaan.
Vapaaehtoiset, jotka suorittavat tehtävän alle 10 sekunnissa, katsotaan liikkuviksi tyydyttävästi, 11-20 sekuntia testin suorittaneet luokitellaan hyvällä liikkuvuudella ja yli 20 sekuntia saavuttaneet luokitellaan liikkumisongelmien kanssa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perustasapainotestissä, merkitse nopeus ja istuu ja seisomatuoli kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Suoritetaan Short Physical Performance Battery (SPPB) brasilialaisessa versiossaan, joka sisältää staattisen tasapainon, kävelynopeuden ja alaraajojen lihasvoiman testit.
SPPB:n kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kunkin testin pisteet nollasta (huonoin kapasiteetti) 12:een (paras kapasiteetti).
Tulos voidaan arvioida seuraavasti: 0-3 pistettä: vamma tai heikko toimintakyky; 4-6 pistettä: pieni kapasiteetti; 7-9 pistettä: kohtalainen kapasiteetti; ja 10-12 pistettä: hyvä kapasiteetti.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos estokontrollissa kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi: Victoria Stroop -testi.
Estokykyä arvioidaan Victoria Stroop -testillä, joka käyttää kolmea tehtävää, joissa kussakin on 24 kohdetta.
Osallistujaa arvioidaan sen mukaan, kuinka nopeasti hän suorittaa tehtävän ja kuinka monta virhettä.
Häiriön vaikutus määritetään laskemalla (tulosteen) värien nimeämiseen tarvittava ylimääräinen aika verrattuna värien nimeämiseen ensimmäisessä ohjaustehtävässä (korttien värit).
Nopeammin suoritettu tehtävä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Työmuistin muutos kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Työmuisti arvioidaan numerovälillä eteenpäin ja taaksepäin.
Testin laskennassa käytetään pisimmän numerosarjan summaa, joka on toistettu ilman virhettä kahdessa kokeessa suorassa järjestyksessä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa kahdessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi koostuu kahdesta osasta (raidat A ja kappaleet B).
Kunkin testin suoritusaika on rajoitettu neljään minuuttiin tai kolmeen virheeseen. Testin pisteet saadaan kunkin osan loppuunsaattamiseen käytetystä ajasta.
Nopeudensäätöä varten lasketaan osan B ja osan A valmistumisaikojen ero, jossa pienemmät pisteerot osoittavat parempia nopeussäätöjä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasossa kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi: Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi Bref.
Tässä tutkimuksessa käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatuarvioinnin brasilialaista versiota.
26 kohdetta tuottavat 4 elämänlaatuun liittyvää aluetta; fyysiset (terveys), psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö sekä yleinen elämänlaatu ja terveyteen liittyvä tyytyväisyys.
Jokainen kohta mitataan 1-5 Likert-asteikolla vaihtelevan asteikon vasteankkureilla, joissa korkeammat arvot edustavat korkeampaa elämänlaatua.
Yksi esimerkki kohteista on "Kuinka paljon nautit elämästä?", joka on arvioitu seuraavilla vastausvaihtoehdoilla (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) kohtalainen, (4) erittäin paljon ja (5) ) äärimmäinen määrä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Alaraajojen maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen (MIVC) arvioimiseksi käytetään punnituskennoa tai ekstensiometristä kennoa (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasilia), jonka näytteenottotaajuus on 1000 Hz.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
1RM testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhden toiston maksimitestin (1RM) suorittamiseksi polven ojennusharjoitusta käytetään BH fitness® Nevada Pro-t -venyttelykoneessa.
Testin suorittamista varten vapaaehtoista pyydetään ojentamaan polvea noin 180°:n kulman muodostamiseksi (lopullinen asento) ja palaamaan alkuasentoon.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Alaraajojen lihasten voiman arviointi suoritetaan samalla harjoituksissa käytetyllä polven ojennuskoneella, alkaen samasta alkuasennosta (90º polvistuminen) ja saavuttaen samaan loppuasentoon (180º polven ojennus) kuin harjoituksissa. 1 RM.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa Kokonaispainon kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dual-engy X-ray absorptiometry (DXA) koko kehon tutkimus (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Perustason vähärasvaisen massan muutos kahdessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dual-engy X-ray absorptiometry (DXA) koko kehon tutkimus (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Luun mineraalipitoisuuden muutos kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dual-engy X-ray absorptiometry (DXA) koko kehon tutkimus (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen luun mineraalitiheydessä kahdessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dual-engy X-ray absorptiometry (DXA) koko kehon tutkimus (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perusluukadon indeksissä koko elämän ajan kahdessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Dual-engy X-ray absorptiometry (DXA) koko kehon tutkimus (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, ohjelmistoversio 13.31).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Käytetään minimus® III aneroidista tensiometriä, jonka suurin virhemarginaali on +/-3 mmHg.
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen verenpaine (MBP) lasketaan.
MBP saadaan seuraavalla matemaattisella operaatiolla: PAD + PAD + PAS / 3
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Leposykkeen (HRR) mittausta varten naisia kehotetaan istumaan 3 minuuttia.
Tämän hetken jälkeen tämä muuttuja otetaan manuaalisesti oikean puolen radiaali- tai kaulavaltimon pulssissa 60 sekunnin ajan.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Metallinen mittanauha
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Haitallisia tapahtumia tai vahinkoja aiheuttaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Haittavaikutusten arvioinnissa käytetään itse suunniteltua kyselylomaketta, joka koostuu kategorisista kysymyksistä (kyllä tai ei).
Haittavaikutusten vakavuus luokitellaan "Common Terminology Criteria for Adverse Events" -julkaisun (CTCAEv5.0) versiolla 5.0.
Interventioon liittyvät mahdolliset haittatapahtumat dokumentoidaan kyselylomakkeeseen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa Falls Efficacy Scale-International klo kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Putoamisriskiä arvioidaan Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -kyselylomakkeen brasilialaisessa versiossa, jossa arvioidaan huolta kaatumismahdollisuudesta suoritettaessa 16 toimintoa, pisteillä yhdestä neljään.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolestuttava).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason aktiiviajassa kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aktimetriassa käytetään Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittaria kahdeksan päivän ajan.
Osallistujan tulee täyttää unipäiväkirjaa yhdessä kiihtyvyysmittarin käytön kanssa.
ActiLive-ohjelmistoa käytetään aktiivisen ajan (minuuttien) analysointiin.
Unipäiväkirjaa käytetään lukumuuttujien kvantifioinnin mahdollisiin säätöihin.
Analyysin tulokset mahdollistavat uniajan ja sen laadun tunnistamisen latenssiajan ja yön aikana heräämisen mukaan sekä sen, pystyykö osallistuja ylläpitämään uni-heräämiskuviota.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset perustason nukkumisviiveessä kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aktimetriassa käytetään Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittaria kahdeksan päivän ajan.
Osallistujan tulee täyttää unipäiväkirjaa yhdessä kiihtyvyysmittarin käytön kanssa.
ActiLive-ohjelmistolla analysoidaan unilatenssia (minuutteja). Unipäiväkirjaa käytetään lukumuuttujien kvantifioinnin mahdollisiin säätöihin.
Analyysin tulokset mahdollistavat uniajan ja sen laadun tunnistamisen latenssiajan ja yön aikana heräämisen mukaan sekä sen, pystyykö osallistuja ylläpitämään uni-heräämiskuviota.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset unen laadussa kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan subjektiivista unen laatua ja unihäiriöiden esiintymistä neljän viikon aikana ennen sen soveltamista.
Suhteessa pisteeseen, kun pistemäärä on alle 5, se tarkoittaa unihäiriöiden puuttumista tai hyvää unen laatua, ja kun summa on suurempi kuin 5 pistettä, se tarkoittaa huonoa unen laatua ja mahdollista unihäiriöiden esiintymistä.
Summa lähempänä nollaa tarkoittaa parempaa laatua eikä unihäiriöitä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset perustason hereilläolossa nukahtamisen jälkeen kahden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aktimetriassa käytetään Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittaria kahdeksan päivän ajan.
Osallistujan tulee täyttää unipäiväkirjaa yhdessä kiihtyvyysmittarin käytön kanssa.
ActiLive-ohjelmistoa käytetään valveillaolojen analysointiin nukahtamisen jälkeen (minuutteja).
Unipäiväkirjaa käytetään lukumuuttujien kvantifioinnin mahdollisiin säätöihin.
Analyysin tulokset mahdollistavat uniajan ja sen laadun tunnistamisen latenssiajan ja yön aikana heräämisen mukaan sekä sen, pystyykö osallistuja ylläpitämään uni-heräämiskuviota.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason kronotyypissä kahden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kronotyypin muutokset lähtötilanteessa ja kahdeksassa viikossa.
Kronotyyppiprofiilin analysointiin käytetään Hornen ja Ostbergin kyselylomaketta, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Se jakaa osallistujat iltapäivä-, väli- ja aamujaksoihin.
Pisteet voivat vaihdella 16-86.
Pisteet 41 ja alle osoittavat "iltapäivätyyppejä"; pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä" ja pisteet 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä".
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteessa Kokonaisuniaika kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aktimetriassa käytetään Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittaria kahdeksan päivän ajan.
Osallistujan tulee täyttää unipäiväkirjaa yhdessä kiihtyvyysmittarin käytön kanssa.
ActiLive-ohjelmistolla analysoidaan kokonaisuniaikaa (minuutteja). Unipäiväkirjaa käytetään lukumuuttujien kvantifioinnin mahdollisiin säätöihin.
Analyysin tulokset mahdollistavat uniajan ja sen laadun tunnistamisen latenssiajan ja yön aikana heräämisen mukaan sekä sen, pystyykö osallistuja ylläpitämään uni-heräämiskuviota.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset perustason unen tehokkuudessa kahdessa kuukaudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aktimetriassa käytetään Actigraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittaria kahdeksan päivän ajan.
Osallistujan tulee täyttää unipäiväkirjaa yhdessä kiihtyvyysmittarin käytön kanssa.
Unen tehokkuutta (%) analysoidaan ActiLive-ohjelmistolla.
Unipäiväkirjaa käytetään lukumuuttujien kvantifioinnin mahdollisiin säätöihin.
Analyysin tulokset mahdollistavat uniajan ja sen laadun tunnistamisen latenssiajan ja yön aikana heräämisen mukaan sekä sen, pystyykö osallistuja ylläpitämään uni-heräämiskuviota.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset uneliaisuuden lähtötasossa kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Epworth Sleepiness Scale arvioi subjektiivisesti yksilön uneliaisuuden tasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat epänormaalia uneliaisuutta.
Pisteet: 1-6 pistettä (normaali uni); 7-8 pistettä (keskimääräinen uneliaisuus) ja 9-24 pistettä (epänormaali uneliaisuus).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Édison A. Pérez Bedoya, PhD, Federal University of Vicosa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resistance exercise - UFV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .