Ekscentrycznie wzmocniony trening oporowy a tradycyjny trening oporowy u starszych kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ ośmiu tygodni ekscentrycznie wzmocnionego treningu oporowego w porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym na objawy depresji, funkcje fizyczne i wykonawcze u starszych kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Istnieją łatwo dostępne i bezpieczne strategie, takie jak ćwiczenia fizyczne, które mogą przyczynić się do zmniejszenia objawów depresyjnych oraz zachowania funkcji fizycznych i wykonawczych u starszych kobiet. Ćwiczenia oporowe definiuje się jako wykonywanie ćwiczeń w wodzie lub na lądzie. Polega na wykonywaniu ćwiczeń ze stałym obciążeniem lub równomiernym obciążeniem niezależnie od programu treningowego. Istnieje wiele rodzajów sprzętu do ćwiczeń oporowych, w tym ciężarki, pneumatyczne maszyny oporowe i gumki. W szczególności ekscentryczny skurcz mięśni występuje, gdy siła przyłożona do mięśnia przekracza chwilową siłę wytwarzaną przez sam mięsień, co powoduje wymuszone wydłużenie układu mięsień-ścięgno podczas skurczu.
Do tej pory znaleziono wiele dowodów pochodzących z randomizowanych badań kontrolowanych, w których porównano skuteczność ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych i pilates w zmniejszaniu objawów depresji oraz poprawie funkcji fizycznych i wykonawczych u starszych kobiet.
Chociaż istnieją badania eksperymentalne wykazujące skuteczność ćwiczeń fizycznych, wpływ krótkotrwałego ekscentrycznie wzmocnionego treningu siłowego na objawy depresyjne, funkcje fizyczne i wykonawcze u starszych kobiet prowadzących siedzący tryb życia jest niejasny.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i wpływu ekscentrycznie wzmacnianych ćwiczeń oporowych w porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym na objawy depresyjne, funkcje fizyczne i wykonawcze, jakość życia, różne przejawy siły mięśniowej, skład ciała, parametry życiowe i obwód brzucha, ryzyko upadków, jakość snu siedzących starszych kobiet przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dwadzieścia dwie kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch grup (ekscentrycznie wzmocniony trening oporowy i tradycyjny trening oporowy). Interwencje będą prowadzone na Wydziale Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Viçosa. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez profesorów wychowania fizycznego. Dalsze działania będą odbywać się za pośrednictwem wiadomości WhatsApp i rozmów telefonicznych. Obie grupy będą miały częstotliwość treningów 2 razy w tygodniu przez osiem tygodni. Sesje ekscentrycznie wzmocnionego oporu będą wykonywane na atlasie z kołem zamachowym dla kończyn dolnych i górnych dla kobiet z grupy eksperymentalnej. Grupa kontrolna będzie korzystać z maszyn i wolnych ciężarów. W każdej sesji treningowej wykonuje się od 6 do 7 ćwiczeń, po 4 serie po 8-12 powtórzeń, z przerwą między ćwiczeniami 1 minuta i między seriami 2 minuty. Progresja ćwiczeń oporowych prowadzona jest do momentu, gdy kobieta, przy takiej samej masie mobilizowanej w kg, przekroczy maksymalną liczbę powtórzeń sugerowaną przez badaczy. Każda sesja ćwiczeń oporowych będzie obejmowała 6-7 ogólnych ćwiczeń angażujących małe i duże grupy mięśni (prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, wiosłowanie w pozycji siedzącej, zginanie ramion i unoszenie ramion).
Każdy uczestnik zostanie poddany wstępnej i końcowej ocenie siły mięśniowej kończyn dolnych. Stan depresyjny zostanie oceniony za pomocą skróconej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), zatwierdzonej w Brazylii. Fizyczna funkcja zostanie oceniona za pomocą Test Timed Up and Go (TUG) i Short Physical Performance Battery (SPPB). Dodatkowo funkcja wykonawcza zostanie oceniona za pomocą testu Victorii Stroopa. Pamięć robocza, rozpiętość cyfr do przodu, wstecz i elastyczność poznawcza z testem oznaczania szlaku (szlak A i szlak B).
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana brazylijska wersja WHOQOL-Bref. Do oceny maksymalnego skurczu izometrycznego (MIVC) kończyn dolnych zostanie użyte ogniwo obciążnikowe lub ogniwo ekstensjometryczne (MK®, model CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazylia) o częstotliwości próbkowania 1000 Hz. Aby wykonać test 1RM, ćwiczenie wyprostu kolana wykonuje się na prostowniku BH fitness® Nevada Pro-t. Ocena siły mięśniowej kończyn dolnych zostanie przeprowadzona na tym samym prostowniku stawu kolanowego używanym podczas treningów, zaczynając od tej samej pozycji wyjściowej (zgięcie kolana 90o) i sięgając. Skład ciała ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31). Zostanie użyty sfigmomanometr aneroidowy minimus® III o maksymalnym błędzie +/- 3 mmHg. Obliczane jest skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i średnie ciśnienie krwi (MBP). MBP uzyskuje się za pomocą następującej operacji matematycznej: PAD + PAD + PAS / 3. Aby zmierzyć HRR, kobiety proszone są o siedzenie przez 3 minuty. Po tym momencie zmienna ta będzie brana ręcznie w tętno promieniowe lub tętnicę szyjną prawej strony przez 60 sekund. Obwód brzucha mierzy się stopami pacjenta za pomocą metalowej taśmy, w punkcie środkowym między dolnym brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym, pod koniec normalnego wydechu.
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).
Ocena cyklu snu i czuwania za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X-BT Ocena jakości snu: Pittsburg Sleep Quality Index – PSQI Chronotype Assessment: Hortensia and Ostberg Questionnaire Ocena senności: Skala senności Epworth.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazylia, 36570-900
- Federal University of Vicosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej.
- Zgłoszona przez siebie biegłość w mówieniu, pisaniu i rozumieniu języka portugalskiego.
- Chęć i dyspozycyjność do udziału we wszystkich procedurach próbnych.
- Dobre widzenie w co najmniej jednym oku.
- Brak przeciwwskazań lekarskich do podejmowania wysiłku fizycznego.
- Angażuj się w mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo.
- Brak klinicznej diagnozy dużego zaburzenia depresyjnego w czasie interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Starsze kobiety z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi.
- Rozpoznanie kliniczne choroby psychicznej.
- Kobiety, które przeszły lub mają zostać poddane zabiegom chirurgicznym podczas interwencji.
- Starsze kobiety, u których zdiagnozowano choroby stawów, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów.
- Udział w programach ćwiczeń aerobowych lub oporowych co najmniej 2 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentrycznie wzmocnione ćwiczenie oporowe
Kobiety, które wejdą w skład grupy wzmocnionej ekscentrycznie, wystąpią na atlasie z kołem zamachowym.
Każdy trening będzie obejmował kończyny górne i dolne.
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń oporowych zostanie wykonanych od 6 do 7 ogólnych ćwiczeń, obejmujących małe i duże grupy mięśni (prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, wiosłowanie w pozycji siedzącej, zginanie ramion i unoszenie ramion).
Wystąpią w 4 seriach po 8 powtórzeń, z przerwą między ćwiczeniami 1 minutę i między seriami 2 minuty.
Wykonują te ćwiczenia z dużą intensywnością (kiedyś 10 w skali OMNI-RES).
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny trening oporowy
Grupa kontrolna (tradycyjny program oporowy) przeprowadzi swoje interwencje na maszynach do ćwiczeń kończyn dolnych i wolnych ciężarach na kończyny górne.
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń oporowych zostanie wykonanych od 6 do 7 ogólnych ćwiczeń, obejmujących małe i duże grupy mięśni (prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, wiosłowanie w pozycji siedzącej, zginanie ramion i unoszenie ramion).
Wystąpią w 4 seriach po 8-12 powtórzeń, z przerwą między ćwiczeniami 1 minutę i między seriami 2 minuty.
Ćwiczenia te wykonują z umiarkowaną i dużą intensywnością (od 6 do 10 w skali OMNI-RES).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyjściowych objawach depresyjnych po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test: Stan depresyjny zostanie oceniony za pomocą krótkiej wersji zatwierdzonej geriatrycznej skali depresji (GDS) w Brazylii.
Jest 15 pytań, które pytają o uczucia i częstotliwość, z jaką dana osoba prezentuje przed pewnymi warunkami życia.
Te pytania wymagają kategorycznych odpowiedzi (tak lub nie).
Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji, gdy udzielono odpowiedzi pozytywnej.
Natomiast pozostałe (1, 5, 7, 11 i 13) przy odpowiedzi negatywnej.
Wyższy wynik wskazuje na depresję.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w teście linii podstawowej Czas i gotowe po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test: Czas w górę i w dół oceni równowagę w pozycji siedzącej, równowagę w przesiadaniu się z pozycji siedzącej na stojącą, stabilność podczas poruszania się i zmiany kierunku.
Test polega na tym, że osoba wstaje z krzesła bez podparcia rąk, przechodzi 3 metry bezpiecznymi i wygodnymi krokami, bez biegu, obraca się o 180°, wraca i siada na krześle.
Czas potrzebny na wykonanie tego zadania będzie mierzony.
Ochotnicy, którzy wykonają zadanie w czasie poniżej 10 sekund zostaną uznani za ruchomość zadowalającą, ci, którzy wykonają test między 11 a 20 sekundami, zostaną sklasyfikowani z dobrą mobilnością, a ci, którzy osiągną wartości powyżej 20 sekund, zostaną sklasyfikowani z problemami z poruszaniem się.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego testu równowagi, ocena prędkości oraz siedzenie i stanie na krześle po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Przeprowadzony zostanie Short Physical Performance Battery (SPPB) w wersji brazylijskiej, który obejmuje testy równowagi statycznej w pozycji stojącej, szybkości chodu oraz siły mięśni kończyn dolnych.
Całkowity wynik SPPB zostanie uzyskany poprzez dodanie wyniku każdego testu, w zakresie od zera (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Wynik można ocenić w następujący sposób: od 0 do 3 punktów: niepełnosprawność lub słaba sprawność; 4 do 6 punktów: mała pojemność; 7 do 9 punktów: umiarkowana pojemność; i 10 do 12 punktów: dobra pojemność.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana kontroli hamującej po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test: test Victorii Stroop.
Kontrola hamowania zostanie oceniona za pomocą testu Victoria Stroop, który wykorzystuje trzy zadania po 24 pozycje każde.
Uczestnik oceniany jest na podstawie szybkości wykonania zadania oraz liczby popełnionych błędów.
Efekt interferencji określa się przez obliczenie dodatkowego czasu potrzebnego na nazwanie kolorów (wydruku) w stosunku do czasu potrzebnego na nazwanie kolorów w pierwszym zadaniu kontrolnym (kolory kart).
Zadanie wykonane szybciej wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana pamięci roboczej po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Pamięć robocza zostanie oceniona przez Digit Span Forward i Backward.
Do obliczenia testu używana jest suma najdłuższego ciągu cyfr powtórzonego bezbłędnie w dwóch próbach w bezpośredniej kolejności.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana elastyczności poznawczej po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test składający się z dwóch części (Ścieżki A i Ścieżki B).
Czas wykonania każdego z testów jest ograniczony do czterech minut lub trzech błędów. Wynik testu zostanie uzyskany na podstawie czasu poświęconego na ukończenie każdej części.
W celu dostosowania prędkości zostanie obliczona różnica między czasami ukończenia części B i części A, w której mniejsze różnice w wynikach wskazują na lepsze dostosowanie prędkości.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej jakości życia po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test: ocena jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia Bref.
W tym badaniu zostanie wykorzystana brazylijska wersja Bref oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
26 pozycji tworzy 4 domeny związane z jakością życia; fizyczny (zdrowie), psychologiczny, relacje społeczne i środowiskowe oraz ogólny aspekt jakości życia i zadowolenia ze zdrowia.
Każda pozycja jest mierzona od 1 do 5 w skali Likerta, z różnymi kotwicami odpowiedzi skali, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą jakość życia.
Jednym z przykładów pozycji jest „Jak bardzo cieszysz się życiem?”, ocenianej na podstawie następujących opcji odpowiedzi (1) wcale, (2) trochę, (3) umiarkowanie, (4) bardzo i (5) ) ekstremalna kwota.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do oceny maksymalnego izometrycznego dobrowolnego skurczu (MIVC) kończyn dolnych zostanie użyte ogniwo obciążnikowe lub ogniwo ekstensjometryczne (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazylia) o częstotliwości próbkowania 1000 Hz.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Test 1RM
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Aby wykonać test maksymalnej liczby powtórzeń (1RM), należy zastosować ćwiczenie prostowania kolana na urządzeniu do prostowania BH fitness® Nevada Pro-t.
W celu wykonania testu ochotnik zostanie poproszony o wyprostowanie kolana do kąta około 180° (pozycja końcowa) i powrót do pozycji wyjściowej.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ocena siły mięśniowej kończyn dolnych zostanie przeprowadzona na tym samym prostowniku stawu kolanowego, jakiego używano podczas sesji ćwiczeń, zaczynając od tej samej pozycji wyjściowej (90º zgięcia w klęku) i osiągając tę samą pozycję końcową (180º wyprostu w kolanie), co w teście 1RM.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w linii bazowej Całkowita masa ciała po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Dwusilnikowe badanie absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana podstawowej masy beztłuszczowej po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Dwusilnikowe badanie absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowej zawartości minerałów w kościach po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Dwusilnikowe badanie absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowej gęstości mineralnej kości po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Dwusilnikowe badanie absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego wskaźnika utraty masy kostnej przez całe życie po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Dwusilnikowe badanie absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) całego ciała (system GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, wersja oprogramowania 13.31).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zastosowany zostanie tensjometr aneroidowy minimus® III, którego maksymalny margines błędu wynosi +/-3 mmHg.
Zostaną obliczone skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i średnie ciśnienie krwi (MBP).
MBP zostanie uzyskane za pomocą następującej operacji matematycznej: PAD + PAD + PAS / 3
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
W przypadku pomiaru tętna spoczynkowego (HRR) kobietom zaleca się siedzenie przez 3 minuty.
Po tym momencie zmienna ta będzie brana ręcznie w tętno promieniowe lub tętnicę szyjną prawej strony przez 60 sekund.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Metalowa taśma miernicza
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi lub szkodami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny zdarzeń niepożądanych zostanie wykorzystany samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz składający się z pytań kategorycznych (tak lub nie).
Nasilenie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione przy użyciu wersji 5.0 „Wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych” (CTCAEv5.0).
Ewentualne zdarzenia niepożądane związane z interwencją zostaną udokumentowane w kwestionariuszu.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w początkowej skali Falls Efficacy Scale-International w miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Falls Efficacy Scale-International (FES-I) w wersji brazylijskiej, który ocenia obawę przed możliwością upadku przy wykonywaniu 16 czynności, z odpowiednią liczbą punktów od 1 do 4.
Całkowity wynik może wahać się od 16 (brak obaw) do 64 (ekstremalne obawy).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany podstawowego czasu aktywności po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do aktymetrii używany będzie akcelerometr Actigraph GT3X-BT przez okres ośmiu dni.
Uczestnik musi wypełnić dzienniczek snu wraz z wykorzystaniem akcelerometru.
Oprogramowanie ActiLive posłuży do analizy czasu aktywności (minuty).
Dziennik snu zostanie wykorzystany do ewentualnych korekt w kwantyfikacji odczytywanych zmiennych.
Wyniki analizy pozwolą na określenie czasu snu i jego jakości, w zależności od czasu utajenia i przebudzeń w ciągu nocy oraz tego, czy uczestnik jest w stanie utrzymać rytm snu i czuwania.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w podstawowym opóźnieniu snu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do aktymetrii używany będzie akcelerometr Actigraph GT3X-BT przez okres ośmiu dni.
Uczestnik musi wypełnić dzienniczek snu wraz z wykorzystaniem akcelerometru.
Oprogramowanie ActiLive zostanie użyte do analizy latencji snu (minuty). Dziennik snu zostanie wykorzystany do ewentualnych korekt w kwantyfikacji odczytywanych zmiennych.
Wyniki analizy pozwolą na określenie czasu snu i jego jakości, w zależności od czasu utajenia i przebudzeń w ciągu nocy oraz tego, czy uczestnik jest w stanie utrzymać rytm snu i czuwania.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w podstawowej jakości snu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Pittsburg Sleep Quality Index posłuży do oceny subiektywnej jakości snu oraz występowania zaburzeń snu w okresie czterech tygodni poprzedzających jego zastosowanie.
W odniesieniu do punktacji, gdy wynik jest mniejszy niż 5, oznacza to brak zaburzeń snu lub dobrą jakość snu, a gdy suma jest większa niż 5 punktów, oznacza to złą jakość snu i możliwość występowania zaburzeń snu.
Suma bliższa 0 oznacza lepszą jakość i brak zakłóceń snu.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w wyjściowej czuwaniu po rozpoczęciu snu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do aktymetrii używany będzie akcelerometr Actigraph GT3X-BT przez okres ośmiu dni.
Uczestnik musi wypełnić dzienniczek snu wraz z wykorzystaniem akcelerometru.
Oprogramowanie ActiLive posłuży do analizy czuwania po zaśnięciu (minuty).
Dziennik snu zostanie wykorzystany do ewentualnych korekt w kwantyfikacji odczytywanych zmiennych.
Wyniki analizy pozwolą na określenie czasu snu i jego jakości, w zależności od czasu utajenia i przebudzeń w ciągu nocy oraz tego, czy uczestnik jest w stanie utrzymać rytm snu i czuwania.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w podstawowym chronotypie po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiany chronotypu na początku badania i po ośmiu tygodniach.
Do analizy profilu chronotypu wykorzystany zostanie kwestionariusz Horne'a i Ostberga, składający się z 19 pytań.
Podzieli uczestników na popołudniowe, średniozaawansowane i poranne.
Wyniki mogą wahać się od 16 do 86.
Wyniki 41 i niższe oznaczają „typy popołudniowe”; wyniki 59 i więcej wskazują na „typy poranne”, a wyniki między 42-58 wskazują na „typy pośrednie”.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w linii bazowej Całkowity czas snu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do aktymetrii używany będzie akcelerometr Actigraph GT3X-BT przez okres ośmiu dni.
Uczestnik musi wypełnić dzienniczek snu wraz z wykorzystaniem akcelerometru.
Oprogramowanie ActiLive zostanie wykorzystane do analizy całkowitego czasu snu (w minutach). Dziennik snu zostanie wykorzystany do ewentualnych korekt w kwantyfikacji odczytywanych zmiennych.
Wyniki analizy pozwolą na określenie czasu snu i jego jakości, w zależności od czasu utajenia i przebudzeń w ciągu nocy oraz tego, czy uczestnik jest w stanie utrzymać rytm snu i czuwania.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w podstawowej efektywności snu po dwóch miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Do aktymetrii używany będzie akcelerometr Actigraph GT3X-BT przez okres ośmiu dni.
Uczestnik musi wypełnić dzienniczek snu wraz z wykorzystaniem akcelerometru.
Oprogramowanie ActiLive posłuży do analizy efektywności snu (%).
Dziennik snu zostanie wykorzystany do ewentualnych korekt w kwantyfikacji odczytywanych zmiennych.
Wyniki analizy pozwolą na określenie czasu snu i jego jakości, w zależności od czasu utajenia i przebudzeń w ciągu nocy oraz tego, czy uczestnik jest w stanie utrzymać rytm snu i czuwania.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiany w wyjściowej senności po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala Senności Epworth subiektywnie ocenia poziom senności danej osoby.
Wyższe wyniki wskazują na nienormalną senność.
Wyniki: 1-6 punktów (Normalny sen); 7-8 punktów (Średnia senność) i 9-24 punktów (Nienormalna senność).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Édison A. Pérez Bedoya, PhD, Federal University of Vicosa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resistance exercise - UFV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .