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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05910632
Entraînement en résistance renforcé de manière excentrique par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel chez les femmes âgées sédentaires
Effet de huit semaines d'entraînement en résistance renforcé de manière excentrique par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel sur les symptômes dépressifs, les fonctions physiques et exécutives chez les femmes âgées sédentaires
Il existe des stratégies facilement accessibles et sûres, telles que l'exercice physique, qui peuvent contribuer à réduire les symptômes dépressifs et à préserver les fonctions physiques et exécutives chez les femmes âgées. L'exercice de résistance est défini comme une performance dans l'eau ou sur terre. Il s'agit d'un exercice utilisant une charge constante ou un poids uniforme quel que soit le programme d'entraînement. Il existe de nombreux types d'équipements d'exercice de résistance, y compris des poids libres, des appareils de résistance pneumatique et des bandes élastiques. Plus précisément, la contraction musculaire excentrique se produit lorsque la force appliquée au muscle dépasse la force momentanée produite par le muscle lui-même, ce qui entraîne un allongement forcé du système muscle-tendon lors de la contraction.
À ce jour, un ensemble de preuves a été trouvé provenant d'essais contrôlés randomisés, qui ont comparé l'efficacité de l'aérobic, des exercices de résistance et du Pilates pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer les fonctions physiques et exécutives chez les femmes âgées.
Bien qu'il existe des études expérimentales démontrant l'efficacité de l'exercice physique, l'effet d'un entraînement de force renforcé de manière excentrique à court terme sur les symptômes dépressifs, les fonctions physiques et exécutives chez les femmes âgées sédentaires n'est pas clair.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la sécurité et l'effet de l'exercice de résistance renforcé de manière excentrique par rapport à l'entraînement de résistance traditionnel sur les symptômes dépressifs, les fonctions physiques et exécutives, la qualité de vie, les différentes manifestations de la force musculaire, la composition corporelle, les signes vitaux et la circonférence abdominale, le risque des chutes, qualité du sommeil des femmes âgées sédentaires depuis 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt-deux femmes seront assignées au hasard à deux groupes (entraînement en résistance excentriquement amélioré et entraînement en résistance traditionnel). Les interventions seront menées dans le département d'éducation physique de l'université fédérale de Viçosa. Toutes les séances seront encadrées par des professeurs d'éducation physique. Le suivi se fera par le biais de messages WhatsApp et d'appels téléphoniques. Les deux groupes auront une fréquence d'entraînement de 2 fois par semaine pendant huit semaines. Des séances de résistance excentriquement augmentée seront effectuées sur la machine à volant d'inertie multi-gym pour les membres inférieurs et supérieurs pour les femmes du groupe expérimental. Le groupe témoin utilisera des machines et des poids libres. Dans chaque séance d'entraînement, 6 à 7 exercices seront effectués, avec 4 séries de 8 à 12 répétitions, avec un repos entre les exercices de 1 minute et entre les séries de 2 minutes. La progression des exercices de résistance est effectuée jusqu'à ce que la femme, avec le même poids mobilisé en kg, dépasse le nombre maximum de répétitions suggéré par les chercheurs. Chaque séance d'exercices de résistance comprendra 6 à 7 exercices génériques impliquant de petits et grands groupes musculaires (extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps, extension des triceps, rangée assise, flexion des épaules et élévation des épaules).
Chaque participant subira une évaluation initiale et finale pour mesurer la force musculaire des membres inférieurs. L'état dépressif sera évalué avec une version courte de l'échelle de dépression gériatrique (GDS), validée au Brésil. La fonction physique sera évaluée avec le Test Timed Up and Go (TUG) et la Short Physical Performance Battery (SPPB). De plus, la fonction exécutive sera évaluée avec le test de Victoria Stroop. Mémoire de travail, empattement des chiffres vers l'avant, vers l'arrière et flexibilité cognitive avec test de marquage de piste (Trail A et Trail B).
La version brésilienne de WHOQOL-Bref sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Pour évaluer la contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) des membres inférieurs, une cellule de charge ou cellule extensiométrique (MK®, modèle CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brésil) avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz sera utilisée. Pour effectuer le test 1RM, l'exercice d'extension du genou est effectué sur une machine d'extension BH fitness® Nevada Pro-t. L'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs sera effectuée avec la même machine d'extension du genou utilisée lors des séances d'entraînement, en partant de la même position initiale (flexion du genou à 90o) et en atteignant. La composition corporelle est évaluée à l'aide d'un scanner corporel complet à absorptiométrie à rayons X (DXA) (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31). Un tensiomètre anéroïde minimus® III avec une erreur maximale de +/- 3 mmHg sera utilisé. La pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP) et la pression artérielle moyenne (MBP) sont calculées. Le MBP est obtenu avec l'opération mathématique suivante : PAD + PAD + PAS / 3. Pour mesurer le HRR, on demande aux femmes de s'asseoir pendant 3 minutes. Après ce moment, cette variable sera prise manuellement dans le pouls radial ou carotidien du côté droit pendant 60 secondes. Le périmètre de l'abdomen est mesuré avec un ruban métallique avec les pieds du sujet, à mi-chemin entre le rebord costal inférieur et la crête iliaque, à la fin d'une expiration normale.
Le risque de chute sera évalué avec la Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Évaluation du cycle veille-sommeil avec l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brésil, 36570-900
- Federal University of Vicosa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus.
- Compétence autodéclarée à parler, écrire et comprendre le portugais.
- Volonté et disponibilité à participer à toutes les procédures d'essai.
- Bonne vision dans au moins un œil.
- Absence de contre-indications médicales à la pratique d'exercices physiques.
- Faites moins de 150 minutes d'activité physique par semaine.
- Pas de diagnostic clinique de trouble dépressif majeur au moment des interventions.
Critère d'exclusion:
- Femmes âgées atteintes de maladies chroniques non contrôlées.
- Diagnostic clinique de la maladie psychiatrique.
- Femmes ayant subi ou devant subir des interventions chirurgicales au cours des interventions.
- Les femmes âgées diagnostiquées avec des maladies articulaires telles que l'arthrose et l'arthrose.
- Participation à des programmes d'exercices aérobiques ou de résistance au moins 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance excentriquement renforcé
Les femmes qui feront partie du groupe de résistance renforcé de manière excentrique se produiront en utilisant l'équipement multi-gym avec volant d'inertie.
Chaque entraînement impliquera les membres supérieurs et inférieurs.
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Pour chaque séance d'exercices de résistance, 6 à 7 exercices génériques seront effectués, impliquant petits et grands groupes musculaires (extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps, extension des triceps, rangée assise, flexion des épaules et élévation des épaules).
Ils effectueront 4 séries de 8 répétitions, avec une pause entre les exercices de 1 minute et entre les séries de 2 minutes.
Ils effectuent ces exercices avec une intensité élevée (toujours 10 sur l'échelle OMNI-RES).
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Comparateur actif: Entraînement de résistance traditionnel
Le groupe témoin (programme de résistance traditionnel) effectuera ses interventions sur des appareils de musculation pour les membres inférieurs et des poids libres pour les membres supérieurs.
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Pour chaque séance d'exercices de résistance, 6 à 7 exercices génériques seront effectués, impliquant petits et grands groupes musculaires (extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps, extension des triceps, rangée assise, flexion des épaules et élévation des épaules).
Ils effectueront 4 séries de 8 à 12 répétitions, avec une pause entre les exercices de 1 minute et entre les séries de 2 minutes.
Ils effectuent ces exercices avec des intensités modérées et élevées (6 à 10 sur l'échelle OMNI-RES).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les symptômes dépressifs de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test : L'état dépressif sera évalué avec une version courte de l'échelle de dépression gériatrique validée (GDS) au Brésil.
Il y a 15 questions qui interrogent sur les sentiments et une fréquence que la personne présente devant certaines conditions de vie.
Ces questions appellent des réponses catégoriques (oui ou non).
Sur les 15 items, 10 indiquent la présence d'une dépression lorsqu'ils sont répondus positivement.
Alors que les autres (1, 5, 7, 11 et 13) ont répondu négativement.
Un score plus élevé indique une dépression.
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Base de référence et 8 semaines
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Changement dans le test de référence Time up and go à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test : Le temps de montée et de départ évaluera l'équilibre assis, l'équilibre dans les transferts de la position assise à la position debout, la stabilité de la marche et les changements de direction.
Le test consiste pour l'individu à se lever de la chaise, sans appui-bras, à marcher 3 mètres avec des pas sûrs et confortables, sans courir, à tourner à 180°, à revenir et à s'asseoir sur la chaise.
Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche sera chronométré.
Les volontaires qui effectuent la tâche en moins de 10 secondes seront considérés comme ayant une mobilité satisfaisante, pour ceux qui effectuent le test entre 11 et 20 secondes seront classés avec une bonne mobilité et pour ceux qui atteignent des valeurs supérieures à 20 secondes seront classés avec des problèmes de mobilité.
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Base de référence et 8 semaines
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Modification du test d'équilibre de base, de la vitesse de marquage et de la chaise assise et debout à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La batterie de performance physique courte (SPPB) dans sa version brésilienne sera réalisée, qui comprend les tests d'équilibre statique debout, de vitesse de marche et de force musculaire des membres inférieurs.
La note totale du SPPB sera obtenue en additionnant la note de chaque test, allant de zéro (moins bonne capacité) à 12 (meilleure capacité).
Le résultat peut être gradué comme suit : 0 à 3 points : handicap ou faible capacité ; 4 à 6 points : faible capacité ; 7 à 9 points : capacité modérée ; et 10 à 12 points : bonne capacité.
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Base de référence et 8 semaines
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Modification du contrôle inhibiteur à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test : test de Victoria Stroop.
Le contrôle inhibiteur sera évalué à l'aide du test de Victoria Stroop, qui utilise trois tâches de 24 items chacune.
Le participant est évalué en fonction de la rapidité avec laquelle il exécute la tâche et du nombre d'erreurs.
L'effet d'interférence est déterminé en calculant le temps supplémentaire nécessaire pour nommer les couleurs (de l'impression) par rapport au temps nécessaire pour nommer les couleurs dans la première tâche de contrôle (couleurs des cartes).
La tâche effectuée plus rapidement indique de meilleures performances.
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Base de référence et 8 semaines
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Modification de la mémoire de travail à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La mémoire de travail sera évaluée par Digit Span Forward et Backward.
Pour le calcul du test, on utilise la somme de la plus longue séquence de chiffres répétée, sans erreur, sur deux essais en ordre direct.
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Base de référence et 8 semaines
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Changement de flexibilité cognitive à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test composé de deux parties (Pistes A et Pistes B).
Le temps d'exécution de chacun des tests est limité à quatre minutes ou trois erreurs. Le score du test sera obtenu grâce au temps passé à terminer chaque partie.
Pour l'ajustement de la vitesse, la différence entre les temps d'achèvement de la partie B et de la partie A sera calculée, dans laquelle de plus petites différences de scores indiquent de meilleurs ajustements de vitesse.
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie de référence à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Test : Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé Bref.
La version brésilienne de l'évaluation abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée dans cette étude.
Les 26 items produisent 4 domaines liés à la Qualité de Vie ; physique (santé), psychologique, relationnelle et environnementale et une facette globale Qualité de vie et satisfaction de santé.
Chaque élément est mesuré de 1 à 5 sur une échelle de Likert, avec des ancres de réponse d'échelle variables, où les valeurs les plus élevées représentent une meilleure qualité de vie.
Un exemple d'item est "A quel point aimez-vous la vie ?", évalué sur les options de réponse suivantes (1) pas du tout, (2) un peu, (3) un peu, (4) beaucoup, et (5 ) un montant extrême.
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Base de référence et 8 semaines
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Contraction volontaire isométrique maximale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour évaluer la contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) des membres inférieurs, une cellule de charge ou cellule extensiométrique (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brésil) avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz sera utilisée.
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Base de référence et 8 semaines
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Essai 1RM
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour effectuer le test d'une répétition maximale (1RM), l'exercice d'extension du genou sera utilisé sur une machine d'extension BH fitness® Nevada Pro-t.
Pour effectuer le test, il sera demandé au volontaire d'étendre le genou pour former un angle d'environ 180° (position finale) et de revenir à la position initiale.
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Base de référence et 8 semaines
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Puissance musculaire
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'évaluation de la puissance musculaire des membres inférieurs sera effectuée à l'aide de la même machine d'extension du genou utilisée lors des séances d'exercices, en partant de la même position initiale (90º de flexion à genoux) et en atteignant la même position finale (180º d'extension du genou) que le test de 1RM.
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Base de référence et 8 semaines
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Modification de la masse corporelle totale à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Examen complet du corps par absorptiométrie à rayons X (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, version logicielle 13.31).
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Base de référence et 8 semaines
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Changement de la masse maigre de base à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Examen complet du corps par absorptiométrie à rayons X (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, version logicielle 13.31).
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Base de référence et 8 semaines
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Changement du contenu minéral osseux de base à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Examen complet du corps par absorptiométrie à rayons X (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, version logicielle 13.31).
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Base de référence et 8 semaines
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Changement de la densité minérale osseuse de base à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Examen complet du corps par absorptiométrie à rayons X (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, version logicielle 13.31).
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Base de référence et 8 semaines
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Changement de l'indice de perte osseuse de base tout au long de la vie à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Examen complet du corps par absorptiométrie à rayons X (DXA) (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, version logicielle 13.31).
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Base de référence et 8 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le tensiomètre anéroïde minimus® III sera utilisé, avec une marge d'erreur maximale de +/-3 mmHg.
La pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP) et la pression artérielle moyenne (MBP) seront calculées.
MBP sera obtenu avec l'opération mathématique suivante : PAD + PAD + PAS / 3
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Base de référence et 8 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour la mesure de la fréquence cardiaque au repos (HRR), il sera conseillé aux femmes de s'asseoir pendant 3 minutes.
Après ce moment, cette variable sera prise manuellement dans le pouls radial ou carotidien du côté droit pendant 60 secondes.
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Base de référence et 8 semaines
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Circonférence abdominale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Ruban à mesurer métallique
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Base de référence et 8 semaines
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Nombre de participants avec des événements indésirables ou des dommages
Délai: 8 semaines
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Un questionnaire auto-conçu composé de questions catégorielles (oui ou non) sera utilisé pour évaluer les événements indésirables.
La gravité des événements indésirables sera graduée à l'aide de la version 5.0 des « Critères de terminologie communs pour les événements indésirables » (CTCAEv5.0).
Les événements indésirables possibles liés à l'intervention seront documentés dans le questionnaire.
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8 semaines
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Modification de l'échelle internationale d'efficacité des chutes de référence à à mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Le risque de chute sera évalué au moyen du questionnaire Falls Efficacy Scale-International (FES-I) dans sa version brésilienne, qui évalue le souci de la possibilité de chute lors de la réalisation de 16 activités, avec des scores respectifs de un à quatre.
Le score total peut varier de 16 (pas de préoccupation) à 64 (extrêmement préoccupant).
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans le temps actif de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour l'actimétrie, l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT sera utilisé pendant une période de huit jours.
Le participant doit remplir un journal de sommeil avec l'utilisation de l'accéléromètre.
Le logiciel ActiLive sera utilisé pour analyser le temps actif (minutes).
Le journal du sommeil sera utilisé pour d'éventuels ajustements dans la quantification des variables de lecture.
Les résultats de l'analyse permettront d'identifier le temps de sommeil et sa qualité, en fonction du temps de latence et des réveils tout au long de la nuit, et si le participant peut maintenir un rythme veille-sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans la latence de sommeil de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour l'actimétrie, l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT sera utilisé pendant une période de huit jours.
Le participant doit remplir un journal de sommeil avec l'utilisation de l'accéléromètre.
Le logiciel ActiLive sera utilisé pour analyser la latence d'endormissement (minutes) Le journal du sommeil sera utilisé pour d'éventuels ajustements dans la quantification des variables de lecture.
Les résultats de l'analyse permettront d'identifier le temps de sommeil et sa qualité, en fonction du temps de latence et des réveils tout au long de la nuit, et si le participant peut maintenir un rythme veille-sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans la qualité de base du sommeil à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera utilisé pour évaluer la qualité subjective du sommeil et la présence de troubles du sommeil dans une période de quatre semaines avant son application.
Par rapport au score, lorsque le score est inférieur à 5, il indique l'absence de troubles du sommeil ou une bonne qualité du sommeil, et lorsque la somme est supérieure à 5 points, il indique une mauvaise qualité du sommeil et la présence éventuelle de troubles du sommeil.
Une somme plus proche de 0 indique une meilleure qualité et aucune perturbation du sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans l'état d'éveil de base après le début du sommeil à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour l'actimétrie, l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT sera utilisé pendant une période de huit jours.
Le participant doit remplir un journal de sommeil avec l'utilisation de l'accéléromètre.
Le logiciel ActiLive sera utilisé pour analyser l'éveil après l'endormissement (minutes).
Le journal du sommeil sera utilisé pour d'éventuels ajustements dans la quantification des variables de lecture.
Les résultats de l'analyse permettront d'identifier le temps de sommeil et sa qualité, en fonction du temps de latence et des réveils tout au long de la nuit, et si le participant peut maintenir un rythme veille-sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements du chronotype de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Changements de chronotype au départ et en huit semaines.
Pour l'analyse du profil chronotype, le questionnaire de Horne et Ostberg sera utilisé, composé de 19 questions.
Il classera les participants en après-midi, intermédiaire et matin.
Les scores peuvent varier de 16 à 86.
Les scores de 41 et moins indiquent des "types d'après-midi" ; les scores de 59 et plus indiquent les "types du matin" et les scores entre 42 et 58 indiquent les "types intermédiaires".
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans le temps de sommeil total de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour l'actimétrie, l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT sera utilisé pendant une période de huit jours.
Le participant doit remplir un journal de sommeil avec l'utilisation de l'accéléromètre.
Le logiciel ActiLive sera utilisé pour analyser le temps de sommeil total (minutes) Le journal du sommeil sera utilisé pour d'éventuels ajustements dans la quantification des variables de lecture.
Les résultats de l'analyse permettront d'identifier le temps de sommeil et sa qualité, en fonction du temps de latence et des réveils tout au long de la nuit, et si le participant peut maintenir un rythme veille-sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans l'efficacité du sommeil de base à deux mois.
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Pour l'actimétrie, l'accéléromètre Actigraph GT3X-BT sera utilisé pendant une période de huit jours.
Le participant doit remplir un journal de sommeil avec l'utilisation de l'accéléromètre.
Le logiciel ActiLive sera utilisé pour analyser l'efficacité du sommeil (%).
Le journal du sommeil sera utilisé pour d'éventuels ajustements dans la quantification des variables de lecture.
Les résultats de l'analyse permettront d'identifier le temps de sommeil et sa qualité, en fonction du temps de latence et des réveils tout au long de la nuit, et si le participant peut maintenir un rythme veille-sommeil.
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Base de référence et 8 semaines
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Changements dans la somnolence de base à deux mois
Délai: Base de référence et 8 semaines
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L'échelle de somnolence d'Epworth évalue subjectivement les niveaux de somnolence d'un individu.
Des scores plus élevés indiquent une somnolence anormale.
Scores : 1-6 points (sommeil normal) ; 7-8 points (Somnolence moyenne) et 9-24 points (Somnolence anormale).
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Édison A. Pérez Bedoya, PhD, Federal University of Vicosa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Resistance exercise - UFV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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