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座りっぱなしの高齢女性における、風変わりに強化されたレジスタンストレーニングと従来のレジスタンストレーニングの比較

2024年1月25日 更新者:Édison Andrés Pérez Bedoya、Federal University of Vicosa

8週間の偏心強化レジスタンストレーニングと従来のレジスタンストレーニングの、座りっぱなしの高齢女性のうつ病症状、身体機能および実行機能に対する効果

高齢女性のうつ症状を軽減し、身体機能と実行機能を維持するのに役立つ、身体運動などの簡単にアクセスできて安全な戦略があります。 レジスタンスエクササイズは、水中または陸上で行うものと定義されます。 トレーニングプログラムに関係なく、一定の負荷または均一な重量を使用して運動を行います。 フリーウェイト、空気圧抵抗マシン、ゴムバンドなど、抵抗運動器具にはさまざまな種類があります。 具体的には、筋肉に加えられる力が筋肉自体によって生成される瞬間的な力を超えると、筋の偏心収​​縮が発生し、その結果、収縮中に筋腱系が強制的に伸ばされます。

現在までに、高齢女性のうつ症状の軽減と身体機能と実行機能の改善における有酸素運動、レジスタンス運動、ピラティスの有効性を比較した一連の証拠がランダム化比較試験から得られている。

身体運動の有効性を証明する実験研究はあるが、座ってばかりの高齢女性のうつ病症状、身体機能、実行機能に対する短期の偏心強化筋力トレーニングの効果は不明である。

したがって、この研究は、うつ病の症状、身体機能と実行機能、生活の質、筋力のさまざまな症状、体組成、バイタルサインと腹囲、リスクに対する、偏心的に強化されたレジスタンスエクササイズと従来のレジスタンストレーニングの安全性と効果を評価することを目的としています。転倒の回数、睡眠の質 8週間座りっぱなしの高齢女性。

調査の概要

詳細な説明

22 人の女性がランダムに 2 つのグループ (風変わりに強化されたレジスタンス トレーニングと従来のレジスタンス トレーニング) に割り当てられます。 介入はヴィソーザ連邦大学の体育学部で行われます。 すべてのセッションは体育の教授によって監督されます。 フォローアップは WhatsApp メッセージと電話を通じて行われます。 どちらのグループも、週に 2 回のトレーニング頻度を 8 週間継続します。 実験グループの女性の下肢および上肢には、マルチジム フライホイール マシンを使用して、偏心的に強化された抵抗セッションが実行されます。 対照グループはマシンとフリーウェイトを使用します。 各トレーニング セッションでは、6 ~ 7 のエクササイズが 8 ~ 12 回の繰り返しで 4 セット実行され、エクササイズ間は 1 分間、セット間には 2 分間の休憩が入ります。 レジスタンス運動の進行は、女性が同じ動員体重(kg)で、研究者が提案した最大反復回数を超えるまで実行されます。 各レジスタンスエクササイズセッションには、大小の筋肉群(レッグエクステンション、レッグカール、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋エクステンション、シーテッドロー、肩屈曲、肩挙上)を含む一般的なエクササイズが6~7種類含まれます。

各参加者は、下肢の筋力を測定するための最初と最終の評価を受けます。 うつ病状態は、ブラジルで検証された老年うつ病スケール(GDS)の短縮版を使用して評価されます。 身体機能は、Test Timed Up and Go (TUG) および Short Physical Performance Battery (SPPB) で評価されます。 さらに、実行機能はビクトリア・ストループ・テストで評価されます。 トレイルマーキングテスト(トレイルAおよびトレイルB)による作業記憶、数字のスパンの前方、後方、および認知の柔軟性。

ブラジル版のWHOQOL-Brefは、生活の質を評価するために使用されます。 下肢の最大等尺性随意収縮(MIVC)を評価するには、サンプリング周波数 1000 Hz のロードセルまたは伸張測定セル(MK®、モデル CSL / ZL-1 T、MK Controle、ブラジル)が使用されます。 1RM テストを実行するには、BH Fitness® Nevada Pro-t エクステンション マシンを使用して膝伸展運動を実行します。 下肢の筋力の評価は、トレーニング セッションで使用するのと同じ膝伸展マシンを使用して、同じ初期位置 (90 度の膝屈曲) から開始して到達まで実行されます。 体組成は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) 全身スキャン (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31) を使用して評価されます。 最大誤差 +/- 3 mmHg の minimus® III アネロイド血圧計が使用されます。 収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および平均血圧 (MBP) が計算されます。 MBP は次の数学的演算で得られます: PAD + PAD + PAS / 3。HRR を測定するために、女性は 3 分間座ってもらいます。 その瞬間の後、この変数は右側の橈骨脈または頸動脈脈拍で 60 秒間手動で取得されます。 腹部の周囲は、正常な呼気の終わりに、被験者の足で金属テープを使用して、肋骨縁の下端と腸骨稜の間の中間点で測定されます。

転倒のリスクは、Falls Efficacy Scale-International (FES-I) で評価されます。

Actigraph GT3X-BT 加速度計による睡眠覚醒サイクルの評価 睡眠の質の評価: ピッツバーグ睡眠の質指数 - PSQI クロノタイプの評価: ホルテンシアおよびオストベルグのアンケート 眠気の評価: エプワース眠気スケール。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Viçosa、Minas Gerais、ブラジル、36570-900
        • Federal University of Viçosa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 60歳以上。
  2. ポルトガル語のスピーキング、ライティング、理解に熟練していると自己申告。
  3. すべての治験手続きに参加する意欲と参加可能性。
  4. 少なくとも片目の視力が良好であること。
  5. 身体運動を行うための医学的禁忌がないこと。
  6. 身体活動は週に 150 分未満にしましょう。
  7. 介入時点では大うつ病性障害の臨床診断はされていない。

除外基準:

  1. 慢性疾患がコントロールできていない高齢の女性。
  2. 精神疾患の臨床診断。
  3. 介入中に外科的処置を受けた、または受ける予定の女性。
  4. 変形性関節症や関節症などの関節疾患と診断された高齢の女性。
  5. 過去 3 か月間、少なくとも週に 2 回、有酸素運動またはレジスタンス運動プログラムに参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:異常に強化された抵抗運動
風変わりに強化されたレジスタンスグループの一員となる女性たちは、フライホイール付きのマルチジム機器を使用してパフォーマンスを行います。 各トレーニングには上肢と下肢が含まれます。
各レジスタンスエクササイズセッションでは、大小の筋肉群(脚の伸展、脚のカール、上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、シーテッドロー、肩の屈曲、および肩の挙上)を含む6〜7の一般的なエクササイズが実行されます。 8 回の繰り返しを 4 セット行い、エクササイズ間は 1 分間、セット間は 2 分間休憩します。 彼らはこれらのエクササイズを高強度 (OMNI-RES スケールで 10 まで) で実行します。
アクティブコンパレータ:伝統的な筋力トレーニング
対照グループ(従来のレジスタンス プログラム)は、下肢にはジムのマシン、上肢にはフリー ウェイトを使用して介入を実行します。
各レジスタンスエクササイズセッションでは、大小の筋肉群(脚の伸展、脚のカール、上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、シーテッドロー、肩の屈曲、および肩の挙上)を含む6〜7の一般的なエクササイズが実行されます。 8〜12回の繰り返しを4セット行い、エクササイズ間は1分間、セット間は2分間の休憩を挟みます。 彼らは、これらのエクササイズを中程度および高強度 (OMNI-RES スケールで 6 ~ 10) で実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2か月後のベースラインのうつ病症状の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
テスト: ブラジルで検証された老人性うつ病スケール (GDS) の短縮版を使用してうつ病状態を評価します。 人生の特定の条件の前にその人が示す感情と頻度について尋ねる 15 の質問があります。 これらの質問には、明確な回答 (はいまたはいいえ) が必要です。 15 項目のうち、肯定的に回答すると、10 項目がうつ病の存在を示します。 一方、残り (1、5、7、11、13) は否定的に答えられます。 スコアが高いほどうつ病を示します。
ベースラインと 8 週間
ベースラインテストの変化 タイムアップして 2 か月後に進みます。
時間枠:ベースラインと 8 週間
テスト: アップアンドゴーのタイムアップにより、座位のバランス、座位から立位への移動のバランス、歩行の安定性、方向転換を評価します。 このテストは、個人が腕を支えずに椅子から立ち上がり、走らずに安全かつ快適な足取りで 3 メートル歩き、180 度回転し、戻って椅子に座るというものです。 このタスクの実行にかかる時間が計測されます。 10 秒未満の時間でタスクを実行したボランティアは十分な可動性があるとみなされ、11 秒から 20 秒の間でテストを実行したボランティアは良好な可動性を持っていると分類され、20 秒を超える値に達したボランティアは良好な可動性を持っていると分類されます。移動能力に問題がある。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースラインバランステスト、マーク速度、椅子の座り方と立ち方の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
ブラジル版のショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)が実施されます。これには、立位静的バランス、歩行速度、下肢筋力のテストが含まれます。 SPPB の合計スコアは、0 (最悪の能力) から 12 (最高の能力) の範囲の各テストのスコアを加算することによって取得されます。 結果は次のように等級分けされます: 0 ~ 3 ポイント: 障害または能力不足。 4~6点:容量が少ない。 7~9点:中程度の容量。 10 ~ 12 ポイント: 優れた容量。
ベースラインと 8 週間
2か月後の抑制制御の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
テスト: ビクトリア・ストループテスト。 抑制制御は、それぞれ 24 項目からなる 3 つのタスクを使用する Victoria Stroop Test を使用して評価されます。 参加者は、タスクの実行速度とエラーの数に応じて評価されます。 干渉の影響は、最初の制御タスク (カードの色) で色の名前を付けるのに必要な時間と比較して、(印刷出力の) 色の名前を付けるのに必要な余分な時間を計算することによって決定されます。 タスクの実行速度が速いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインと 8 週間
2か月後の作業記憶の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
作業記憶は、Digit Span Forward および Backward によって評価されます。 テストの計算には、2 回の試行にわたって直接の順序でエラーなしで繰り返された最長の一連の数字の合計が使用されます。
ベースラインと 8 週間
2か月後の認知的柔軟性の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
テストは 2 つの部分 (トラック A とトラック B) で構成されます。 各テストの実行時間は 4 分または 3 つのエラーに制限されています。テストのスコアは、各パートを完了するのに費やした時間によって取得されます。 速度調整の場合、パート B とパート A の完了時間の差が計算され、スコアの差が小さいほど速度調整が優れていることを示します。
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 か月後のベースライン生活の質の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
テスト: 世界保健機関の生活の質評価ブレフ。 この研究では、ブラジル版の世界保健機関の生活の質評価 Bref が利用されます。 26 項目は生活の質に関連する 4 つの領域を生み出します。身体的(健康)、心理的、社会的関係、環境、そして全体的な生活の質と健康満足度の側面。 各項目はリッカートスケールで 1 から 5 まで測定され、さまざまなスケール応答アンカーがあり、値が高いほど生活の質が高いことを表します。 項目の一例は、「どのくらい人生を楽しんでいますか?」で、次の回答オプションで評価されます (1) まったく楽しくない、(2) 少し、(3) 適度に、(4) とても楽しい、(5) ) 極端な量。
ベースラインと 8 週間
最大等尺性随意収縮
時間枠:ベースラインと 8 週間
下肢の最大等尺性随意収縮(MIVC)を評価するには、サンプリング周波数 1000 Hz のロードセルまたは伸長測定セル(MK®、CSL / ZL-1 T、MK Controle、ブラジル)が使用されます。
ベースラインと 8 週間
1RMテスト
時間枠:ベースラインと 8 週間
1 反復最大テスト (1RM) を実行するには、BH フィットネス® Nevada Pro-t エクステンション マシンを使用して膝伸展運動を行います。 テストを実行するために、ボランティアは膝を約 180 度の角度 (最終位置) に伸ばし、最初の位置に戻るように求められます。
ベースラインと 8 週間
筋力
時間枠:ベースラインと 8 週間
下肢の筋力の評価は、エクササイズセッションで使用したのと同じ膝伸展マシンを使用して、テストと同じ初期位置(膝を曲げて 90 度)から開始して、同じ最終位置(膝を伸展して 180 度)に到達するまで実行されます。 1RM。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースライン総体重の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースライン除脂肪体重の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースライン骨塩量の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースライン骨塩密度の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースラインと 8 週間
生涯にわたるベースライン骨量減少指数の 2 か月での変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースラインと 8 週間
血圧
時間枠:ベースラインと 8 週間
最大許容誤差 +/-3 mmHg の minimus® III アネロイド張力計が使用されます。 最高血圧(SBP)、最低血圧(DBP)、平均血圧(MBP)が計算されます。 MBP は次の算術演算で取得されます: PAD + PAD + PAS / 3
ベースラインと 8 週間
安静時の心拍数
時間枠:ベースラインと 8 週間
安静時心拍数 (HRR) を測定する場合、女性は 3 分間座ることをお勧めします。 その瞬間の後、この変数は右側の橈骨脈または頸動脈脈拍で 60 秒間手動で取得されます。
ベースラインと 8 週間
腹囲
時間枠:ベースラインと 8 週間
金属製巻尺
ベースラインと 8 週間
有害事象や損害が発生した参加者の数
時間枠:8週間
有害事象を評価するために、カテゴリー別の質問 (はいまたはいいえ) からなる自己設計の質問表が利用されます。 有害事象の重症度は、「有害事象の共通用語基準」(CTCAEv5.0) のバージョン 5.0 を使用して等級付けされます。 介入に関連して起こり得る有害事象は、質問票に記録されます。
8週間
ベースライン滝有効性スケールの変化 - 国際
時間枠:ベースラインと 8 週間
転倒のリスクは、ブラジル版の転倒有効性スケール国際(FES-I)質問票によって評価されます。この質問表は、16 の活動を実行する際の転倒の可能性への懸念を 1 から 4 までのそれぞれのスコアで評価します。 合計スコアは 16 (懸念なし) から 64 (極度の懸念) まで変化します。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースライン アクティブ時間の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
アクチメトリには、Actigraph GT3X-BT 加速度計が 8 日間使用されます。 参加者は加速度計の使用とともに睡眠日記を記入する必要があります。 ActiLive ソフトウェアは、アクティブ時間 (分) を分析するために使用されます。 睡眠日記は、読み取り変数の定量化における可能な調整に使用されます。 分析の結果により、一晩中の潜伏時間と覚醒時間に応じて、睡眠時間とその質、および参加者が睡眠-覚醒パターンを維持できるかどうかを特定することができます。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースライン睡眠潜時の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
アクチメトリには、Actigraph GT3X-BT 加速度計が 8 日間使用されます。 参加者は加速度計の使用とともに睡眠日記を記入する必要があります。 ActiLive ソフトウェアは、睡眠潜時 (分) を分析するために使用されます。睡眠日記は、読み取り変数の定量化における可能な調整のために使用されます。 分析の結果により、一晩中の潜伏時間と覚醒時間に応じて、睡眠時間とその質、および参加者が睡眠-覚醒パターンを維持できるかどうかを特定することができます。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースライン睡眠の質の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、適用前の 4 週間の主観的な睡眠の質と睡眠障害の存在を評価するために使用されます。 スコアに関して、スコアが 5 未満の場合、睡眠障害がない、または睡眠の質が良好であることを示し、合計が 5 ポイントを超える場合、睡眠の質が悪く、睡眠障害の可能性があることを示します。 合計が 0 に近いほど、品質が高く、睡眠障害がないことを示します。
ベースラインと 8 週間
入眠2か月後のベースライン覚醒度の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
アクチメトリには、Actigraph GT3X-BT 加速度計が 8 日間使用されます。 参加者は加速度計の使用とともに睡眠日記を記入する必要があります。 ActiLive ソフトウェアは、入眠後の覚醒状態 (分) を分析するために使用されます。 睡眠日記は、読み取り変数の定量化における可能な調整に使用されます。 分析の結果により、一晩中の潜伏時間と覚醒時間に応じて、睡眠時間とその質、および参加者が睡眠-覚醒パターンを維持できるかどうかを特定することができます。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースラインクロノタイプの変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
ベースライン時と 8 週間後のクロノタイプの変化。 クロノタイプ プロファイルの分析には、19 の質問からなる Horne と Ostberg の質問票が使用されます。 参加者を午後、中級、午前に分類します。 スコアの範囲は 16 ~ 86 です。 41 以下のスコアは「午後のタイプ」を示します。スコアが59以上の場合は「朝型」、スコアが42~58の場合は「中間型」となります。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースライン合計睡眠時間の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
アクチメトリには、Actigraph GT3X-BT 加速度計が 8 日間使用されます。 参加者は加速度計の使用とともに睡眠日記を記入する必要があります。 ActiLive ソフトウェアは、合計睡眠時間 (分) を分析するために使用されます。睡眠日記は、読み取り変数の定量化における可能な調整のために使用されます。 分析の結果により、一晩中の潜伏時間と覚醒時間に応じて、睡眠時間とその質、および参加者が睡眠-覚醒パターンを維持できるかどうかを特定することができます。
ベースラインと 8 週間
2 か月後のベースライン睡眠効率の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間
アクチメトリには、Actigraph GT3X-BT 加速度計が 8 日間使用されます。 参加者は加速度計の使用とともに睡眠日記を記入する必要があります。 ActiLive ソフトウェアを使用して睡眠効率 (%) を分析します。 睡眠日記は、読み取り変数の定量化における可能な調整に使用されます。 分析の結果により、一晩中の潜伏時間と覚醒時間に応じて、睡眠時間とその質、および参加者が睡眠-覚醒パターンを維持できるかどうかを特定することができます。
ベースラインと 8 週間
2か月後のベースライン眠気の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間
エプワース眠気スケールは、個人の眠気のレベルを主観的に評価します。 スコアが高いほど、異常な眠気を示します。 スコア: 1 ~ 6 ポイント (通常の睡眠)。 7~8点(平均的な眠気)、9~24点(異常な眠気)。
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Édison A. Pérez Bedoya, PhD、Federal University of Viçosa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月10日

最初の投稿 (実際)

2023年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Resistance exercise - UFV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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