- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05911490
Účinky sezení na lidské chování a metabolické zdraví
9. června 2023 aktualizováno: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Účinky přerušování dlouhodobého sezení na 24hodinové lidské chování, vlastní pocity, metabolické zdraví a kognici u zdravých dospělých
Tato studie se primárně zaměřovala na zkoumání účinků přerušení dlouhého sezení přerušovanou rychlou chůzí u zdravých mladých jedinců na (1) lidské chování po ukončení zkoušky včetně příjmu energie a fyzické aktivity v podmínkách volného života a (2) kognitivní výkon na simulovaném pracovišti. životní prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez současné a jakékoli anamnézy poranění mozku, neurologické poruchy, kardiometabolických onemocnění, cukrovky nebo rakoviny.
- Váha stabilní (nenahlášená změna hmotnosti ± 3 kg alespoň 3 měsíce)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 až 27 kg/m2
- Může bezpečně chodit na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- Kuřačky, ženy po menopauze a dobrovolníci, kteří užívali jakékoli léky, které by mohly ovlivnit metabolické a zánětlivé reakce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dlouhé sezení
Účastníci seděli na židli během zkoušky v laboratoři.
|
V laboratoři po konzumaci 1. jídla účastníci seděli na židli 180 min.
Po 180 minutách bylo zajištěno 2. jídlo.
Po skončení 2. jídla seděli účastníci na židli dalších 120 minut.
Po dokončení sběru dat v laboratoři byli účastníci požádáni, aby stále nosili stejný krokoměr a zaznamenávali jakoukoli spotřebu jídla a tekutin po zbytek dne (do půlnoci) za podmínek volného života.
|
|
Experimentální: Přerušení dlouhého sezení
Účastníci pravidelně chodili během pokusu v laboratoři.
|
V laboratoři, po konzumaci 1. jídla, účastníci chodili 2 minuty na běžeckém pásu každých 20 minut po dobu následujících 180 minut.
Po zbytek času účastníci seděli na židli.
Po 180 minutách bylo zajištěno 2. jídlo.
Po dokončení 2. jídla pokračovali účastníci 2 minuty chůze každých 20 minut po dobu následujících 120 minut.
Po dokončení sběru dat v laboratoři byli účastníci požádáni, aby stále nosili stejný krokoměr a zaznamenávali jakoukoli spotřebu jídla a tekutin po zbytek dne (do půlnoci) za podmínek volného života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 480 minut
|
Změny úrovně fyzické aktivity (kroků) v podmínkách volného života
|
480 minut
|
|
Příjem energie
Časové okno: 480 minut
|
Změny příjmu energie (kcal) v podmínkách volného života
|
480 minut
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 320 minut
|
Změny v kognitivním výkonu (% změn přesnosti) včetně úkolů Přepínání úkolů a Flanker
|
320 minut
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 320 minut
|
Změny kognitivního výkonu (% změn reakční doby) Úkoly Přepínání úkolů a Flanker
|
320 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 320 minut
|
Změny v postprandiálních koncentracích glukózy při píchání do prstu
|
320 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 320 minut
|
Změny systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku
|
320 minut
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 320 minut
|
Změny sebevnímaných pocitů včetně chuti k jídlu, energie a nálady (skóre od 0 do 100)
|
320 minut
|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: 320 minut
|
Změny v různých depotech intersticiální glukózy v tukové tkáni
|
320 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2-108-05-151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína