- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05911490
Effekter av å bryte sittende på menneskelig atferd og metabolsk helse
9. juni 2023 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effekter av å bryte langvarig sitting på 24-timers menneskelig atferd, selvfølelser, metabolsk helse og kognisjon hos friske voksne
Denne studien hadde primært som mål å undersøke effektene av å bryte opp langvarig sitting med periodisk rask gange hos friske unge individer på (1) menneskelig atferd etter utprøving, inkludert energiinntak og fysisk aktivitet under frie leveforhold og (2) kognitiv ytelse på en simulert arbeidsplass miljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten nåværende og noen historie med hjerneskade, nevrologisk lidelse, kardiometabolske relaterte sykdommer, diabetes eller kreft.
- Vektstabil (ikke selvrapportert vektendring ± 3 kg minst 3 måneder)
- Kroppsmasseindeks (BMI) varierer mellom 18,5 og 27 kg/m2
- Kan gå trygt på tredemølle
Ekskluderingskriterier:
- Røykere, postmenopausale kvinner og frivillige som brukte medisiner som kunne påvirke metabolske og inflammatoriske responser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langvarig sitting
Deltakerne satt på en stol under forsøket i laboratoriet.
|
I laboratoriet, etter å ha inntatt 1. måltid, satt deltakerne på en stol i 180 min.
Etter 180 minutter ble det andre måltidet gitt.
Etter å ha fullført 2. måltid satt deltakerne på en stol i ytterligere 120 min.
Etter at datainnsamlingen var fullført i laboratoriet, ble deltakerne bedt om å fortsette å bruke den samme skrittelleren og registrere mat- og væskeforbruk resten av dagen (til midnatt) under frie leveforhold.
|
|
Eksperimentell: Bryte langvarig sitting
Deltakerne gikk regelmessig under forsøket i laboratoriet.
|
I laboratoriet, etter å ha inntatt det første måltidet, gikk deltakerne 2 minutter på en tredemølle hvert 20. minutt i de følgende 180 minuttene.
Resten av tiden satt deltakerne på stolen.
Etter 180 minutter ble det andre måltidet gitt.
Etter å ha fullført det andre måltidet, fortsatte deltakerne 2 minutters gange hvert 20. minutt i de følgende 120 minuttene.
Etter at datainnsamlingen var fullført i laboratoriet, ble deltakerne bedt om å fortsette å bruke den samme skrittelleren og registrere mat- og væskeforbruk resten av dagen (til midnatt) under frie leveforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 480 minutter
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå (trinn) i de frie levekårene
|
480 minutter
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 480 minutter
|
Endringer i energiinntaket (kcal) i de frittlevende forholdene
|
480 minutter
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i kognitiv ytelse (% endringer i nøyaktighet) inkludert Task Switching og Flanker-oppgaver
|
320 minutter
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i kognitiv ytelse (% endringer i reaksjonstid) Task Switching og Flanker-oppgaver
|
320 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i postprandiale fingerstikkende glukosekonsentrasjoner
|
320 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
320 minutter
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i selvopplevde sensasjoner inkludert appetitt, energi og humør (score fra 0-100)
|
320 minutter
|
|
Kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i ulike depoter av fettvevs interstitielle glukosekonsentrasjoner
|
320 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2-108-05-151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .