- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911490
Efectos de dejar de sentarse en el comportamiento humano y la salud metabólica
9 de junio de 2023 actualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Efectos de romper la sedestación prolongada en el comportamiento humano de 24 horas, los sentimientos propios, la salud metabólica y la cognición en adultos sanos
Este estudio tuvo como objetivo principal investigar los efectos de interrumpir la sedestación prolongada con caminatas rápidas intermitentes en individuos jóvenes sanos sobre (1) los comportamientos humanos posteriores al ensayo, incluida la ingesta de energía y la actividad física en condiciones de vida libre y (2) el rendimiento cognitivo en un lugar de trabajo simulado ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de lesión cerebral, trastorno neurológico, enfermedades cardiometabólicas relacionadas, diabetes o cáncer.
- Peso estable (cambio de peso no autoinformado ± 3 kg al menos 3 meses)
- Índice de masa corporal (IMC) que oscila entre 18,5 y 27 kg/m2
- Puede caminar con seguridad en una caminadora
Criterio de exclusión:
- Fumadores, mujeres posmenopáusicas y voluntarios que usaron cualquier medicamento que pudiera influir en las respuestas metabólicas e inflamatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sentado prolongado
Los participantes se sentaron en una silla durante el ensayo en el laboratorio.
|
En el laboratorio, después de consumir la primera comida, los participantes se sentaron en una silla durante 180 min.
Después de 180 min, se proporcionó la segunda comida.
Después de terminar la segunda comida, los participantes se sentaron en una silla durante otros 120 minutos.
Una vez que se completó la recopilación de datos en el laboratorio, se les pidió a los participantes que siguieran usando el mismo podómetro y que registraran cualquier consumo de alimentos y líquidos durante el resto del día (hasta la medianoche) en condiciones de vida libre.
|
|
Experimental: Rompiendo estar sentado por mucho tiempo
Los participantes caminaron regularmente durante el ensayo en el laboratorio.
|
En el laboratorio, después de consumir la primera comida, los participantes caminaron 2 minutos en una cinta rodante cada 20 minutos durante los siguientes 180 minutos.
Durante el resto del tiempo, los participantes se sentaron en la silla.
Después de 180 min, se proporcionó la segunda comida.
Después de terminar la segunda comida, los participantes continuaron caminando 2 min cada 20 min durante los siguientes 120 min.
Una vez que se completó la recopilación de datos en el laboratorio, se les pidió a los participantes que siguieran usando el mismo podómetro y que registraran cualquier consumo de alimentos y líquidos durante el resto del día (hasta la medianoche) en condiciones de vida libre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 480 minutos
|
Cambios en el nivel de actividad física (pasos) en las condiciones de vida libre
|
480 minutos
|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 480 minutos
|
Cambios en la ingesta de energía (kcal) en las condiciones de vida libre
|
480 minutos
|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en el rendimiento cognitivo (porcentaje de cambios en la precisión), incluidas tareas de cambio de tareas y flanker
|
320 minutos
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en el rendimiento cognitivo (% de cambios en el tiempo de reacción) Cambio de tareas y tareas de Flanker
|
320 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en las concentraciones de glucosa postprandial por pinchazo en el dedo
|
320 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica
|
320 minutos
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en las sensaciones autopercibidas, incluido el apetito, la energía y el estado de ánimo (puntuación de 0 a 100)
|
320 minutos
|
|
Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en diferentes depósitos de concentraciones de glucosa intersticial en tejido adiposo
|
320 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2-108-05-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .