- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911490
Istumisen katkeamisen vaikutukset ihmisten käyttäytymiseen ja aineenvaihdunnan terveyteen
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Pitkän istumisen keskeyttämisen vaikutukset 24 tunnin ihmisten käyttäytymiseen, itsetuntoon, aineenvaihdunnan terveyteen ja kognitioon terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia terveiden nuorten ihmisten pitkäaikaisen istumisen ja ajoittaisen nopean kävelyn keskeyttämisen vaikutuksia (1) kokeen jälkeiseen ihmisten käyttäytymiseen, mukaan lukien energian saanti ja fyysinen aktiivisuus vapaa-ajan olosuhteissa ja (2) kognitiivinen suorituskyky simuloidulla työpaikalla. ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman nykyistä tai aiempaa aivovammaa, neurologisia häiriöitä, kardiometabolisia sairauksia, diabetesta tai syöpiä.
- Paino vakaa (ei itse ilmoittama painonmuutos ± 3 kg vähintään 3 kuukautta)
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-27 kg/m2
- Voi kävellä turvallisesti juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, postmenopausaaliset naiset ja vapaaehtoiset, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka saattoivat vaikuttaa aineenvaihduntaan ja tulehdusvasteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkäaikainen istuminen
Osallistujat istuivat tuolilla kokeen aikana laboratoriossa.
|
Laboratoriossa osallistujat istuivat ensimmäisen aterian jälkeen tuolilla 180 minuuttia.
180 minuutin kuluttua tarjottiin toinen ateria.
Toisen aterian jälkeen osallistujat istuivat tuolilla vielä 120 minuuttia.
Kun tiedonkeruu oli saatu päätökseen laboratoriossa, osallistujia pyydettiin pitämään yllä samaa askelmittaria ja kirjaamaan kaikki ruoan ja nesteen kulutus loppupäivän ajan (keskiyöhön asti) vapaa-ajan olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Pitkään istumisen keskeyttäminen
Osallistujat kävelivät säännöllisesti kokeen aikana laboratoriossa.
|
Laboratoriossa ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeen osallistujat kävelivät 2 minuuttia juoksumatolla 20 minuutin välein seuraavat 180 minuuttia.
Lopun ajan osallistujat istuivat tuolilla.
180 minuutin kuluttua tarjottiin toinen ateria.
Toisen aterian jälkeen osallistujat jatkoivat 2 minuutin kävelyä 20 minuutin välein seuraavat 120 minuuttia.
Kun tiedonkeruu oli saatu päätökseen laboratoriossa, osallistujia pyydettiin pitämään yllä samaa askelmittaria ja kirjaamaan kaikki ruoan ja nesteen kulutus loppupäivän ajan (keskiyöhön asti) vapaa-ajan olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 480 minuuttia
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa (askelissa) vapaa-ajan olosuhteissa
|
480 minuuttia
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 480 minuuttia
|
Muutokset energiansaannissa (kcal) vapaa-ajan olosuhteissa
|
480 minuuttia
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä (% tarkkuuden muutokset), mukaan lukien Task Switching ja Flanker tehtävät
|
320 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä (% muutokset reaktioajassa) Tehtävien vaihto ja Flanker tehtävät
|
320 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset aterian jälkeisissä glukoosipitoisuuksissa
|
320 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
320 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset itsetuntemissa, mukaan lukien ruokahalu, energia ja mieliala (pisteet 0-100)
|
320 minuuttia
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset rasvakudoksen interstitiaalisten glukoosipitoisuuksien eri varastoissa
|
320 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-108-05-151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .