- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05911490
Auswirkungen des Pausensitzens auf das menschliche Verhalten und die Stoffwechselgesundheit
9. Juni 2023 aktualisiert von: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Auswirkungen des Unterbrechens von längerem Sitzen auf das menschliche Verhalten, das Selbstgefühl, die Stoffwechselgesundheit und die Kognition rund um die Uhr bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie zielte in erster Linie darauf ab, die Auswirkungen zu untersuchen, die das Aufbrechen von längerem Sitzen durch zeitweise zügiges Gehen bei gesunden jungen Menschen auf (1) das menschliche Verhalten nach dem Test, einschließlich Energieaufnahme und körperliche Aktivität unter freien Lebensbedingungen, und (2) die kognitive Leistung an einem simulierten Arbeitsplatz hat Umfeld.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohne aktuelle und frühere Hirnverletzungen, neurologische Störungen, kardiometabolische Erkrankungen, Diabetes oder Krebs.
- Gewichtsstabil (keine selbst gemeldete Gewichtsveränderung ± 3 kg über mindestens 3 Monate)
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 27 kg/m2
- Kann sicher auf einem Laufband laufen
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Frauen nach der Menopause und Freiwillige, die Medikamente einnahmen, die Stoffwechsel- und Entzündungsreaktionen beeinflussen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Längeres Sitzen
Während des Versuchs im Labor saßen die Teilnehmer auf einem Stuhl.
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Im Labor saßen die Teilnehmer nach dem Verzehr der ersten Mahlzeit 180 Minuten lang auf einem Stuhl.
Nach 180 Minuten gab es die 2. Mahlzeit.
Nach Beendigung der zweiten Mahlzeit saßen die Teilnehmer weitere 120 Minuten auf einem Stuhl.
Nachdem die Datenerfassung im Labor abgeschlossen war, wurden die Teilnehmer gebeten, weiterhin denselben Schrittzähler zu tragen und den gesamten Nahrungs- und Flüssigkeitsverbrauch für den Rest des Tages (bis Mitternacht) unter freilebenden Bedingungen aufzuzeichnen.
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Experimental: Längeres Sitzen unterbricht
Die Teilnehmer gingen während des Versuchs regelmäßig durch das Labor.
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Im Labor liefen die Teilnehmer nach dem Verzehr der ersten Mahlzeit in den folgenden 180 Minuten alle 20 Minuten 2 Minuten lang auf einem Laufband.
Die restliche Zeit saßen die Teilnehmer auf dem Stuhl.
Nach 180 Minuten gab es die 2. Mahlzeit.
Nach Abschluss der zweiten Mahlzeit gingen die Teilnehmer in den folgenden 120 Minuten alle 20 Minuten 2 Minuten lang weiter.
Nachdem die Datenerfassung im Labor abgeschlossen war, wurden die Teilnehmer gebeten, weiterhin denselben Schrittzähler zu tragen und den gesamten Nahrungs- und Flüssigkeitsverbrauch für den Rest des Tages (bis Mitternacht) unter freilebenden Bedingungen aufzuzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 480 Minuten
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Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus (Schritte) unter den Bedingungen des freien Wohnens
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480 Minuten
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 480 Minuten
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Veränderungen der Energieaufnahme (kcal) unter freien Lebensbedingungen
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480 Minuten
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen der kognitiven Leistung (prozentuale Veränderungen der Genauigkeit), einschließlich Aufgabenwechsel und Flanker-Aufgaben
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320 Minuten
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen der kognitiven Leistung (% Veränderungen der Reaktionszeit) Aufgabenwechsel und Flanker-Aufgaben
|
320 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen der postprandialen Glukosekonzentrationen beim Einstechen in den Finger
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320 Minuten
|
Blutdruck
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks
|
320 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 320 Minuten
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Empfindungen, einschließlich Appetit, Energie und Stimmung (Punktzahl von 0–100)
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320 Minuten
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen in verschiedenen Depots der interstitiellen Glukosekonzentrationen im Fettgewebe
|
320 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-108-05-151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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