- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05911490
Effekter av att bryta sittande på mänskligt beteende och metabolisk hälsa
9 juni 2023 uppdaterad av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effekter av att bryta långvarigt sittande på 24-timmars mänskligt beteende, självkänsla, metabol hälsa och kognition hos friska vuxna
Denna studie syftade främst till att undersöka effekterna av att bryta upp långvarigt sittande med intermittent snabb promenad hos friska unga individer på (1) mänskliga beteenden efter försök, inklusive energiintag och fysisk aktivitet under fria levnadsförhållanden och (2) kognitiv prestation på en simulerad arbetsplats miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utan aktuell och någon historia av hjärnskada, neurologisk störning, kardiometabola relaterade sjukdomar, diabetes eller cancer.
- Vikt stabil (ej självrapporterad viktförändring ± 3 kg minst 3 månader)
- Body mass index (BMI) varierar mellan 18,5 till 27 kg/m2
- Kan gå säkert på ett löpband
Exklusions kriterier:
- Rökare, kvinnor efter klimakteriet och frivilliga som använde någon medicin som kunde påverka metabola och inflammatoriska svar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Långvarigt sittande
Deltagarna satt på en stol under försöket i laboratoriet.
|
I laboratoriet, efter att ha ätit den första måltiden, satt deltagarna på en stol i 180 minuter.
Efter 180 minuter tillhandahölls den andra måltiden.
Efter att ha avslutat den andra måltiden satt deltagarna på en stol i ytterligare 120 min.
Efter att datainsamlingen slutförts i laboratoriet ombads deltagarna att fortsätta att bära samma stegräknare och att registrera eventuell mat- och vätskekonsumtion under resten av dagen (fram till midnatt) under frilevande förhållanden.
|
|
Experimentell: Bryt långvarigt sittande
Deltagarna gick regelbundet under försöket i laboratoriet.
|
I laboratoriet, efter att ha ätit den första måltiden, gick deltagarna 2 minuter på ett löpband var 20:e minut under de följande 180 minuterna.
Under resten av tiden satt deltagarna på stolen.
Efter 180 minuter tillhandahölls den andra måltiden.
Efter att ha avslutat den andra måltiden fortsatte deltagarna 2 minuters promenad var 20:e minut under de följande 120 minuterna.
Efter att datainsamlingen slutförts i laboratoriet ombads deltagarna att fortsätta att bära samma stegräknare och att registrera eventuell mat- och vätskekonsumtion under resten av dagen (fram till midnatt) under frilevande förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 480 minuter
|
Förändringar i fysisk aktivitetsnivå (steg) i de fria levnadsförhållandena
|
480 minuter
|
|
Energi intag
Tidsram: 480 minuter
|
Förändringar i energiintaget (kcal) i de fria levnadsförhållandena
|
480 minuter
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i kognitiva prestanda (% förändringar i noggrannhet) inklusive Task Switching och Flanker-uppgifter
|
320 minuter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i kognitiv prestation (% förändringar i reaktionstid) Task Switching och Flanker-uppgifter
|
320 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala glukoskoncentrationer
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i glukoskoncentrationer av glukos efter måltid
|
320 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
|
320 minuter
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i självupplevda förnimmelser inklusive aptit, energi och humör (poäng från 0-100)
|
320 minuter
|
|
Kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: 320 minuter
|
Förändringar i olika depåer av interstitiell glukoskoncentration av fettvävnad
|
320 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2-108-05-151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .