- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05911490
Wpływ łamania siedzenia na zachowanie człowieka i zdrowie metaboliczne
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Wpływ przerwania długotrwałego siedzenia na 24-godzinne zachowania człowieka, samoocenę, zdrowie metaboliczne i funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych
Badanie to miało przede wszystkim na celu zbadanie wpływu przerwania długotrwałego siedzenia z przerwami na szybki marsz u zdrowych młodych osób na (1) zachowania ludzi po okresie próbnym, w tym spożycie energii i aktywność fizyczną w warunkach swobodnego życia oraz (2) wydajność poznawczą w symulowanym miejscu pracy środowisko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez aktualnych i jakiejkolwiek historii urazów mózgu, zaburzeń neurologicznych, chorób związanych z kardiometabolizmem, cukrzycą lub nowotworami.
- Stabilna masa ciała (brak zgłaszanych zmian masy ciała ± 3 kg przez co najmniej 3 miesiące)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 27 kg/m2
- Potrafi bezpiecznie chodzić na bieżni
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, kobiety po menopauzie i ochotniczki, które stosowały jakiekolwiek leki mogące wpływać na reakcje metaboliczne i zapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Długotrwałe siedzenie
Uczestnicy siedzieli na krześle podczas próby w laboratorium.
|
W laboratorium po spożyciu pierwszego posiłku uczestnicy siedzieli na krześle przez 180 min.
Po 180 minutach podano drugi posiłek.
Po zakończeniu drugiego posiłku uczestnicy siedzieli na krześle przez kolejne 120 min.
Po zakończeniu zbierania danych w laboratorium, uczestników poproszono o noszenie tego samego krokomierza i rejestrowanie spożycia pokarmu i płynów przez resztę dnia (do północy) w warunkach życia na wolności.
|
|
Eksperymentalny: Łamanie długotrwałego siedzenia
Uczestnicy regularnie chodzili podczas próby w laboratorium.
|
W laboratorium, po spożyciu 1. posiłku, uczestnicy chodzili na bieżni przez 2 minuty co 20 minut przez kolejne 180 minut.
Przez resztę czasu uczestnicy siedzieli na krześle.
Po 180 minutach podano drugi posiłek.
Po zakończeniu drugiego posiłku uczestnicy kontynuowali 2 min marszu co 20 min przez kolejne 120 min.
Po zakończeniu zbierania danych w laboratorium, uczestników poproszono o noszenie tego samego krokomierza i rejestrowanie spożycia pokarmu i płynów przez resztę dnia (do północy) w warunkach życia na wolności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej (kroków) w warunkach wolnożyjących
|
480 minut
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiany poboru energii (kcal) w warunkach wolnożytnych
|
480 minut
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany wydajności poznawczej (% zmian w dokładności), w tym przełączanie zadań i zadania Flanker
|
320 minut
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany wydajności poznawczej (% zmian w czasie reakcji) Zadania przełączania zadań i Flankera
|
320 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany poposiłkowego stężenia glukozy po nakłuciu palca
|
320 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
|
320 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany postrzeganych przez siebie doznań, w tym apetytu, energii i nastroju (wynik od 0 do 100)
|
320 minut
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: 320 minut
|
Zmiany w różnych magazynach śródmiąższowych stężeń glukozy w tkance tłuszczowej
|
320 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-108-05-151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .