- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05911490
Az ülés megszakításának hatásai az emberi viselkedésre és az anyagcsere egészségére
2023. június 9. frissítette: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
A hosszan tartó ülés megszakításának hatása a 24 órás emberi viselkedésre, önérzetre, az anyagcsere egészségére és a megismerésre egészséges felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak elsősorban az volt a célja, hogy megvizsgálja a hosszan tartó ülés és a szakaszos tempós gyaloglás megszakításának hatását egészséges fiatal egyéneknél (1) a próba utáni emberi viselkedésre, beleértve az energiabevitelt és a fizikai aktivitást szabad életkörülmények között, valamint (2) a kognitív teljesítményt szimulált munkahelyen. környezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktuális agysérülés, neurológiai rendellenesség, kardiometabolikus eredetű betegségek, cukorbetegség vagy rák nélkül.
- Súlystabil (nem önbeszámolt súlyváltozás ± 3 kg legalább 3 hónapig)
- A testtömegindex (BMI) 18,5 és 27 kg/m2 között van
- Biztonságosan járhat futópadon
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, posztmenopauzás nők és önkéntesek, akik olyan gyógyszert használtak, amely befolyásolhatja az anyagcsere- és gyulladásos válaszokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó ülés
A kísérlet során a résztvevők egy széken ültek a laboratóriumban.
|
A laboratóriumban az első étkezés elfogyasztása után a résztvevők 180 percig ültek egy széken.
180 perc elteltével a 2. étkezés biztosított.
A 2. étkezés befejezése után a résztvevők további 120 percig ültek egy széken.
Miután a laboratóriumban befejeződött az adatgyűjtés, a résztvevőket arra kérték, hogy továbbra is ugyanazt a lépésszámlálót viseljék, és a nap hátralévő részében (éjfélig) rögzítsék az élelmiszer- és folyadékfogyasztást, szabad életkörülmények között.
|
|
Kísérleti: A hosszan tartó ülés megszakítása
A kísérlet során a résztvevők rendszeresen sétáltak a laboratóriumban.
|
A laboratóriumban az első étkezés elfogyasztása után a résztvevők 20 percenként 2 percet sétáltak futópadon a következő 180 percig.
A hátralévő időben a résztvevők a széken ültek.
180 perc elteltével a 2. étkezés biztosított.
A 2. étkezés befejezése után a résztvevők 20 percenként 2 perces sétát folytattak a következő 120 percig.
Miután a laboratóriumban befejeződött az adatgyűjtés, a résztvevőket arra kérték, hogy továbbra is ugyanazt a lépésszámlálót viseljék, és a nap hátralévő részében (éjfélig) rögzítsék az élelmiszer- és folyadékfogyasztást, szabad életkörülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 480 perc
|
A fizikai aktivitás szintjének (lépéseinek) változása a szabad életkörülmények között
|
480 perc
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 480 perc
|
Az energiabevitel (kcal) változása a szabad életkörülmények között
|
480 perc
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 320 perc
|
Változások a kognitív teljesítményben (a pontosság százalékos változása), beleértve a feladatváltást és a Flanker feladatokat
|
320 perc
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 320 perc
|
Változások a kognitív teljesítményben (% változás a reakcióidőben) Feladatváltás és Flanker feladatok
|
320 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni glükózkoncentrációk
Időkeret: 320 perc
|
Változások az étkezés utáni ujjszúrási glükózkoncentrációban
|
320 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 320 perc
|
A szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás változásai
|
320 perc
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 320 perc
|
Változások az önérzetben, beleértve az étvágyat, az energiát és a hangulatot (0-100 pont)
|
320 perc
|
|
Folyamatos glükóz monitorozás
Időkeret: 320 perc
|
Változások a zsírszövet intersticiális glükózkoncentrációjának különböző depóiban
|
320 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-108-05-151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .