- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911490
Effetti della rottura della seduta sul comportamento umano e sulla salute metabolica
9 giugno 2023 aggiornato da: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effetti della rottura della posizione seduta prolungata sui comportamenti umani di 24 ore, sui sentimenti personali, sulla salute metabolica e sulla cognizione negli adulti sani
Questo studio mirava principalmente a indagare gli effetti della rottura della seduta prolungata con camminata veloce intermittente in individui giovani sani su (1) comportamenti umani post-prova tra cui l'assunzione di energia e l'attività fisica in condizioni di vita libera e (2) prestazioni cognitive in un posto di lavoro simulato ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza attuali e nessuna storia di lesioni cerebrali, disturbi neurologici, malattie cardiometaboliche correlate, diabete o tumori.
- Peso stabile (variazione di peso non autodichiarata ± 3 kg almeno 3 mesi)
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 27 kg/m2
- Può camminare tranquillamente su un tapis roulant
Criteri di esclusione:
- Fumatrici, donne in post-menopausa e volontari che hanno utilizzato farmaci che potrebbero influenzare le risposte metaboliche e infiammatorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Seduta prolungata
I partecipanti si sono seduti su una sedia durante la prova in laboratorio.
|
In laboratorio, dopo aver consumato il primo pasto, i partecipanti si sono seduti su una sedia per 180 min.
Dopo 180 minuti è stato fornito il secondo pasto.
Dopo aver terminato il secondo pasto, i partecipanti si sono seduti su una sedia per altri 120 minuti.
Dopo che la raccolta dei dati è stata completata in laboratorio, ai partecipanti è stato chiesto di continuare a indossare lo stesso contapassi e di registrare qualsiasi consumo di cibo e liquidi per il resto della giornata (fino a mezzanotte) in condizioni di vita libera.
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Sperimentale: Rompere la seduta prolungata
I partecipanti hanno camminato regolarmente durante la prova in laboratorio.
|
In laboratorio, dopo aver consumato il primo pasto, i partecipanti hanno camminato per 2 minuti su un tapis roulant ogni 20 minuti per i successivi 180 minuti.
Per il resto del tempo i partecipanti si sono seduti sulla sedia.
Dopo 180 minuti è stato fornito il secondo pasto.
Dopo aver terminato il secondo pasto, i partecipanti hanno continuato a camminare per 2 minuti ogni 20 minuti per i successivi 120 minuti.
Dopo che la raccolta dei dati è stata completata in laboratorio, ai partecipanti è stato chiesto di continuare a indossare lo stesso contapassi e di registrare qualsiasi consumo di cibo e liquidi per il resto della giornata (fino a mezzanotte) in condizioni di vita libera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 480 minuti
|
Variazioni del livello di attività fisica (passi) nelle condizioni di vita libera
|
480 minuti
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 480 minuti
|
Variazioni dell'apporto energetico (kcal) nelle condizioni di vita libera
|
480 minuti
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 320 minuti
|
Cambiamenti nelle prestazioni cognitive (% di variazioni nella precisione) incluse le attività di cambio di attività e Flanker
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320 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 320 minuti
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Cambiamenti nelle prestazioni cognitive (variazioni % nel tempo di reazione) Task Switching e compiti di Flanker
|
320 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 320 minuti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio dopo la puntura del dito
|
320 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 320 minuti
|
Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
320 minuti
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 320 minuti
|
Cambiamenti nelle sensazioni auto-percepite tra cui appetito, energia e umore (punteggio da 0 a 100)
|
320 minuti
|
|
Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 320 minuti
|
Cambiamenti nei diversi depositi di concentrazioni di glucosio interstiziale nel tessuto adiposo
|
320 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-108-05-151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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