- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05911490
Влияние отказа от сидения на поведение человека и метаболическое здоровье
9 июня 2023 г. обновлено: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Влияние отказа от длительного сидения на 24-часовое поведение человека, самочувствие, метаболическое здоровье и познание у здоровых взрослых
Это исследование в первую очередь было направлено на изучение влияния прекращения продолжительного сидения периодической быстрой ходьбой у здоровых молодых людей на (1) поведение человека после испытаний, включая потребление энергии и физическую активность в условиях свободной жизни, и (2) когнитивные способности на смоделированном рабочем месте. среда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Без текущих и каких-либо травм головного мозга, неврологических расстройств, кардиометаболических заболеваний, диабета или рака.
- Вес стабилен (самооценка изменения веса ± 3 кг не менее 3 месяцев)
- Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 27 кг/м2
- Может безопасно ходить по беговой дорожке
Критерий исключения:
- Курильщики, женщины в постменопаузе и добровольцы, принимавшие какие-либо лекарства, которые могли повлиять на метаболические и воспалительные реакции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Длительное сидение
Участники сидели на стуле во время испытания в лаборатории.
|
В лаборатории после первого приема пищи участники сидели на стуле в течение 180 минут.
Через 180 мин давали 2-й прием пищи.
После окончания второго приема пищи участники сидели на стуле еще 120 мин.
После завершения сбора данных в лаборатории участников попросили продолжать носить один и тот же шагомер и записывать любое потребление пищи и жидкости до конца дня (до полуночи) в условиях свободного проживания.
|
Экспериментальный: Отказ от длительного сидения
Участники регулярно ходили во время испытания в лаборатории.
|
В лаборатории после первого приема пищи участники ходили по беговой дорожке по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 180 минут.
В остальное время участники сидели на стульях.
Через 180 мин давали 2-й прием пищи.
После окончания второго приема пищи участники продолжали ходить по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 120 минут.
После завершения сбора данных в лаборатории участников попросили продолжать носить один и тот же шагомер и записывать любое потребление пищи и жидкости до конца дня (до полуночи) в условиях свободного проживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 480 минут
|
Изменения уровня физической активности (ступени) в условиях свободного проживания
|
480 минут
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 480 минут
|
Изменение потребления энергии (ккал) в условиях свободного проживания
|
480 минут
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения в когнитивной деятельности (% изменений в точности), включая задачи переключения задач и фланкерные задачи
|
320 минут
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения когнитивных функций (% изменений времени реакции) Переключение между задачами и фланкерные задачи
|
320 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальные концентрации глюкозы
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения постпрандиальной концентрации глюкозы при проколе пальца
|
320 минут
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения систолического артериального давления и диастолического артериального давления
|
320 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения самовоспринимаемых ощущений, включая аппетит, энергию и настроение (оценка от 0 до 100)
|
320 минут
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменение концентрации интерстициальной глюкозы в различных депо жировой ткани
|
320 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2-108-05-151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .