- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05911490
Effekter af at bryde siddende på menneskelig adfærd og metabolisk sundhed
9. juni 2023 opdateret af: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effekter af at bryde langvarigt siddende på 24-timers menneskelig adfærd, selvfølelser, metabolisk sundhed og kognition hos raske voksne
Denne undersøgelse havde primært til formål at undersøge virkningerne af at bryde op i længere tid med at sidde med periodisk rask gang hos raske unge individer på (1) menneskelig adfærd efter forsøg, herunder energiindtag og fysisk aktivitet under frie levevilkår og (2) kognitiv præstation på en simuleret arbejdsplads miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden aktuel og nogen historie med hjerneskade, neurologisk lidelse, kardiometaboliske relaterede sygdomme, diabetes eller kræftformer.
- Vægtstabil (ikke selvrapporteret vægtændring ± 3 kg mindst 3 måneder)
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 27 kg/m2
- Kan gå sikkert på et løbebånd
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, postmenopausale kvinder og frivillige, der brugte medicin, der kunne påvirke metaboliske og inflammatoriske reaktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langvarig siddende
Deltagerne sad på en stol under forsøget i laboratoriet.
|
I laboratoriet, efter at have indtaget 1. måltid, sad deltagerne på en stol i 180 min.
Efter 180 min blev 2. måltid leveret.
Efter endt 2. måltid sad deltagerne på en stol i yderligere 120 min.
Efter dataindsamlingen var afsluttet i laboratoriet, blev deltagerne bedt om at blive ved med at bære den samme skridttæller og registrere ethvert mad- og væskeforbrug resten af dagen (indtil midnat) under frie leveforhold.
|
|
Eksperimentel: Bryde længere siddende
Deltagerne gik regelmæssigt under forsøget i laboratoriet.
|
I laboratoriet, efter at have indtaget 1. måltid, gik deltagerne 2 min på et løbebånd hvert 20. minut i de følgende 180 min.
I den resterende del af tiden sad deltagerne på stolen.
Efter 180 min blev 2. måltid leveret.
Efter at have afsluttet det 2. måltid fortsatte deltagerne 2 minutters gang hvert 20. minut i de følgende 120 minutter.
Efter dataindsamlingen var afsluttet i laboratoriet, blev deltagerne bedt om at blive ved med at bære den samme skridttæller og registrere ethvert mad- og væskeforbrug resten af dagen (indtil midnat) under frie leveforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 480 minutter
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau (trin) i de frie levevilkår
|
480 minutter
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 480 minutter
|
Ændringer i energiindtaget (kcal) i de frie levevilkår
|
480 minutter
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i kognitiv præstation (% ændringer i nøjagtighed) inklusive Task Switching og Flanker-opgaver
|
320 minutter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i kognitiv præstation (% ændringer i reaktionstid) Task Switching og Flanker opgaver
|
320 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i postprandiale fingerprikkerende glukosekoncentrationer
|
320 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
|
320 minutter
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i selvopfattede fornemmelser, herunder appetit, energi og humør (score fra 0-100)
|
320 minutter
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i forskellige depoter af interstitielle glucosekoncentrationer i fedtvæv
|
320 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-108-05-151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig siddende
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage