- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05911490
Effecten van breken met zitten op menselijk gedrag en metabole gezondheid
9 juni 2023 bijgewerkt door: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effecten van pauzes Langdurig zitten op 24-uurs menselijk gedrag, zelfgevoel, metabolische gezondheid en cognitie bij gezonde volwassenen
Deze studie was in de eerste plaats gericht op het onderzoeken van de effecten van het afbreken van langdurig zitten met af en toe stevig wandelen bij gezonde jonge individuen op (1) post-trial menselijk gedrag, inclusief energie-inname en fysieke activiteit onder vrijlevende omstandigheden en (2) cognitieve prestaties op een gesimuleerde werkplek. omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder huidige en eventuele voorgeschiedenis van hersenletsel, neurologische aandoening, cardiometabolische gerelateerde ziekten, diabetes of kanker.
- Gewicht stabiel (niet zelfgerapporteerde gewichtsverandering ± 3 kg minimaal 3 maanden)
- Body mass index (BMI) variërend van 18,5 tot 27 kg/m2
- Kan veilig lopen op een loopband
Uitsluitingscriteria:
- Rokers, postmenopauzale vrouwen en vrijwilligers die medicijnen gebruikten die de metabole en ontstekingsreacties konden beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Langdurig zitten
Deelnemers zaten tijdens de proef in het laboratorium op een stoel.
|
In het laboratorium zaten de deelnemers na het nuttigen van de eerste maaltijd 180 minuten op een stoel.
Na 180 minuten werd de 2e maaltijd verstrekt.
Na het beëindigen van de 2e maaltijd zaten de deelnemers nog 120 minuten op een stoel.
Nadat de gegevensverzameling in het laboratorium was voltooid, werd de deelnemers gevraagd dezelfde stappenteller te blijven dragen en de rest van de dag (tot middernacht) onder vrijlevende omstandigheden alle voedsel- en vloeistofconsumptie te registreren.
|
|
Experimenteel: Langdurig zitten doorbreken
Tijdens de proef liepen de deelnemers regelmatig in het laboratorium.
|
In het laboratorium liepen de deelnemers na het nuttigen van de eerste maaltijd elke 20 minuten 2 minuten op een loopband gedurende de volgende 180 minuten.
De rest van de tijd zaten de deelnemers op de stoel.
Na 180 minuten werd de 2e maaltijd verstrekt.
Na het beëindigen van de 2e maaltijd gingen de deelnemers gedurende de volgende 120 minuten elke 20 minuten 2 minuten wandelen.
Nadat de gegevensverzameling in het laboratorium was voltooid, werd de deelnemers gevraagd dezelfde stappenteller te blijven dragen en de rest van de dag (tot middernacht) onder vrijlevende omstandigheden alle voedsel- en vloeistofconsumptie te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 480 minuten
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveau (stappen) in de vrijlevende omstandigheden
|
480 minuten
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 480 minuten
|
Veranderingen in energie-inname (kcal) in de vrijlevende omstandigheden
|
480 minuten
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in cognitieve prestaties (% veranderingen in nauwkeurigheid), inclusief taakwisseling en flankertaken
|
320 minuten
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in cognitieve prestaties (% veranderingen in reactietijd) Taakwisseling en flankertaken
|
320 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in postprandiale glucoseconcentraties na vingerprikken
|
320 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
|
320 minuten
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in zelf waargenomen gewaarwordingen, waaronder eetlust, energie en stemming (score van 0-100)
|
320 minuten
|
|
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in verschillende depots van interstitiële glucoseconcentraties in vetweefsel
|
320 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2-108-05-151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .