Neúspěšné zavedení ureterálního přístupového pouzdra během flexibilní ureterorenoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající druhé sezení flexibilní ureteroroskopie nebo miniperkutánní nefrolitotomie stejného sezení

Prospektivně byli hodnoceni pacienti s ledvinovými kameny o průměru 1 - 2 cm, kteří byli přijati do terciárního zdravotnického zařízení. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří nebyli vhodní pro léčbu litotrypsií hlezenní vlny (SWL) nebo kteří neměli prospěch ze sezení SWL. Randomizace byla provedena pomocí tabulky náhodných čísel s centrálním počítačovým systémem. Před zákrokem byli pacienti požádáni, aby vyplnili turecký jazyk validovaný formulář Short Form - 36 (SF - 36) dotazníku.

Celkem 48 pacientů, u kterých se nezdařilo zavedení ureterálního přístupového pouzdra během úvodního sezení flexibilní ureterorenoskopie (f-URS), bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Skupina 1 podstoupila zavedení JJ stentu a výkon byl ukončen, zatímco skupina 2 podstoupila operaci miniperkutánní nefrolitotomie (mPNL) ve stejném sezení po umístění na břicho. Skupina 1 podstoupila f-URS o 4-6 týdnů později. Měsíc po operaci byl pomocí počítačové tomografie (CT) vyhodnocen stav bez kamenů a detekce reziduálních fragmentů jakékoli velikosti byla definována jako selhání. Pacienti byli požádáni o vyplnění dotazníku SF-36 měsíc po poslední operaci. Mezi skupinami byly porovnány operační a pooperační údaje, výsledky SF-36, úspěšnost a komplikace. Operační doba zahrnovala dobu od zahájení cystoskopie do odstranění amplatzu pro skupinu mPNL. Pro skupinu F-URS byla vypočtena jako součet časů mezi cystoskopií a fluoroskopickou kontrolou JJ stentu v obou sezeních.

Operační technika Všechny operace byly prováděny stejným týmem zkušených chirurgů s vysokou odborností v endourologii. V litotomické poloze byl do močovodu zaveden vodicí drát. Ureterorenoskopie byla provedena ureterorenoskopem 8 Fr pro aktivní dilataci. Chirurg se pokusil pod fluoroskopii umístit UAS 11 - 13 Fr nebo 9,5 / 11,5 Fr UAS. V případech, kdy se UAS nepodařilo zavést, byl ve skupině f-URS pod skiaskopií umístěn 26 cm, 4,8 Fr JJ stent a výkon byl ukončen. Ve skupině mPNL byla provedena stejná procedura mPNL.

Po počátečním zavedení JJ stentu podstoupili pacienti ve skupině 1 druhé sezení f-URS o 4–6 týdnů později. Po odstranění JJ stentu byl do močovodu umístěn 11 - 13 Fr UAS. Jako flexibilní ureteroskop byl použit digitální flexibilní ureterorenoskop (Vision medical - UF30, Čína). Fragmentace kamene byla provedena v režimu poprašování pomocí Ho:YAG laseru se sondou 272 u. Po fragmentaci byl do močovodu zaveden 26 cm 4,8 Fr JJ stent. JJ stent byl odstraněn 4-6 týdnů po operaci.

U pacientů ve skupině 2 byli pacienti po zavedení 5 Fr ureterálního katétru s otevřeným koncem umístěni do polohy na břiše a byl proveden přístup k příslušnému kalichu pomocí perkutánní přístupové jehly o velikosti 18 za použití triangulační techniky doprovázené skiaskopií. zasedání. Po zavedení vodícího drátu do pánevního systému byla aplikována sekvenční dilatace pomocí dilatátorů Amplatz a bylo umístěno 21 Fr kovové pouzdro (Karl Storz, Tuttlingen, Německo). Kameny byly fragmentovány laserovým litotryptorem yttrium-hliník-granát (Ho:YAG) (Sphinx, Lisa laser, USA). Na konci výkonu byl zaveden 14 Fr nefrostomický katetr podle stavu zbytkového kamene, krvácení a perforace. V ostatních případech byl výkon ukončen jako zcela bezdušový. Pooperační rutinní intravenózní analgezie nebyla aplikována u všech pacientů.

Analýza velikosti studijního vzorku byla vypočítána pomocí programu G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (velikost efektu 0,5, chyba alfa 0,05, síla 0,80). Statistická analýza byla provedena pomocí programu „Statistical Package for the Social Sciences“ (SPSS) 25 . Posouzení normality distribuce dat bylo analyzováno Shapiro-Wilkovým testem a Q-Q grafem. Pro spojité kovariáty byla hodnocena normalita a homogenita každé proměnné a byl proveden Studentův nebo Welchův t-test. Pro zkreslená data byl použit Mann - Whitney U test. Kvantitativní data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo střední hodnoty (IQR). K porovnání kvalitativních dat byl použit Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test (kde 20 % očekávaných počtů buněk bylo méně než 5). Normalita rozdílů v datech SF - 36 před a po výkonu byla hodnocena pomocí testu šikmosti a Q - Q grafu. K porovnání dat SF - 36 před a po výkonu byl použit t-test párového vzorku. Data byla analyzována na 95% hladině spolehlivosti a hodnoty s P < 0,05 byly zaznamenány statisticky významné.