Falha na inserção da bainha de acesso ureteral durante a ureterorrenoscopia flexível: um ensaio controlado randomizado comparando a segunda sessão de ureterorenoscopia flexível ou a mesma sessão de mininefrolitotomia percutânea

Pacientes com cálculos renais de 1 a 2 cm de diâmetro internados em instituição terciária de saúde foram avaliados prospectivamente. Os pacientes que não eram adequados para o tratamento de litotripsia por onda do jarrete (LECO) ou que não se beneficiaram das sessões de LECO foram incluídos no estudo. A randomização foi realizada usando uma tabela de números aleatórios com um sistema computadorizado central. Antes do procedimento, os pacientes foram solicitados a preencher o formulário validado em turco do questionário Short Form - 36 (SF - 36).

Um total de 48 pacientes nos quais a inserção da bainha de acesso ureteral falhou durante a sessão inicial de ureterorenoscopia flexível (f-URS) foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo 1 foi submetido à inserção do stent JJ ​​e o procedimento foi encerrado, enquanto o grupo 2 foi submetido à operação de mini nefrolitotomia percutânea (mPNL) na mesma sessão após a posição prona. Grupo 1 foi submetido a f-URS 4-6 semanas depois. Um mês após a operação, o estado livre de cálculos foi avaliado com tomografia computadorizada (TC) e a detecção de fragmentos residuais de qualquer tamanho foi definida como falha. Os pacientes foram solicitados a preencher o questionário SF-36 um mês após a última cirurgia. Dados operatórios e pós-operatórios, resultados do SF-36, sucesso e complicações foram comparados entre os grupos. O tempo de operação incluiu o tempo desde o início da cistoscopia até a remoção do amplatz para o grupo mPNL. Para o grupo F-URS, foi calculado como a soma dos tempos entre cistoscopia e controle de fluoroscopia do stent JJ ​​em ambas as sessões.

Técnica cirúrgica Todas as cirurgias foram realizadas pela mesma equipe de cirurgiões experientes e com alta expertise em endourologia. Um fio-guia foi colocado no ureter na posição de litotomia. A ureterorenoscopia foi realizada com um ureterorenoscópio de 8 Fr para dilatação ativa. Um UAS de 11 - 13 Fr ou 9,5 / 11,5 Fr foi colocado sob fluoroscopia pelo cirurgião do procedimento. Nos casos em que o UAS não pôde ser inserido, um stent JJ ​​de 26 cm e 4,8 Fr foi colocado sob fluoroscopia no grupo f-URS e o procedimento foi encerrado. No grupo mPNL, foi realizado o procedimento mPNL da mesma sessão.

Após a colocação inicial do stent JJ, os pacientes do grupo 1 foram submetidos a uma segunda sessão de f-URS, 4 a 6 semanas depois. Depois que o stent JJ ​​foi removido, um 11 - 13 Fr UAS foi colocado no ureter. O ureterorenoscópio flexível digital (Vision medical - UF30, China) foi utilizado como ureteroscópio flexível. A fragmentação da pedra foi realizada no modo dusting usando um laser Ho:YAG com uma sonda de 272 µ. Após a fragmentação, um stent 4,8 Fr JJ de 26 cm foi inserido no ureter. O stent JJ ​​foi removido 4 a 6 semanas após a cirurgia.

Para os pacientes do grupo 2, após a colocação de cateter ureteral aberto 5 Fr, os pacientes foram posicionados em decúbito ventral e o acesso ao cálice apropriado foi realizado com agulha de acesso percutâneo calibre 18, pela técnica de triangulação acompanhada de fluoroscopia, no primeiro sessão. Após a introdução do fio-guia no sistema pélvico-alical, foi realizada dilatação sequencial com dilatadores Amplatz e colocada bainha metálica 21 Fr (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha). Os cálculos foram fragmentados com um litotritor laser de ítrio-alumínio-granada (Ho:YAG) (Sphinx, Lisa laser, EUA). Ao final do procedimento, um cateter de nefrostomia 14 Fr foi colocado de acordo com o estado de cálculo residual, hemorragia e perfuração. Em outros casos, o procedimento foi concluído como totalmente tubeless. A analgesia intravenosa de rotina pós-operatória não foi aplicada a todos os pacientes.

A análise do tamanho da amostra do estudo foi calculada usando o programa G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (tamanho do efeito 0,5, erro alfa 0,05, poder 0,80). A análise estatística foi realizada com o programa 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25. A avaliação da normalidade da distribuição dos dados foi analisada com o teste de Shapiro-Wilk e gráfico Q - Q. Para covariáveis ​​contínuas, a normalidade e a homogeneidade de cada variável foram avaliadas e o teste t de Student ou Welch foi realizado. O teste U de Mann-Whitney foi usado para dados assimétricos. Os dados quantitativos foram apresentados como valores de média ± desvio padrão ou mediana (IQR). O teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher (em que 20% das contagens de células esperadas eram inferiores a 5) foi usado para comparar os dados qualitativos. A normalidade das diferenças nos dados SF - 36 antes e após o procedimento foi avaliada com o teste Skewness e Q - Q plot. O teste t de amostras pareadas foi usado para comparar os dados do SF - 36 antes e depois do procedimento. Os dados foram analisados ​​com nível de confiança de 95% e os valores com P < 0,05 foram notados estatisticamente significativos.