Inserimento fallito della guaina di accesso ureterale durante l'ureterorenoscopia flessibile: uno studio controllato randomizzato che confronta l'ureterorenoscopia flessibile della seconda sessione o la mini nefrolitotomia percutanea della stessa sessione

I pazienti con calcoli renali di diametro compreso tra 1 e 2 cm che sono stati ricoverati in un istituto sanitario terziario sono stati valutati in modo prospettico. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che non erano idonei per il trattamento della litotripsia a onde del garretto (SWL) o che non hanno beneficiato delle sessioni SWL. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una tabella di numeri casuali con un sistema computerizzato centrale. Prima della procedura, ai pazienti è stato chiesto di compilare il modulo convalidato in lingua turca del questionario Short Form - 36 (SF - 36).

Un totale di 48 pazienti in cui l'inserimento della guaina di accesso ureterale non è riuscito durante la sessione iniziale di ureterorenoscopia flessibile (f-URS) sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo 1 è stato sottoposto a inserimento di uno stent JJ ​​e la procedura è terminata, mentre il gruppo 2 è stato sottoposto a mini nefrolitotomia percutanea (mPNL) nella stessa sessione dopo il posizionamento prono. Il gruppo 1 è stato sottoposto a f-URS 4-6 settimane dopo. Un mese dopo l'operazione, lo stato di assenza di calcoli è stato valutato con la tomografia computerizzata (TC) e il rilevamento di frammenti residui di qualsiasi dimensione è stato definito come fallimento. Ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario SF-36 un mese dopo l'ultimo intervento chirurgico. I dati operativi e postoperatori, i risultati dell'SF-36, il successo e le complicanze sono stati confrontati tra i gruppi. Il tempo dell'operazione includeva il tempo dall'inizio della cistoscopia alla rimozione dell'amplatz per il gruppo mPNL. Per il gruppo F-URS, è stato calcolato come somma dei tempi tra il controllo cistoscopico e fluoroscopico dello stent JJ ​​in entrambe le sessioni.

Tecnica chirurgica Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso team di chirurghi esperti con elevata competenza in endourologia. Un filo guida è stato inserito nell'uretere in posizione litotomica. L'ureterorenoscopia è stata eseguita con un ureterorenoscopio da 8 Fr per la dilatazione attiva. Un UAS da 11 - 13 Fr o 9,5 / 11,5 Fr è stato sottoposto a fluoroscopia dal chirurgo della procedura. Nei casi in cui non è stato possibile inserire l'UAS, nel gruppo f-URS è stato posto sotto fluoroscopia uno stent JJ ​​da 26 cm e 4,8 Fr e la procedura è stata interrotta. Nel gruppo mPNL, è stata eseguita la procedura mPNL della stessa sessione.

Dopo il posizionamento iniziale dello stent JJ, i pazienti del gruppo 1 sono stati sottoposti a una seconda sessione f-URS, 4-6 settimane dopo. Dopo la rimozione dello stent JJ, è stato inserito nell'uretere un UAS da 11-13 Fr. L'ureterorenoscopio flessibile digitale (Vision medical - UF30, Cina) è stato utilizzato come ureteroscopio flessibile. La frammentazione della pietra è stata eseguita in modalità dusting utilizzando un laser Ho:YAG con una sonda da 272 µ. Dopo la frammentazione, è stato inserito nell'uretere uno stent JJ ​​da 26 cm 4,8 Fr. Lo stent JJ ​​è stato rimosso a 4 - 6 settimane dopo l'intervento.

Per i pazienti del gruppo 2, dopo il posizionamento di un catetere ureterale aperto da 5 Fr, i pazienti sono stati posizionati in posizione prona ed è stato eseguito l'accesso al calice appropriato con un ago per accesso percutaneo calibro 18 utilizzando la tecnica della triangolazione accompagnata da fluoroscopia, nel primo sessione. Dopo che il filo guida è stato introdotto nel sistema pelvicoliceale, è stata applicata una dilatazione sequenziale con dilatatori Amplatz ed è stata inserita una guaina metallica da 21 Fr (Karl Storz, Tuttlingen, Germania). Le pietre sono state frammentate con un litotritore laser ittrio-alluminio-granato (Ho:YAG) (Sphinx, Lisa laser, USA). Al termine della procedura, è stato inserito un catetere per nefrostomia da 14 Fr in base allo stato di calcolo residuo, emorragia e perforazione. In altri casi, la procedura si è conclusa come totalmente tubeless. L'analgesia endovenosa di routine postoperatoria non è stata applicata a tutti i pazienti.

L'analisi della dimensione del campione di studio è stata calcolata utilizzando il programma G*Power (Erdfelder, Faul e Buchner, 1996) (dimensione dell'effetto 0,5, errore alfa 0,05, potenza 0,80). L'analisi statistica è stata eseguita con il programma 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25. La valutazione della normalità della distribuzione dei dati è stata analizzata con il test di Shapiro-Wilk e il grafico Q - Q. Per le covariate continue, sono state valutate la normalità e l'omogeneità di ciascuna variabile ed è stato eseguito il test t di Student o Welch. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per i dati distorti. I dati quantitativi sono stati presentati come media ± deviazione standard o valori mediani (IQR). Per confrontare i dati qualitativi è stato utilizzato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher (in cui il 20% dei conteggi cellulari attesi era inferiore a 5). La normalità delle differenze nei dati SF-36 prima e dopo la procedura è stata valutata con il test di Skewness e il grafico Q-Q. Il test t-campione accoppiato è stato utilizzato per confrontare i dati SF-36 prima e dopo la procedura. I dati sono stati analizzati con un livello di confidenza del 95% ei valori con P <.05 sono stati rilevati statisticamente significativi.