Неудачная установка интродьюсера для доступа к мочеточнику во время гибкой уретерореноскопии: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее второй сеанс гибкой уретерореноскопии и тот же сеанс мини-чрескожной нефролитотомии

Пациенты с камнями в почках диаметром от 1 до 2 см, поступившие в лечебное учреждение третичного уровня, оценивались проспективно. В исследование были включены пациенты, которым противопоказана литотрипсия скакательными волнами (УВЛ) или которым сеансы УВЛ не помогли. Рандомизация проводилась с использованием таблицы случайных чисел с центральной компьютеризированной системой. Перед процедурой пациентов просили заполнить утвержденную на турецком языке анкету Short Form - 36 (SF - 36).

В общей сложности 48 пациентов, у которых введение мочеточникового интродьюсера не удалось во время первоначального сеанса гибкой уретерореноскопии (f-URS), были случайным образом разделены на 2 группы. Группе 1 был проведен стент JJ, и процедура была прекращена, в то время как группе 2 была проведена мини-перкутанная нефролитотомия (мПНЛ) в тот же сеанс после положения на животе. В 1-й группе через 4-6 нед проведена ф-УРС. Через месяц после операции состояние отсутствия камней оценивали с помощью компьютерной томографии (КТ) и обнаружение остаточных фрагментов любого размера расценивали как неудачу. Пациентов просили заполнить анкету SF-36 через месяц после последней операции. Операционные и послеоперационные данные, результаты SF-36, успехи и осложнения сравнивались между группами. Время операции включало время от начала цистоскопии до удаления амплаца в группе мПНЛ. Для группы F-URS он был рассчитан как сумма времени между цистоскопией и рентгеноскопическим контролем JJ стента в обоих сеансах.

Хирургическая техника Все операции проводились одной и той же командой опытных хирургов с высоким уровнем знаний в области эндоурологии. Проводник устанавливали в мочеточник в литотомическом положении. Уретерореноскопию выполняли уретерореноскопом 8 Fr для активной дилатации. Хирург, проводивший процедуру, попытался провести рентгеноскопию UAS размером 11–13 Fr или 9,5/11,5 Fr. В тех случаях, когда UAS не мог быть установлен, 26-сантиметровый JJ-стент 4,8 Fr помещался под рентгеноскопией в группе f-URS, и процедура была прекращена. В группе мПНЛ выполнялась такая же процедура сеанса мПНЛ.

После первоначальной установки стента JJ пациентам в группе 1 была проведена вторая сессия f-URS через 4-6 недель. После удаления стента JJ в мочеточник устанавливали УАС 11–13 Fr. В качестве гибкого уретероскопа использовали цифровой гибкий уретерореноскоп (Vision medical - UF30, Китай). Фрагментация камня выполнялась в режиме пылеобразования с использованием Ho:YAG-лазера с зондом 272 мкм. После фрагментации в мочеточник был вставлен 26-сантиметровый JJ-стент 4,8 Fr. Стент JJ удаляли через 4-6 недель после операции.

Пациентам 2-й группы после установки мочеточникового катетера с открытым концом 5 Fr пациенты располагались на животе и осуществлялся доступ к соответствующей чашечке иглой для чрескожного доступа 18G с использованием техники триангуляции в сопровождении рентгеноскопии в первой сессия. После того, как проводник был введен в чашечно-лоханочную систему, была применена последовательная дилатация дилататорами Amplatz и установлен металлический интродьюсер 21 Fr (Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Камни фрагментировали иттрий-алюминиево-гранатовым (Ho:YAG) лазерным литотриптером (Sphinx, Lisa laser, США). В конце процедуры был установлен нефростомический катетер 14 Fr в соответствии с остаточным камнем, кровоизлиянием и статусом перфорации. В других случаях процедура была завершена как полностью бескамерная. Послеоперационная рутинная внутривенная анальгезия применялась не у всех пациентов.

Анализ размера исследуемой выборки был рассчитан с использованием программы G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (величина эффекта 0,5, альфа-ошибка 0,05, мощность 0,80). Статистический анализ был выполнен с помощью программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) 25. Оценка нормальности распределения данных была проанализирована с помощью критерия Шапиро-Уилка и графика Q-Q. Для непрерывных ковариат оценивали нормальность и однородность каждой переменной и выполняли t-критерий Стьюдента или Уэлча. Критерий Манна-Уитни U использовался для искаженных данных. Количественные данные были представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение или медианы (IQR). Для сравнения качественных данных использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера (где 20% ожидаемого количества клеток были меньше 5). Нормальность различий данных SF-36 до и после процедуры оценивали с помощью критерия асимметрии и графика Q-Q. Стьюдентный критерий парной выборки использовали для сравнения данных SF-36 до и после процедуры. Данные были проанализированы с уровнем достоверности 95%, а значения с P <0,05 были отмечены как статистически значимые.