Mislykket indsættelse af ureteral adgangshylster under fleksibel ureterorenoskopi: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner anden session fleksibel ureterorenoskopi eller samme session mini perkutan nefrolitotomi

Patienter med nyresten mellem 1 - 2 cm i diameter, som var indlagt på en tertiær sundhedsinstitution, blev evalueret prospektivt. Patienter, der var uegnede til hasebølge lithotripsi (SWL)-behandling, eller som ikke havde gavn af SWL-sessioner, blev inkluderet i undersøgelsen. Randomisering blev udført ved hjælp af en tilfældig taltabel med et centralt edb-system. Før proceduren blev patienterne bedt om at udfylde den tyrkiske sprogvaliderede form af spørgeskemaet Short Form - 36 (SF - 36).

I alt 48 patienter, hvor indsættelse af ureteral-adgangsskede mislykkedes under den indledende fleksibel ureterorenoskopi (f-URS)-session, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe 1 gennemgik en JJ stentindsættelse og procedure afsluttet, mens gruppe 2 gennemgik mini perkutan nefrolitotomi (mPNL) operation i samme session efter liggende positionering. Gruppe 1 gennemgik f-URS 4-6 uger senere. En måned efter operationen blev stenfri status evalueret med computertomografi (CT), og påvisning af resterende fragmenter af enhver størrelse blev defineret som fejl. Patienterne blev bedt om at udfylde SF-36 spørgeskemaet en måned efter den sidste operation. Operative og postoperative data, SF-36 resultater, succes og komplikationer blev sammenlignet mellem grupperne. Operationstiden inkluderede tiden fra påbegyndelse af cystoskopi til fjernelse af amplatz for mPNL-gruppen. For F-URS-gruppen blev det beregnet som summen af ​​tiderne mellem cystoskopi og fluoroskopikontrol af JJ-stenten i begge sessioner.

Kirurgisk teknik Alle operationer blev udført af det samme team af erfarne kirurger med høj ekspertise inden for endourologi. En guidewire blev anbragt i urinlederen i litotomipositionen. Ureterorenoskopi blev udført med et 8 Fr ureterorenoskop til aktiv dilatation. En 11 - 13 Fr eller 9,5 / 11,5 Fr UAS blev forsøgt placeret under fluoroskopi af procedurens kirurg. I tilfælde, hvor UAS ikke kunne indsættes, blev en 26 cm, 4,8 Fr JJ stent anbragt under fluoroskopi i f-URS-gruppen, og proceduren blev afsluttet. I mPNL-gruppen blev den samme session mPNL-procedure udført.

Efter indledende JJ-stentplacering gennemgik patienter i gruppe 1 en anden f-URS-session 4-6 uger senere. Efter at JJ-stenten var fjernet, blev en 11 - 13 Fr UAS anbragt i urinlederen. Digitalt fleksibelt ureteroskop (Vision Medical - UF30, Kina) blev brugt som det fleksible ureteroskop. Stenfragmentering blev udført i støvningstilstand under anvendelse af en Ho:YAG-laser med en 272 µ-probe. Efter fragmentering blev en 26 cm 4,8 Fr JJ stent indsat i urinlederen. JJ-stenten blev fjernet 4-6 uger postoperativt.

For patienter i gruppe 2, efter placering af et 5 Fr ureteralt åbent kateter, blev patienterne anbragt i liggende stilling, og der blev foretaget adgang til den passende bæger med en 18-gauge perkutan adgangsnål ved brug af trianguleringsteknikken ledsaget af fluoroskopi, i den første session. Efter at guidewiren var indført i bækkensystemet, blev sekventiel dilatation påført med Amplatz dilatatorer, og en 21 Fr metallisk kappe (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) blev anbragt. Sten blev fragmenteret med en yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laser lithotripter (Sphinx, Lisa laser, USA). Ved afslutningen af ​​proceduren blev et 14 Fr nefrostomikateter anbragt i henhold til den resterende sten, blødning og perforationsstatus. I andre tilfælde blev proceduren afsluttet som fuldstændig tubeless. Postoperativ rutinemæssig intravenøs analgesi blev ikke anvendt til alle patienter.

Undersøgelsesprøvestørrelsesanalyse blev beregnet ved hjælp af programmet G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (effektstørrelse 0,5, alfa-fejl 0,05, effekt 0,80). Statistisk analyse blev udført med 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25-programmet. Normalitetsvurderingen af ​​fordelingen af ​​dataene blev analyseret med Shapiro-Wilk testen og Q - Q plot. For kontinuerlige kovariater blev normalitet og homogenitet af hver variabel evalueret, og Students eller Welchs t-test blev udført. Mann - Whitney U-test blev brugt til skæve data. Kvantitative data blev præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller median (IQR) værdier. Chi-kvadrat-test eller Fisher-eksakte test (hvor de 20 % af det forventede celletal var mindre end 5) blev brugt til at sammenligne kvalitative data. Normaliteten af ​​forskellene i SF - 36 data før og efter proceduren blev evalueret med skævhedstesten og Q - Q plot. Parret prøve t - test blev brugt til at sammenligne SF - 36 data før og efter proceduren. Dataene blev analyseret ved 95 % konfidensniveau og værdierne med P < 0,05 blev noteret statistisk signifikante.