软性输尿管肾镜检查期间输尿管通路鞘插入失败：一项比较第二次软性输尿管肾镜检查或同一疗程小型经皮肾镜取石术的随机对照试验

对三级医疗机构收治的直径在1-2cm之间的肾结石患者进行前瞻性评估。 该研究包括不适合跗波碎石术 (SWL) 治疗或未从 SWL 治疗中受益的患者。 使用带有中央计算机系统的随机数字表进行随机化。 在手术前，患者被要求填写经过土耳其语验证的简表 - 36 (SF - 36) 问卷。

总共 48 名在初次输尿管软镜检查 (f-URS) 期间输尿管通路鞘插入失败的患者被随机分为 2 组。 第1组接受JJ支架置入并终止手术，第2组在俯卧位后于同一疗程中接受小型经皮肾镜取石术（mPNL）手术。 第 1 组在 4-6 周后接受 f-URS。 术后1个月，通过计算机断层扫描（CT）评估无结石状态，检测到任何大小的残留碎片被定义为失败。 要求患者在最后一次手术一个月后填写 SF-36 调查问卷。 比较各组之间的手术和术后数据、SF-36 结果、成功率和并发症。 mPNL组的手术时间包括从开始膀胱镜检查到取出amplatz的时间。 对于 F-URS 组，其计算为两个疗程中膀胱镜检查和 JJ 支架透视控制之间的时间之和。

手术技术 所有手术均由经验丰富的外科医生组成的同一团队进行，他们在腔内泌尿外科方面拥有丰富的专业知识。 将导丝置于截石位置的输尿管中。 使用 8 Fr 输尿管肾镜进行主动扩张。 手术外科医生尝试将 11 - 13 Fr 或 9.5 / 11.5 Fr UAS 置于透视下。 如果UAS无法插入，则f-URS组在透视下放置26 cm、4.8 Fr JJ支架，并终止手术。 在 mPNL 组中，执行相同的会话 mPNL 程序。

初次放置 JJ 支架后，第 1 组患者在 4 - 6 周后接受了第二次 f-URS 治疗。 取出 JJ 支架后，将 11 - 13 Fr UAS 放置在输尿管中。 输尿管软镜采用数字输尿管软镜（远视医疗-UF30，中国）。 使用带有 272 µ 探头的 Ho:YAG 激光器以除尘模式进行碎石。 破碎后，将 26 cm 4.8 Fr JJ 支架插入输尿管。 术后4-6周取出JJ支架。

对于第 2 组患者，放置 5 Fr 输尿管开放式导管后，将患者置于俯卧位，并使用三角测量技术并结合透视，使用 18 号经皮穿刺针进入适当的肾盏，第一次会议。 将导丝引入骨盆系统后，使用 Amplatz 扩张器进行顺序扩张，并放置 21 Fr 金属护套（Karl Storz，图特林根，德国）。 使用钇铝石榴石 (Ho:YAG) 激光碎石机（Sphinx，Lisa Laser，美国）将结石打碎。 手术结束时，根据结石残留、出血、穿孔情况置入14Fr肾造口导管。 在其他情况下，该程序的结论是完全无内胎。 并非所有患者均进行术后常规静脉镇痛。

使用 G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) 程序计算研究样本量分析（效应大小 0.5，阿尔法误差 0.05，功效 0.80）。 使用“社会科学统计包”(SPSS) 25 程序进行统计分析。 使用 Shapiro-Wilk 检验和 Q - Q 图分析数据分布的正态性评估。 对于连续协变量，评估每个变量的正态性和同质性，并进行学生或韦尔奇 t 检验。 曼-惠特尼 U 检验用于偏斜数据。 定量数据以平均值±标准差或中值（IQR）表示。 卡方检验或 Fisher 精确检验（其中 20% 的预期细胞计数小于 5）用于比较定性数据。 通过偏度检验和 Q - Q 图评估手术前后 SF - 36 数据差异的正态性。 采用配对样本t检验来比较手术前后的SF-36数据。 数据以 95% 置信水平进行分析，且值 P < .05 均具有统计学显着性。