Mislykket innsetting av ureteral tilgangshylster under fleksibel ureterorenoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner andre sesjon fleksibel ureterorenoskopi eller samme sesjon mini perkutan nefrolitotomi

Pasienter med nyresten mellom 1 - 2 cm i diameter som var innlagt på tertiær helseinstitusjon ble evaluert prospektivt. Pasienter som var uegnet for hasebølgelitotripsi (SWL)-behandling eller som ikke hadde nytte av SWL-økter ble inkludert i studien. Randomisering ble utført ved hjelp av en tilfeldig talltabell med et sentralt datastyrt system. Før prosedyren ble pasientene bedt om å fylle ut det tyrkiske validerte skjemaet for spørreskjemaet Short Form - 36 (SF - 36).

Totalt 48 pasienter der innsetting av ureteral tilgangskjede har mislyktes under den første fleksibel ureterorenoskopi (f-URS) økten ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. Gruppe 1 gjennomgikk en JJ-stentinnsetting og prosedyren ble avsluttet, mens gruppe 2 gjennomgikk mini perkutan nefrolitotomi (mPNL) operasjon i samme sesjon etter liggende posisjonering. Gruppe 1 gjennomgikk f-URS 4-6 uker senere. En måned etter operasjonen ble steinfri status evaluert med computertomografi (CT) og påvisning av gjenværende fragmenter av enhver størrelse ble definert som feil. Pasientene ble bedt om å fylle ut SF-36 spørreskjema én måned etter siste operasjon. Operative og postoperative data, SF-36-resultater, suksess og komplikasjoner ble sammenlignet mellom gruppene. Operasjonstiden inkluderte tiden fra start av cystoskopi til fjerning av amplatz for mPNL-gruppen. For F-URS-gruppen ble det beregnet som summen av tidene mellom cystoskopi og fluoroskopikontroll av JJ-stenten i begge sesjoner.

Kirurgisk teknikk Alle operasjoner ble utført av det samme teamet av erfarne kirurger med høy ekspertise innen endourologi. En guidewire ble plassert i urinlederen i litotomiposisjon. Ureterorenoskopi ble utført med et 8 Fr ureterorenoskop for aktiv dilatasjon. En 11 - 13 Fr eller 9,5 / 11,5 Fr UAS ble forsøkt plassert under fluoroskopi av prosedyrekirurgen. I tilfeller hvor UAS ikke kunne settes inn, ble en 26 cm, 4,8 Fr JJ stent plassert under fluoroskopi i f-URS-gruppen, og prosedyren ble avsluttet. I mPNL-gruppen ble samme mPNL-prosedyre utført.

Etter innledende JJ-stentplassering gjennomgikk pasienter i gruppe 1 en andre f-URS-sesjon, 4 - 6 uker senere. Etter at JJ-stenten ble fjernet, ble en 11 - 13 Fr UAS plassert i urinlederen. Digitalt fleksibelt ureterorenoskop (Vision Medical - UF30, Kina) ble brukt som det fleksible ureteroskopet. Steinfragmentering ble utført i støvtørkingsmodus ved bruk av en Ho:YAG-laser med en 272 µ-sonde. Etter fragmentering ble en 26 cm 4,8 Fr JJ stent satt inn i urinlederen. JJ-stenten ble fjernet 4-6 uker postoperativt.

For pasienter i gruppe 2, etter å ha plassert et 5 Fr ureteralt åpent kateter, ble pasientene plassert i liggende stilling og tilgang ble utført til den riktige bekken med en 18-gauge perkutan tilgangsnål ved bruk av trianguleringsteknikken ledsaget av fluoroskopi, i den første økt. Etter at ledetråden ble innført i bekkensystemet, ble sekvensiell dilatasjon påført med Amplatz dilatatorer, og en 21 Fr metallisk kappe (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) ble plassert. Steiner ble fragmentert med en yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laserlitotripter (Sphinx, Lisa laser, USA). På slutten av prosedyren ble et 14 Fr nefrostomikateter plassert i henhold til gjenværende stein-, blødnings- og perforasjonsstatus. I andre tilfeller ble prosedyren konkludert som fullstendig tubeløs. Postoperativ rutine intravenøs analgesi ble ikke brukt på alle pasienter.

Studieprøvestørrelsesanalyse ble beregnet ved å bruke programmet G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (effektstørrelse 0,5, alfa-feil 0,05, effekt 0,80). Statistisk analyse ble utført med 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25-programmet. Normalitetsvurderingen av fordelingen av dataene ble analysert med Shapiro-Wilk-testen og Q - Q-plott. For kontinuerlige kovariater ble normalitet og homogenitet for hver variabel evaluert og Students eller Welchs t-test ble utført. Mann - Whitney U-test ble brukt for skjeve data. Kvantitative data ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (IQR) verdier. Chi-kvadrattest eller Fisher eksakt test (hvor 20 % av forventet celletall var mindre enn 5) ble brukt for å sammenligne kvalitative data. Normaliteten til forskjellene i SF - 36 data før og etter prosedyren ble evaluert med Skewness test og Q - Q plot. Paired-sample t - test ble brukt for å sammenligne SF - 36 data før og etter prosedyren. Dataene ble analysert ved 95 % konfidensnivå og verdiene med P < 0,05 ble notert statistisk signifikant.