Misslyckad insättning av ureteral åtkomsthölje under flexibel ureterorenoskopi: en randomiserad kontrollerad studie som jämför andra session flexibel ureterorenoskopi eller samma session mini perkutan nefrolitotomi

Patienter med njurstenar mellan 1 - 2 cm i diameter som togs in på en tertiär sjukvårdsinrättning utvärderades prospektivt. Patienter som var olämpliga för behandling med hasvågslitotripsi (SWL) eller som inte hade nytta av SWL-sessioner inkluderades i studien. Randomiseringen utfördes med hjälp av en slumptalstabell med ett centralt datoriserat system. Före proceduren ombads patienterna att fylla i det turkiska validerade formuläret av frågeformuläret Short Form - 36 (SF - 36).

Totalt 48 patienter hos vilka införandet av uretärskyddet misslyckades under den initiala sessionen med flexibel ureterorenoskopi (f-URS) delades slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp 1 genomgick en JJ stentinsättning och proceduren avslutades, medan grupp 2 genomgick mini perkutan nefrolitotomi (mPNL) operation i samma session efter liggande positionering. Grupp 1 genomgick f-URS 4-6 veckor senare. En månad efter operationen utvärderades stenfri status med datortomografi (CT) och detektion av kvarvarande fragment av valfri storlek definierades som misslyckande. Patienterna ombads att fylla i frågeformuläret SF-36 en månad efter den senaste operationen. Operativa och postoperativa data, SF-36-resultat, framgång och komplikationer jämfördes mellan grupperna. Operationstiden inkluderade tiden från initiering av cystoskopi till avlägsnande av amplatz för mPNL-gruppen. För F-URS-gruppen beräknades den som summan av tiderna mellan cystoskopi och fluoroskopikontroll av JJ-stenten i båda sessionerna.

Kirurgisk teknik Alla operationer utfördes av samma team av erfarna kirurger med hög expertis inom endourologi. En styrtråd placerades i urinledaren i litotomiposition. Ureterorenoskopi utfördes med ett 8 Fr ureterorenoskop för aktiv dilatation. En 11 - 13 Fr eller 9,5 / 11,5 Fr UAS försökte placeras under fluoroskopi av kirurgen för proceduren. I de fall där UAS inte kunde föras in placerades en 26 cm, 4,8 Fr JJ stent under genomlysning i f-URS-gruppen, och proceduren avslutades. I mPNL-gruppen utfördes samma session mPNL-procedur.

Efter initial JJ-stentplacering genomgick patienter i grupp 1 en andra f-URS-session, 4 - 6 veckor senare. Efter att JJ-stenten tagits bort placerades en 11 - 13 Fr UAS i urinledaren. Digitalt flexibelt ureterorenoskop (Vision Medical - UF30, Kina) användes som det flexibla ureteroskopet. Stenfragmentering utfördes i dammningsläge med användning av en Ho:YAG-laser med en 272 µ-sond. Efter fragmentering sattes en 26 cm 4,8 Fr JJ stent in i urinledaren. JJ-stenten togs bort 4-6 veckor postoperativt.

För patienter i grupp 2, efter att ha placerat en 5 Fr ureteral kateter med öppen ände, placerades patienterna i bukläge och åtkomst gjordes till lämpligt blomblad med en 18-gauge perkutan nål med hjälp av trianguleringstekniken åtföljd av fluoroskopi, i den första session. Efter att styrtråden införts i bäckensystemet, applicerades sekventiell dilatation med Amplatz-dilatatorer och en 21 Fr metallisk mantel (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) placerades. Stenar fragmenterades med en yttrium-aluminium-granat (Ho:YAG) laserlitotripter (Sphinx, Lisa laser, USA). Vid slutet av proceduren placerades en 14 Fr nefrostomikateter i enligt resterande sten, blödning och perforationsstatus. I andra fall avslutades proceduren som helt tublös. Postoperativ rutin intravenös analgesi tillämpades inte på alla patienter.

Analys av provstorleken i studien beräknades med hjälp av programmet G*Power (Erdfelder, Faul, & Buchner, 1996) (effektstorlek 0,5, alfa-fel 0,05, effekt 0,80). Statistisk analys utfördes med programmet 'Statistical Package for the Social Sciences' (SPSS) 25. Normalitetsbedömningen av fördelningen av data analyserades med Shapiro-Wilk-testet och Q - Q-plotten. För kontinuerliga kovariater utvärderades normalitet och homogenitet för varje variabel och Students eller Welchs t-test utfördes. Mann - Whitney U-test användes för skev data. Kvantitativa data presenterades som medelvärde ± standardavvikelse eller medianvärden (IQR). Chi-kvadrattest eller Fisher exakt test (där 20% av förväntade cellantal var mindre än 5) användes för att jämföra kvalitativa data. Normaliteten för skillnaderna i SF - 36-data före och efter proceduren utvärderades med Skewness-testet och Q - Q-plotten. Parat-prov t - test användes för att jämföra SF - 36 data före och efter proceduren. Data analyserades vid 95 % konfidensnivå och värdena med P < 0,05 noterades statistiskt signifikanta.